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Un'ampia serie di indagini cliniche e di imaging su pazienti con edema cronico degli arti inferiori con eziologia non chiara

23 settembre 2010 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital

I pazienti con edema cronico degli arti inferiori soffrivano comunemente di edema alle estremità, dolore, varicosità, alterazioni della stasi venosa e trombosi venosa profonda. Una sfida comune per i medici di base è determinare la causa e trovare un trattamento efficace per l'edema delle gambe di eziologia poco chiara. Gli obiettivi di questo progetto sono determinare la causa di pazienti con edema cronico degli arti inferiori con venografia digitale convenzionale, il valore clinico del ruolo della venografia rotazionale 3D o l'angiografia TC multidetettore (MD) combinata e la venografia iliaca utilizzando la venografia iliaca diretta per la somministrazione di contrasto tramite cateterismo femorale bilaterale (angiografia/venografia MDCT) con immagini di rendering volumetrico supplementari alla venografia digitale 2D nella valutazione di pazienti con edema cronico degli arti inferiori.

Questo progetto è concepito come uno studio trasversale retrospettivo. Tra aprile 2008 e dicembre 2009, saranno esaminati un totale di circa 300 pazienti con edema cronico degli arti inferiori sottoposti a venografia digitale iliaca bilaterale e chirurgia presso il nostro istituto. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico da parte di un chirurgo vascolare senior per patologie degli arti inferiori entro un mese dall'esame venografico. Saranno esclusi i pazienti con cartelle cliniche e chirurgiche incomplete o immagini incomplete. Verranno valutati e descritti i risultati chirurgici della presenza, della sede anatomica e delle dimensioni del restringimento venoso. La stenosi è stata definita come restringimento del lume del 50% o più rispetto al lume prestenotico o poststenotico. Con l'uso di risultati chirurgici come standard, i ricercatori hanno calcolato e confrontato le accuratezze diagnostiche, le sensibilità, le specificità, i valori predittivi positivi e i valori predittivi negativi di Solo immagini di venografia digitale 2D, venografia rotazionale 3D e angiografia/venografia MDCT combinate con immagini di rendering del volume supplementari alla venografia digitale 2D.

Con questo ampio studio di serie, i ricercatori ritengono che la causa dell'edema cronico della parte inferiore della gamba nella popolazione dei nostri pazienti sarà chiarita. Il valore della venografia rotazionale 3D aggiuntiva e della combinazione angiografia/venografia MDCT con immagini di rendering del volume porterà a prestazioni diagnostiche più elevate e potrebbe fornire uno strumento utile per la pianificazione del trattamento chirurgico ed endovascolare, che non è stato riportato in precedenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con edema cronico degli arti inferiori soffrivano comunemente di edema alle estremità, dolore, varicosità, alterazioni della stasi venosa e trombosi venosa profonda. Una sfida comune per i medici di base è determinare la causa e trovare un trattamento efficace per l'edema delle gambe di eziologia poco chiara. Gli obiettivi di questo progetto sono determinare la causa di pazienti con edema cronico degli arti inferiori con venografia digitale convenzionale, il valore clinico del ruolo della venografia rotazionale 3D o l'angiografia TC multidetettore (MD) combinata e la venografia iliaca utilizzando la venografia iliaca diretta per la somministrazione di contrasto tramite cateterismo femorale bilaterale (angiografia/venografia MDCT) con immagini di rendering volumetrico supplementari alla venografia digitale 2D nella valutazione di pazienti con edema cronico degli arti inferiori.

Questo progetto è concepito come uno studio trasversale retrospettivo. Tra aprile 2008 e dicembre 2009, saranno esaminati un totale di circa 300 pazienti con edema cronico degli arti inferiori sottoposti a venografia digitale iliaca bilaterale e chirurgia presso il nostro istituto. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico da parte di un chirurgo vascolare senior per patologie degli arti inferiori entro un mese dall'esame venografico. Saranno esclusi i pazienti con cartelle cliniche e chirurgiche incomplete o immagini incomplete. Verranno valutati e descritti i risultati chirurgici della presenza, della sede anatomica e delle dimensioni del restringimento venoso. La stenosi è stata definita come restringimento del lume del 50% o più rispetto al lume prestenotico o poststenotico. Con l'uso di reperti chirurgici come standard, abbiamo calcolato e confrontato le accuratezze diagnostiche, le sensibilità, le specificità, i valori predittivi positivi e i valori predittivi negativi del 2D sole immagini di venografia digitale, venografia rotazionale 3D e angiografia/venografia MDCT combinate con immagini di rendering del volume supplementari alla venografia digitale 2D.

Con questo ampio studio di serie, riteniamo che la causa dell'edema cronico della parte inferiore della gamba nella popolazione dei nostri pazienti sarà chiarita. Il valore della venografia rotazionale 3D aggiuntiva e della combinazione angiografia/venografia MDCT con immagini di rendering del volume porterà a prestazioni diagnostiche più elevate e potrebbe fornire uno strumento utile per la pianificazione del trattamento chirurgico ed endovascolare, che non è stato riportato in precedenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra aprile 2008 e dicembre 2009, saranno esaminati un totale di circa 300 pazienti con edema cronico degli arti inferiori sottoposti a venografia digitale iliaca bilaterale e chirurgia presso il nostro istituto. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico da parte di un chirurgo vascolare senior per patologie degli arti inferiori entro un mese dall'esame venografico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cartelle cliniche e chirurgiche complete o immagini incomplete.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cartelle cliniche e chirurgiche incomplete o immagini incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2D
Solo immagini venografiche digitali 2D
3D
Venografia rotazionale 3D
Combina
angiografia/venografia MDCT combinata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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