Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En stor række af kliniske og billeddiagnostiske undersøgelser til patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne med uklar ætiologi

23. september 2010 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne led almindeligvis af ødem i ekstremiteter, smerter, varicositeter, venøse staseforandringer og dyb venetrombose. En fælles udfordring for primære læger er at bestemme årsagen og finde en effektiv behandling for benødem af uklar ætiologi. Formålet med dette projekt er at bestemme årsagen til patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne med konventionel digital venografi, den kliniske værdi af rollen af ​​3D rotationsvenografi eller kombineret multidetektor (MD)CT angiografi og iliac venografi ved hjælp af direkte iliac venografi til kontrast administration via bilateral femoral kateterisation (MDCT angiografi/venografi) med volumen-gengivelsesbilleder som supplement til 2D digital venografi ved evaluering af patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne.

Dette projekt er designet som retrospektiv tværsnitsundersøgelse. Mellem april 2008 og december 2009 vil i alt ca. 300 patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne, som har haft bilateral iliac digital venografi og operation på vores institution, blive gennemgået. Alle patienter blev opereret af en senior karkirurg for tilstande i underekstremiteterne inden for en måned efter den venografiske undersøgelse. Patienter, der havde ufuldstændige kliniske og kirurgiske journaler eller ufuldstændige billeder, vil blive udelukket. De kirurgiske fund af veneindsnævringens tilstedeværelse, anatomiske placering og størrelse vil vurderes og beskrives. Stenose blev defineret som luminal indsnævring på 50 % eller mere sammenlignet med det prestenotiske eller poststenotiske lumen. Med brug af kirurgiske fund som standard beregnede og sammenlignede efterforskerne de diagnostiske nøjagtigheder, sensitiviteter, specificiteter, positive forudsigelsesværdier og negative forudsigelsesværdier for 2D digitale venografibilleder alene, 3D rotationsvenografi og kombineret MDCT angiografi/venografi med volumengengivelsesbilleder som supplement til 2D digital venografi.

Med dette store seriestudie mener efterforskerne, at årsagen til kronisk underbensødem i vores patientpopulation vil blive klarlagt. Værdien af ​​yderligere 3D rotationsvenografi og kombination MDCT-angiografi/venografi med volumengengivelsesbilleder vil føre til højere diagnostisk ydeevne og kan være et nyttigt værktøj til planlægning af kirurgisk og endovaskulær behandling, hvilket ikke er blevet rapporteret før.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne led almindeligvis af ødem i ekstremiteter, smerter, varicositeter, venøse staseforandringer og dyb venetrombose. En fælles udfordring for primære læger er at bestemme årsagen og finde en effektiv behandling for benødem af uklar ætiologi. Formålet med dette projekt er at bestemme årsagen til patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne med konventionel digital venografi, den kliniske værdi af rollen af ​​3D rotationsvenografi eller kombineret multidetektor (MD)CT angiografi og iliac venografi ved hjælp af direkte iliac venografi til kontrast administration via bilateral femoral kateterisation (MDCT angiografi/venografi) med volumen-gengivelsesbilleder som supplement til 2D digital venografi ved evaluering af patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne.

Dette projekt er designet som retrospektiv tværsnitsundersøgelse. Mellem april 2008 og december 2009 vil i alt ca. 300 patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne, som har haft bilateral iliac digital venografi og operation på vores institution, blive gennemgået. Alle patienter blev opereret af en senior karkirurg for tilstande i underekstremiteterne inden for en måned efter den venografiske undersøgelse. Patienter, der havde ufuldstændige kliniske og kirurgiske journaler eller ufuldstændige billeder, vil blive udelukket. De kirurgiske fund af veneindsnævringens tilstedeværelse, anatomiske placering og størrelse vil vurderes og beskrives. Stenose blev defineret som luminal indsnævring på 50 % eller mere sammenlignet med det prestenotiske eller poststenotiske lumen. Med brug af kirurgiske fund som standard beregnede og sammenlignede vi de diagnostiske nøjagtigheder, sensitiviteter, specificiteter, positive forudsigelsesværdier og negative forudsigelsesværdier for 2D digitale venografibilleder alene, 3D rotationsvenografi og kombineret MDCT angiografi/venografi med volumen-gengivelsesbilleder som supplement til 2D digital venografi.

Med dette store seriestudie mener vi, at årsagen til kronisk underbensødem i vores patientpopulation vil blive klarlagt. Værdien af ​​yderligere 3D rotationsvenografi og kombination MDCT-angiografi/venografi med volumengengivelsesbilleder vil føre til højere diagnostisk ydeevne og kan være et nyttigt værktøj til planlægning af kirurgisk og endovaskulær behandling, hvilket ikke er blevet rapporteret før.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem april 2008 og december 2009 vil i alt ca. 300 patienter med kronisk ødem i underekstremiteterne, som har haft bilateral iliac digital venografi og operation på vores institution, blive gennemgået. Alle patienter blev opereret af en senior karkirurg for tilstande i underekstremiteterne inden for en måned efter den venografiske undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde fuldstændige kliniske og kirurgiske journaler eller ufuldstændige billeder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde ufuldstændige kliniske og kirurgiske journaler eller ufuldstændige billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2D
2D digitale venografibilleder alene
3D
3D rotationsvenografi
Forene
kombineret MDCT angiografi/venografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Skøn)

24. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner