Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velká řada klinických a zobrazovacích vyšetření u pacientů s chronickým edémem dolních končetin s nejasnou etiologií

23. září 2010 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

Pacienti s chronickým otokem dolních končetin běžně trpěli otoky končetin, bolestmi, varikozitami, změnami žilní stáze a hlubokou žilní trombózou. Běžnou výzvou pro lékaře primární péče je určit příčinu a najít účinnou léčbu otoku nohou nejasné etiologie. Cílem tohoto projektu je zjistit příčinu pacientů s chronickým edémem dolních končetin konvenční digitální venografií, klinický význam úlohy 3D rotační venografie nebo kombinované multidetektorové (MD)CT angiografie a ilické venografie s využitím přímé ilické venografie pro podání kontrastní látky přes bilaterální femorální katetrizace (MDCT angiografie/venografie) s obrazem vykreslujícím objem doplňující 2D digitální venografii při hodnocení pacientů s chronickým edémem dolních končetin.

Tento projekt je koncipován jako retrospektivní průřezová studie. Mezi dubnem 2008 a prosincem 2009 bude vyšetřeno celkem přibližně 300 pacientů s chronickým otokem dolních končetin, kteří podstoupili bilaterální kyčelní digitální venografii a operaci na našem pracovišti. Všichni pacienti byli do jednoho měsíce od venografického vyšetření operováni jedním starším cévním chirurgem pro stavy dolních končetin. Pacienti, kteří měli neúplné klinické a chirurgické záznamy nebo neúplné snímky, budou vyloučeni. Budou zhodnoceny a popsány chirurgické nálezy přítomnosti, anatomické lokalizace a velikosti žilního zúžení. Stenóza byla definována jako zúžení lumina o 50 % nebo více ve srovnání s prestenotickým nebo poststenotickým lumen. S použitím chirurgických nálezů jako standardu vyšetřovatelé vypočítali a porovnali diagnostické přesnosti, citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty Samotné 2D digitální venografické snímky, 3D rotační venografie a kombinovaná MDCT angiografie/venografie s objemově vykreslujícími snímky doplňující 2D digitální venografii.

Díky této rozsáhlé sérii studie vědci věří, že příčina chronického otoku dolních končetin v populaci našich pacientů bude objasněna. Hodnota další 3D rotační venografie a kombinace MDCT angiografie/venografie s objemově vykreslujícími snímky povede k vyššímu diagnostickému výkonu a může poskytnout užitečný nástroj pro plánování chirurgické a endovaskulární léčby, který nebyl dosud popsán.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s chronickým otokem dolních končetin běžně trpěli otoky končetin, bolestmi, varikozitami, změnami žilní stáze a hlubokou žilní trombózou. Běžnou výzvou pro lékaře primární péče je určit příčinu a najít účinnou léčbu otoku nohou nejasné etiologie. Cílem tohoto projektu je zjistit příčinu pacientů s chronickým edémem dolních končetin konvenční digitální venografií, klinický význam úlohy 3D rotační venografie nebo kombinované multidetektorové (MD)CT angiografie a ilické venografie s využitím přímé ilické venografie pro podání kontrastní látky přes bilaterální femorální katetrizace (MDCT angiografie/venografie) s obrazem vykreslujícím objem doplňující 2D digitální venografii při hodnocení pacientů s chronickým edémem dolních končetin.

Tento projekt je koncipován jako retrospektivní průřezová studie. Mezi dubnem 2008 a prosincem 2009 bude vyšetřeno celkem přibližně 300 pacientů s chronickým otokem dolních končetin, kteří podstoupili bilaterální kyčelní digitální venografii a operaci na našem pracovišti. Všichni pacienti byli do jednoho měsíce od venografického vyšetření operováni jedním starším cévním chirurgem pro stavy dolních končetin. Pacienti, kteří měli neúplné klinické a chirurgické záznamy nebo neúplné snímky, budou vyloučeni. Budou zhodnoceny a popsány chirurgické nálezy přítomnosti, anatomické lokalizace a velikosti žilního zúžení. Stenóza byla definována jako luminální zúžení o 50 % nebo více ve srovnání s prestenotickým nebo poststenotickým lumen. S použitím chirurgických nálezů jako standardu jsme vypočítali a porovnali diagnostické přesnosti, citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty 2D samotné digitální venografické snímky, 3D rotační venografii a kombinovanou MDCT angiografii/venografii se snímky vykreslujícími objem doplňující 2D digitální venografii.

Věříme, že touto velkou sériovou studií bude objasněna příčina chronického otoku bérce v populaci našich pacientů. Hodnota další 3D rotační venografie a kombinace MDCT angiografie/venografie s objemově vykreslujícími snímky povede k vyššímu diagnostickému výkonu a může poskytnout užitečný nástroj pro plánování chirurgické a endovaskulární léčby, který nebyl dosud popsán.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi dubnem 2008 a prosincem 2009 bude vyšetřeno celkem přibližně 300 pacientů s chronickým otokem dolních končetin, kteří podstoupili bilaterální kyčelní digitální venografii a operaci na našem pracovišti. Všichni pacienti byli do jednoho měsíce od venografického vyšetření operováni jedním starším cévním chirurgem pro stavy dolních končetin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří měli kompletní klinické a chirurgické záznamy nebo neúplné snímky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli neúplné klinické a chirurgické záznamy nebo neúplné snímky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
2D
Samotné 2D digitální venografické snímky
3D
3D rotační venografie
Kombajn
kombinovaná MDCT angiografie/venografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit