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Una gran serie de investigaciones clínicas y de imágenes para pacientes con edema crónico de miembros inferiores con etiología poco clara

23 de septiembre de 2010 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Los pacientes con edema crónico de las extremidades inferiores comúnmente sufrían de edema de las extremidades, dolor, varicosidades, cambios de estasis venosa y trombosis venosa profunda. Un desafío común para los médicos de atención primaria es determinar la causa y encontrar un tratamiento eficaz para el edema de la pierna de etiología poco clara. Los objetivos de este proyecto son determinar la causa de los pacientes con edema crónico de miembros inferiores con venografía digital convencional, el valor clínico del papel de la venografía rotacional 3D o la angiografía combinada multidetector (MD)CT y la venografía ilíaca usando venografía ilíaca directa para la administración de contraste a través de cateterismo femoral bilateral (angiografía/venografía MDCT) con imágenes de reproducción de volumen complementarias a la venografía digital 2D en la evaluación de pacientes con edema crónico de miembros inferiores.

Este proyecto está diseñado como un estudio transversal retrospectivo. Entre abril de 2008 y diciembre de 2009, se revisará un total de aproximadamente 300 pacientes con edema crónico de miembros inferiores a los que se les realizó venografía digital ilíaca bilateral y cirugía en nuestra institución. Todos los pacientes fueron operados por un cirujano vascular senior por afecciones de las extremidades inferiores dentro del mes posterior al examen venográfico. Serán excluidos los pacientes que tuvieran expediente clínico y quirúrgico incompletos o imágenes incompletas. Se evaluarán y describirán los hallazgos quirúrgicos de la presencia, localización anatómica y tamaño del estrechamiento venoso. La estenosis se definió como un estrechamiento luminal del 50 % o más en comparación con la luz preestenótica o postestenótica. Con el uso de los hallazgos quirúrgicos como estándar, los investigadores calcularon y compararon las precisiones diagnósticas, sensibilidades, especificidades, valores predictivos positivos y valores predictivos negativos de Imágenes de venografía digital 2D solas, venografía rotacional 3D y angiografía/venografía MDCT combinadas con imágenes de representación de volumen complementarias a la venografía digital 2D.

Con este estudio de serie grande, los investigadores creen que se aclarará la causa del edema crónico de la parte inferior de la pierna en nuestra población de pacientes. El valor de la venografía rotacional 3D adicional y la combinación de angiografía/venografía MDCT con imágenes de reproducción de volumen conducirá a un mayor rendimiento diagnóstico y puede proporcionar una herramienta útil para planificar el tratamiento quirúrgico y endovascular, que no se había informado antes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con edema crónico de las extremidades inferiores comúnmente sufrían de edema de las extremidades, dolor, varicosidades, cambios de estasis venosa y trombosis venosa profunda. Un desafío común para los médicos de atención primaria es determinar la causa y encontrar un tratamiento eficaz para el edema de la pierna de etiología poco clara. Los objetivos de este proyecto son determinar la causa de los pacientes con edema crónico de miembros inferiores con venografía digital convencional, el valor clínico del papel de la venografía rotacional 3D o la angiografía combinada multidetector (MD)CT y la venografía ilíaca usando venografía ilíaca directa para la administración de contraste a través de cateterismo femoral bilateral (angiografía/venografía MDCT) con imágenes de reproducción de volumen complementarias a la venografía digital 2D en la evaluación de pacientes con edema crónico de miembros inferiores.

Este proyecto está diseñado como un estudio transversal retrospectivo. Entre abril de 2008 y diciembre de 2009, se revisará un total de aproximadamente 300 pacientes con edema crónico de miembros inferiores a los que se les realizó venografía digital ilíaca bilateral y cirugía en nuestra institución. Todos los pacientes fueron operados por un cirujano vascular senior por afecciones de las extremidades inferiores dentro del mes posterior al examen venográfico. Serán excluidos los pacientes que tuvieran expediente clínico y quirúrgico incompletos o imágenes incompletas. Se evaluarán y describirán los hallazgos quirúrgicos de la presencia, localización anatómica y tamaño del estrechamiento venoso. La estenosis se definió como un estrechamiento luminal del 50 % o más en comparación con la luz preestenótica o postestenótica. Con el uso de hallazgos quirúrgicos como estándar, calculamos y comparamos las precisiones diagnósticas, sensibilidades, especificidades, valores predictivos positivos y valores predictivos negativos de 2D imágenes de venografía digital solas, venografía rotacional 3D y angiografía/venografía MDCT combinadas con imágenes de representación de volumen complementarias a la venografía digital 2D.

Con este estudio de serie grande, creemos que se aclarará la causa del edema crónico de la parte inferior de la pierna en la población de nuestros pacientes. El valor de la venografía rotacional 3D adicional y la combinación de angiografía/venografía MDCT con imágenes de reproducción de volumen conducirá a un mayor rendimiento diagnóstico y puede proporcionar una herramienta útil para planificar el tratamiento quirúrgico y endovascular, que no se había informado antes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre abril de 2008 y diciembre de 2009, se revisará un total de aproximadamente 300 pacientes con edema crónico de miembros inferiores a los que se les realizó venografía digital ilíaca bilateral y cirugía en nuestra institución. Todos los pacientes fueron operados por un cirujano vascular senior por afecciones de las extremidades inferiores dentro del mes posterior al examen venográfico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tenían historia clínica y quirúrgica completa o imágenes incompletas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían historiales clínicos y quirúrgicos incompletos o imágenes incompletas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
2D
Solo imágenes de venografía digital 2D
3D
Venografía rotacional 3D
Combinar
combinación de angiografía/venografía por TCMD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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