Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai és képalkotó vizsgálatok nagy sorozata krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő, tisztázatlan etiológiájú betegek számára

2010. szeptember 23. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital

A krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő betegek gyakran szenvedtek végtagok ödémától, fájdalomtól, varicositásoktól, vénás pangási változásoktól és mélyvénás trombózistól. Az alapellátásban dolgozó orvosok gyakori kihívása az ok meghatározása és a tisztázatlan etiológiájú lábödéma hatékony kezelésének megtalálása. A projekt célja a krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő betegek okainak meghatározása hagyományos digitális venográfiával, a 3D rotációs venográfia vagy a kombinált multidetektoros (MD)CT angiográfia és az iliac venográfia szerepének klinikai értékének meghatározása direkt iliac venográfiával kontrasztanyag beadására. bilaterális femorális katéterezés (MDCT angiográfia/venográfia) térfogat-renderelő képekkel, kiegészítve a 2D digitális venográfiával krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő betegek értékelésében.

Ez a projekt retrospektív keresztmetszeti tanulmánynak készült. 2008 áprilisa és 2009 decembere között összesen mintegy 300 olyan krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő beteget vizsgálunk meg, akiknél intézetünkben bilaterális iliacus digitális venográfiát és műtétet végeztek. A venográfiai vizsgálatot követő egy hónapon belül minden beteget egy vezető érsebész műtéten esett át alsó végtagi állapotok miatt. Azok a betegek, akiknek hiányos klinikai és sebészeti nyilvántartása vagy hiányos képei voltak, kizárásra kerülnek. Felmérjük és leírjuk a vénás szűkület jelenlétére, anatómiai elhelyezkedésére és méretére vonatkozó műtéti leleteket. A szűkületet a luminalis 50%-os vagy nagyobb szűkületeként határozták meg a presztenotikus vagy posztstenotikus lumenhez képest. A műtéti leleteket standardként használva a vizsgálók kiszámították és összehasonlították a diagnosztikai pontosságokat, érzékenységeket, specificitásokat, pozitív előrejelzési értékeket és negatív előrejelzési értékeket. 2D digitális venográfiai képek önmagukban, 3D rotációs venográfia és kombinált MDCT angiográfia/venográfia térfogat-renderelő képekkel, kiegészítve a 2D digitális venográfiával.

Ezzel a nagy sorozatú vizsgálattal a kutatók úgy vélik, hogy a pácienseink populációjában fellépő krónikus alsó lábszár ödéma oka tisztázni fog. A további 3D-s rotációs venográfia, valamint a térfogat-renderelő képekkel kombinált MDCT angiográfia/venográfia értéke magasabb diagnosztikai teljesítményhez vezet, és hasznos eszköz lehet a sebészeti és endovaszkuláris kezelés megtervezéséhez, amelyről korábban nem számoltak be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő betegek gyakran szenvedtek végtagok ödémától, fájdalomtól, varicositásoktól, vénás pangási változásoktól és mélyvénás trombózistól. Az alapellátásban dolgozó orvosok gyakori kihívása az ok meghatározása és a tisztázatlan etiológiájú lábödéma hatékony kezelésének megtalálása. A projekt célja a krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő betegek okainak meghatározása hagyományos digitális venográfiával, a 3D rotációs venográfia vagy a kombinált multidetektoros (MD)CT angiográfia és az iliac venográfia szerepének klinikai értékének meghatározása direkt iliac venográfiával kontrasztanyag beadására. bilaterális femorális katéterezés (MDCT angiográfia/venográfia) térfogat-renderelő képekkel, kiegészítve a 2D digitális venográfiával krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő betegek értékelésében.

Ez a projekt retrospektív keresztmetszeti tanulmánynak készült. 2008 áprilisa és 2009 decembere között összesen mintegy 300 olyan krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő beteget vizsgálunk meg, akiknél intézetünkben bilaterális iliacus digitális venográfiát és műtétet végeztek. A venográfiai vizsgálatot követő egy hónapon belül minden beteget egy vezető érsebész műtéten esett át alsó végtagi állapotok miatt. Azok a betegek, akiknek hiányos klinikai és sebészeti nyilvántartása vagy hiányos képei voltak, kizárásra kerülnek. Felmérjük és leírjuk a vénás szűkület jelenlétére, anatómiai elhelyezkedésére és méretére vonatkozó műtéti leleteket. A szűkületet a luminalis 50%-os vagy nagyobb beszűküléseként határozták meg a presztenotikus vagy posztstenotikus lumenhez képest. A sebészeti leleteket standardként használva kiszámítottuk és összehasonlítottuk a 2D diagnosztikai pontosságát, érzékenységét, specificitását, pozitív előrejelzési értékeit és negatív előrejelzési értékeit. digitális venográfiai képek önmagában, 3D rotációs venográfia és kombinált MDCT angiográfia/venográfia térfogat-renderelő képekkel, kiegészítve a 2D digitális venográfiával.

Ezzel a nagy sorozatú vizsgálattal úgy gondoljuk, hogy a pácienseink populációjában a krónikus alsó lábszár ödéma oka tisztázódik. A további 3D-s rotációs venográfia, valamint a térfogat-renderelő képekkel kombinált MDCT angiográfia/venográfia értéke magasabb diagnosztikai teljesítményhez vezet, és hasznos eszköz lehet a sebészeti és endovaszkuláris kezelés megtervezéséhez, amelyről korábban nem számoltak be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2008 áprilisa és 2009 decembere között összesen mintegy 300 olyan krónikus alsó végtagi ödémában szenvedő beteget vizsgálunk meg, akiknél intézetünkben bilaterális iliacus digitális venográfiát és műtétet végeztek. A venográfiai vizsgálatot követő egy hónapon belül minden beteget egy vezető érsebész műtéten esett át alsó végtagi állapotok miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek teljes klinikai és sebészeti feljegyzései vagy hiányos képei voltak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek hiányos klinikai és sebészeti feljegyzései vagy hiányos képei voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2D
2D digitális venográfiai képek egyedül
3D
3D rotációs venográfia
Kombájn
kombinált MDCT angiográfia/venográfia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wing P. Chan, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSC99-2314-B-038-024-
  • 99040 (WF IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel