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韓国国家糖尿病プログラム (KNDP)

2010年10月22日 更新者：Kyunghee University Medical Center

2型糖尿病臨床研究センター - 2型糖尿病の観察コホート研究

これは、韓国の糖尿病患者と糖尿病を発症するリスクの高い患者のコホートを作成して行った観察研究です。 このコホートの作成により、韓国の糖尿病患者の特性に基づいた効率的な予防、診断、治療法を確立し、最終的に我が国の糖尿病関連死亡率を減少させ、糖尿病の質を向上させることを目指しています。 2 型糖尿病患者の生活。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

20 年後には、糖尿病患者の数は 600 万人を超えると推定されています。 したがって、糖尿病の診断、治療、および予防の重要性をこれ以上強調する必要はありません。 現時点で、現在の研究では、適切な制御ができていないために死亡率が過去 10 年間で 2 倍に増加し、糖尿病に関連する医療費が増加していることが示されています。 したがって、糖尿病の効果的な予防と管理のための手段を見つける必要性が差し迫っているように思われます。

しかし、残念ながら韓国では、韓国人を対象に実施された体系的な臨床試験の結果は入手できません。 現在利用可能なすべての管理ガイドラインは、他の集団で実施された臨床試験の結果に基づいて策定されています。おそらく、私たちとは異なる特徴を持つ患者です。 これらのガイドラインを患者に適用するには、かなりの問題があります。

この研究の目的は、韓国の 2 型糖尿病患者の特性に基づいて、効果的な予防、診断、および治療計画を確立するための基礎を作成することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、705-717
        • 募集
        • Yeungnam University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      • In Cheon、大韓民国、400-711
        • 募集
        • Inha University Hospital
        • コンタクト：
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
          • 電話番号：+82-32-890-3495
          • メール：namms@inha.ac.kr
        • 主任研究者：
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
      • Pusan、大韓民国、602-739
        • 募集
        • Pusan National University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • In-Ju Kim, MD, PhD
      • Seoul、大韓民国、130-702
        • 募集
        • Kyunghee University Medical Center
        • 副調査官：
          • Suk Chon, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
          • 電話番号：+82-2-958-8339
          • メール：kimys@khmc.or.kr
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jeong-taek Woo, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Seungjoon Oh, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Sung-Woon Kim, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Jin-Woo Kim, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Yun Jung Lee, MD
        • 副調査官：
          • Moon Chan Choi, MD
      • Seoul、大韓民国、100-380
        • 募集
        • Cheil General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SungHoon Kim, MD, PhD
      • Seoul、大韓民国、134-701
        • 募集
        • Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
        • コンタクト：
          • DooMan Kim, MD, PhD
          • 電話番号：+82-2-2224-2575
          • メール：dm@hallym.or.kr
        • 主任研究者：
          • DooMan Kim, MD, PhD
      • Seoul、大韓民国、139-707
        • 募集
        • Inje University Sanggye-Paik Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kyung Soo Ko, MD, PhD
      • Seoul、大韓民国、152-730
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sei Hyun Baik, MD, PhD
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Kyung Hee University East West Neo Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      • Suwon、大韓民国、443-721
        • 募集
        • Ajou University Medical Center
        • コンタクト：
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
          • 電話番号：+82-31-219-4526
          • メール：LKW65@ajou.ac.kr
        • 主任研究者：
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
    • Kyunggi
      • Kuri、Kyunggi、大韓民国、471-020
        • 募集
        • Hanyang University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yongsoo Park, MD, PhD
    • Namdong
      • In Cheon、Namdong、大韓民国
        • 募集
        • Gachon University Gil Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ie-Byung Park, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

韓国の2型糖尿病患者、糖尿病リスクの高い韓国人、韓国の妊娠糖尿病患者

説明

包含基準:

(グループ 1:ADA 2004 ガイドラインに基づく 2 型糖尿病の診断基準)

  • ランダムな血漿グルコース > 200mg/dL + 多尿、多飲、原因不明の体重減少などの症状
  • 空腹時血漿グルコース >126 mg/dL または 75g 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 2 時間血漿グルコース >200 mg/dL (グループ 2: ADA 2004 ガイドラインに基づく糖尿病のリスクが高い)
  • IFG: 空腹時血漿グルコース 100-125 mg/dL および 75g OGTT 2 時間血漿グルコース <140 mg/dL
  • IGT: 空腹時血漿グルコース <100 mg/dL および 75g OGTT 2 時間血漿グルコース 140-199 mg/dL (グループ 3: ADA 2004 ガイドラインに基づく妊娠糖尿病)
  • 50g OGTT 1時間血漿グルコース >140mg/dl
  • 100g OGTT 空腹時血漿グルコース >95 mg/dl、1 時間血漿グルコース >180 mg/dl、2 時間血漿グルコース >155 mg/dL、3 時間血漿グルコース >140 mg/dL

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
韓国の2型糖尿病患者
韓国人は糖尿病リスクが高い
韓国の妊娠糖尿病患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
韓国の2型糖尿病患者の特徴
時間枠：最長10年

研究者は、韓国の2型糖尿病患者の特徴を調査します。

最初の計画期間は最大 10 年ですが、必要に応じてこの期間が必要になる場合があります。 (研究期間の延長が必要な場合は、患者から新たなインフォームドコンセントを取得します)
最長10年
韓国の2型糖尿病患者における糖尿病合併症の発生率と死亡率
時間枠：最長10年

研究者は、韓国の2型糖尿病患者の特徴を調査します。

最初の計画期間は最大 10 年ですが、必要に応じてこの期間が必要になる場合があります。 (研究期間の延長が必要な場合は、患者から新たなインフォームドコンセントを取得します)
最長10年
韓国の2型糖尿病患者の生活習慣調査
時間枠：最長10年

研究者は、韓国の2型糖尿病患者の特徴を調査します。

最初の計画期間は最大 10 年ですが、必要に応じてこの期間が必要になる場合があります。 (研究期間の延長が必要な場合は、患者から新たなインフォームドコンセントを取得します)
最長10年
韓国の2型糖尿病患者の経済評価
時間枠：最長10年

研究者は、韓国の2型糖尿病患者の特徴を調査します。

最初の計画期間は最大 10 年ですが、必要に応じてこの期間が必要になる場合があります。 (研究期間の延長が必要な場合は、患者から新たなインフォームドコンセントを取得します)
最長10年
韓国人の糖尿病リスクの高い患者と妊娠糖尿病患者の糖尿病の発生率
時間枠：最長10年

研究者は、韓国の2型糖尿病患者の特徴を調査します。

最初の計画期間は最大 10 年ですが、必要に応じてこの期間が必要になる場合があります。 (研究期間の延長が必要な場合は、患者から新たなインフォームドコンセントを取得します)
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kyunghee University Medical Center

協力者

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
Gachon University Gil Medical Center
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Inha University Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Kangdong Sacred Heart Hospital
Ajou University
East West Neo Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Young-Seol Kim, MD, PhD、Kyunghee University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

研究の完了 (予想される)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月22日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KNDP-KMC-0505

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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