Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreas nasjonale diabetesprogram (KNDP)

22. oktober 2010 oppdatert av: Kyunghee University Medical Center

Clinical Research Centre for Type 2 Diabetes Mellitus - Observational Cohort Study of Type 2 Diabetes Mellitus

Dette er en observasjonsstudie utført ved å opprette en kohort av koreanske pasienter med diabetes og de med høy risiko for å utvikle diabetes. Ved å opprette denne kohorten tar vi sikte på å etablere effektive forebyggende, diagnostiske og terapeutiske tiltak basert på egenskapene til koreanske pasienter med diabetes, og ved å gjøre det håper vi til slutt å redusere landets diabetesrelaterte dødelighet og øke kvaliteten på livet til pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at om 20 år vil antallet pasienter med diabetes være over 6 millioner. Derfor trenger ikke viktigheten av diagnose, behandling og forebygging av diabetes ytterligere vektlegging. For øyeblikket viser nåværende studier at dødeligheten har doblet seg de siste 10 årene på grunn av mangel på tilstrekkelig kontroll, og at medisinske utgifter knyttet til diabetes øker. Derfor virker nødvendigheten av å finne midler for effektiv forebygging og behandling av diabetes presserende.

Men dessverre, i Korea, er resultater fra systematiske kliniske studier utført i den koreanske befolkningen ikke tilgjengelige. Alle tilgjengelige retningslinjer for behandling er formulert basert på resultatene av kliniske studier utført i andre populasjoner, på pasienter med kanskje andre egenskaper sammenlignet med våre. Det er ganske mange problemer med å anvende disse retningslinjene på våre pasienter.

Formålet med denne studien er å skape et grunnlag som vi kan etablere effektiv forebygging, diagnose og terapeutisk plan basert på spesifikke egenskaper hos koreanske pasienter med type 2 diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 705-717
    - Rekruttering
    - Yeungnam University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-53-620-3839
      
      E-post: helee@med.yu.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
  - In Cheon, Korea, Republikken, 400-711
    - Rekruttering
    - Inha University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-32-890-3495
      
      E-post: namms@inha.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
  - Pusan, Korea, Republikken, 602-739
    - Rekruttering
    - Pusan National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-51-240-7970
      
      E-post: injkim@pusan.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republikken, 130-702
    - Rekruttering
    - Kyunghee University Medical Center
    - Underetterforsker:
      
      Suk Chon, MD, PhD
    - Ta kontakt med:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-958-8339
      
      E-post: kimys@khmc.or.kr
    - Ta kontakt med:
      
      Suk Chon, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-958-8843
      
      E-post: imdrjs@khu.ac.kr
    - Underetterforsker:
      
      Jeong-taek Woo, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Seungjoon Oh, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Sung-Woon Kim, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Jin-Woo Kim, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Yun Jung Lee, MD
    - Underetterforsker:
      
      Moon Chan Choi, MD
  - Seoul, Korea, Republikken, 100-380
    - Rekruttering
    - Cheil General Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-2000-7271
      
      E-post: hoonie.kim@cgh.co.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republikken, 134-701
    - Rekruttering
    - Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
    - Ta kontakt med:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-2224-2575
      
      E-post: dm@hallym.or.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republikken, 139-707
    - Rekruttering
    - Inje University Sanggye-Paik Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-950-1114
      
      E-post: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-730
    - Rekruttering
    - Korea University Guro Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-818-6645
      
      E-post: 103hyun@korea.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Kyung Hee University East West Neo Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-440-7055
      
      E-post: ahn_kyujeung@yahoo.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
  - Suwon, Korea, Republikken, 443-721
    - Rekruttering
    - Ajou University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-31-219-4526
      
      E-post: LKW65@ajou.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Kyunggi
  - Kuri, Kyunggi, Korea, Republikken, 471-020
    - Rekruttering
    - Hanyang University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-31-553-7369
      
      E-post: parkys@hanyang.ac.kr
    - Hovedetterforsker:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
- Namdong
  - In Cheon, Namdong, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Gachon University Gil Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-32-460-3213
      
      E-post: park712@gilhospital.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Koreanske pasienter med type 2 diabetes, koreanere med høy risiko for diabetes, koreanske pasienter med svangerskapsdiabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(Gruppe 1: Diagnostiske kriterier for type 2 diabetes basert på ADA 2004 retningslinjer)

tilfeldig plasmaglukose >200mg/dL + symptomer som polyuri, polydipsi, uforklarlig vekttap
fastende plasmaglukose >126 mg/dL eller 75g oral glukosetoleransetest (OGTT) 2 timers plasmaglukose >200 mg/dL (Gruppe 2: Høy risiko for diabetes basert på ADA 2004 retningslinjer)
IFG: fastende plasmaglukose 100-125 mg/dL og 75g OGTT 2t plasmaglukose <140 mg/dL
IGT: fastende plasmaglukose <100 mg/dL og 75 g OGTT 2t plasmaglukose 140-199 mg/dL (Gruppe 3: Svangerskapsdiabetes basert på ADA 2004-retningslinjer)
50g OGTT 1t plasmaglukose >140 mg/dl
100g OGTT fastende plasmaglukose >95 mg/dl, 1t plasmaglukose >180 mg/dl, 2t plasmaglukose >155 mg/dL, 3t plasmaglukose >140 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Koreanske type 2 diabetespasienter
Koreanere med høy risiko for diabetes
Koreanske svangerskapsdiabetikere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spesifikke kjennetegn ved koreanske type 2-diabetespasienter Tidsramme: opptil 10 år	Etterforskerne vil undersøke egenskapene til koreanske type 2-diabetikere. Første planleggingstidsramme er opptil 10 år, men denne tidsrammen kan være nødvendig hvis nødvendig. (Hvis vi trenger forlengelse av studievarigheten, vil nytt informert samtykke bli innhentet fra pasienter)	opptil 10 år
Diabeteskomplikasjoner forekomst og dødelighet hos koreanske type 2 diabetespasienter Tidsramme: opptil 10 år	Etterforskerne vil undersøke egenskapene til koreanske type 2-diabetikere. Første planleggingstidsramme er opptil 10 år, men denne tidsrammen kan være nødvendig hvis nødvendig. (Hvis vi trenger forlengelse av studievarigheten, vil nytt informert samtykke bli innhentet fra pasienter)	opptil 10 år
Undersøkelse av koreanske type 2 diabetespasienters livsstil Tidsramme: opptil 10 år	Etterforskerne vil undersøke egenskapene til koreanske type 2-diabetikere. Første planleggingstidsramme er opptil 10 år, men denne tidsrammen kan være nødvendig hvis nødvendig. (Hvis vi trenger forlengelse av studievarigheten, vil nytt informert samtykke bli innhentet fra pasienter)	opptil 10 år
Økonomisk evaluering av koreanske type 2 diabetespasienter Tidsramme: opptil 10 år	Etterforskerne vil undersøke egenskapene til koreanske type 2-diabetikere. Første planleggingstidsramme er opptil 10 år, men denne tidsrammen kan være nødvendig hvis nødvendig. (Hvis vi trenger forlengelse av studievarigheten, vil nytt informert samtykke bli innhentet fra pasienter)	opptil 10 år
Forekomst av diabetes hos pasienter med høy risiko for diabetes og svangerskapsdiabetes hos koreanere Tidsramme: opptil 10 år	Etterforskerne vil undersøke egenskapene til koreanske type 2-diabetikere. Første planleggingstidsramme er opptil 10 år, men denne tidsrammen kan være nødvendig hvis nødvendig. (Hvis vi trenger forlengelse av studievarigheten, vil nytt informert samtykke bli innhentet fra pasienter)	opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Samarbeidspartnere

Pusan National University Hospital

Korea University Guro Hospital

Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center

Gachon University Gil Medical Center

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Inha University Hospital

Ministry of Health & Welfare, Korea

Kangdong Sacred Heart Hospital

Ajou University

East West Neo Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene