Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreański Narodowy Program Diabetologiczny (KNDP)

22 października 2010 zaktualizowane przez: Kyunghee University Medical Center

Centrum Badań Klinicznych Cukrzycy Typu 2 – Obserwacyjne Kohortowe Badanie Cukrzycy Typu 2

Jest to badanie obserwacyjne przeprowadzone poprzez utworzenie kohorty koreańskich pacjentów z cukrzycą i osób z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy. Tworząc tę kohortę, dążymy do ustanowienia skutecznych środków zapobiegawczych, diagnostycznych i terapeutycznych w oparciu o charakterystykę koreańskich pacjentów z cukrzycą, a czyniąc to, mamy nadzieję, że ostatecznie zmniejszymy śmiertelność związaną z cukrzycą w naszym kraju i poprawimy jakość leczenia. życia pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Szacuje się, że za 20 lat liczba chorych na cukrzycę przekroczy 6 milionów. Dlatego znaczenie diagnostyki, leczenia i profilaktyki cukrzycy nie wymaga dalszego podkreślania. Obecnie aktualne badania wskazują, że w ciągu ostatnich 10 lat śmiertelność wzrosła dwukrotnie z powodu braku odpowiedniej kontroli, a wydatki na leczenie związane z cukrzycą rosną. Dlatego pilna wydaje się konieczność znalezienia sposobów na skuteczną profilaktykę i leczenie cukrzycy.

Niestety w Korei nie są dostępne wyniki systematycznych badań klinicznych przeprowadzonych na populacji koreańskiej. Wszystkie dostępne obecnie wytyczne dotyczące postępowania zostały sformułowane na podstawie wyników badań klinicznych przeprowadzonych w innych populacjach, na pacjentach o być może innej charakterystyce niż nasza. Stosowanie tych wytycznych u naszych pacjentów wiąże się z wieloma problemami.

Celem tego badania jest stworzenie podstaw, na których moglibyśmy ustalić skuteczną profilaktykę, diagnostykę i plan terapeutyczny w oparciu o specyficzne cechy koreańskich pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Daegu, Republika Korei, 705-717
    - Rekrutacyjny
    - Yeungnam University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-53-620-3839
      
      E-mail: helee@med.yu.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
  - In Cheon, Republika Korei, 400-711
    - Rekrutacyjny
    - Inha University Hospital
    - Kontakt:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-32-890-3495
      
      E-mail: namms@inha.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
  - Pusan, Republika Korei, 602-739
    - Rekrutacyjny
    - Pusan National University Hospital
    - Kontakt:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-51-240-7970
      
      E-mail: injkim@pusan.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
  - Seoul, Republika Korei, 130-702
    - Rekrutacyjny
    - Kyunghee University Medical Center
    - Pod-śledczy:
      
      Suk Chon, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-958-8339
      
      E-mail: kimys@khmc.or.kr
    - Kontakt:
      
      Suk Chon, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-958-8843
      
      E-mail: imdrjs@khu.ac.kr
    - Pod-śledczy:
      
      Jeong-taek Woo, MD, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Seungjoon Oh, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Sung-Woon Kim, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Jin-Woo Kim, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Yun Jung Lee, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Moon Chan Choi, MD
  - Seoul, Republika Korei, 100-380
    - Rekrutacyjny
    - Cheil General Hospital
    - Kontakt:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-2000-7271
      
      E-mail: hoonie.kim@cgh.co.kr
    - Główny śledczy:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
  - Seoul, Republika Korei, 134-701
    - Rekrutacyjny
    - Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
    - Kontakt:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-2224-2575
      
      E-mail: dm@hallym.or.kr
    - Główny śledczy:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
  - Seoul, Republika Korei, 139-707
    - Rekrutacyjny
    - Inje University Sanggye-Paik Hospital
    - Kontakt:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-950-1114
      
      E-mail: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
  - Seoul, Republika Korei, 152-730
    - Rekrutacyjny
    - Korea University Guro Hospital
    - Kontakt:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-818-6645
      
      E-mail: 103hyun@korea.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
  - Seoul, Republika Korei
    - Rekrutacyjny
    - Kyung Hee University East West Neo Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-2-440-7055
      
      E-mail: ahn_kyujeung@yahoo.ca
    - Główny śledczy:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
  - Suwon, Republika Korei, 443-721
    - Rekrutacyjny
    - Ajou University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-31-219-4526
      
      E-mail: LKW65@ajou.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Kyunggi
  - Kuri, Kyunggi, Republika Korei, 471-020
    - Rekrutacyjny
    - Hanyang University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-31-553-7369
      
      E-mail: parkys@hanyang.ac.kr
    - Główny śledczy:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
- Namdong
  - In Cheon, Namdong, Republika Korei
    - Rekrutacyjny
    - Gachon University Gil Hospital
    - Kontakt:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +82-32-460-3213
      
      E-mail: park712@gilhospital.com
    - Główny śledczy:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koreańskie pacjentki z cukrzycą typu 2, Koreańczycy z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy, Koreańskie pacjentki z cukrzycą ciążową

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Grupa 1: Kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2 na podstawie wytycznych ADA 2004)

losowy poziom glukozy w osoczu >200 mg/dL + objawy takie jak wielomocz, polidypsja, niewyjaśniona utrata masy ciała
stężenie glukozy w osoczu na czczo >126 mg/dl lub 75 g doustny test obciążenia glukozą (OGTT) 2h stężenie glukozy w osoczu >200 mg/dl (Grupa 2: Wysokie ryzyko cukrzycy na podstawie wytycznych ADA 2004)
IFG: glukoza w osoczu na czczo 100-125 mg/dl i 75 g OGTT 2h glukoza w osoczu <140 mg/dl
IGT: glukoza w osoczu na czczo <100 mg/dl i 75 g OGTT 2h glukoza w osoczu 140-199 mg/dl (Grupa 3: cukrzyca ciążowa na podstawie wytycznych ADA 2004)
50 g OGTT 1h glukozy w osoczu >140 mg/dl
100 g glukozy w osoczu na czczo OGTT >95 mg/dl, 1h glukozy w osoczu >180 mg/dl, 2h glukozy w osoczu >155 mg/dl, 3h glukozy w osoczu >140 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Koreańscy pacjenci z cukrzycą typu 2
Koreańczycy w grupie wysokiego ryzyka cukrzycy
Koreańskie pacjentki z cukrzycą ciążową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Specyficzne cechy koreańskich pacjentów z cukrzycą typu 2 Ramy czasowe: do 10 lat	Badacze zbadają charakterystykę koreańskiego pacjenta z cukrzycą typu 2. Pierwszy przedział czasowy planowania wynosi do 10 lat, ale w razie potrzeby ten przedział czasowy może być potrzebny. (Jeśli potrzebne będzie przedłużenie czasu trwania badania, uzyskamy nową świadomą zgodę od pacjentów)	do 10 lat
Częstość występowania i śmiertelność powikłań cukrzycy u koreańskich pacjentów z cukrzycą typu 2 Ramy czasowe: do 10 lat	Badacze zbadają charakterystykę koreańskiego pacjenta z cukrzycą typu 2. Pierwszy przedział czasowy planowania wynosi do 10 lat, ale w razie potrzeby ten przedział czasowy może być potrzebny. (Jeśli potrzebne będzie przedłużenie czasu trwania badania, uzyskamy nową świadomą zgodę od pacjentów)	do 10 lat
Badanie stylu życia koreańskich pacjentów z cukrzycą typu 2 Ramy czasowe: do 10 lat	Badacze zbadają charakterystykę koreańskiego pacjenta z cukrzycą typu 2. Pierwszy przedział czasowy planowania wynosi do 10 lat, ale w razie potrzeby ten przedział czasowy może być potrzebny. (Jeśli potrzebne będzie przedłużenie czasu trwania badania, uzyskamy nową świadomą zgodę od pacjentów)	do 10 lat
Ocena ekonomiczna koreańskich pacjentów z cukrzycą typu 2 Ramy czasowe: do 10 lat	Badacze zbadają charakterystykę koreańskiego pacjenta z cukrzycą typu 2. Pierwszy przedział czasowy planowania wynosi do 10 lat, ale w razie potrzeby ten przedział czasowy może być potrzebny. (Jeśli potrzebne będzie przedłużenie czasu trwania badania, uzyskamy nową świadomą zgodę od pacjentów)	do 10 lat
Częstość występowania cukrzycy u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka oraz cukrzyca ciążowa u Koreańczyków Ramy czasowe: do 10 lat	Badacze zbadają charakterystykę koreańskiego pacjenta z cukrzycą typu 2. Pierwszy przedział czasowy planowania wynosi do 10 lat, ale w razie potrzeby ten przedział czasowy może być potrzebny. (Jeśli potrzebne będzie przedłużenie czasu trwania badania, uzyskamy nową świadomą zgodę od pacjentów)	do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Współpracownicy

Pusan National University Hospital

Korea University Guro Hospital

Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center

Gachon University Gil Medical Center

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Inha University Hospital

Ministry of Health & Welfare, Korea

Kangdong Sacred Heart Hospital

Ajou University

East West Neo Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości