Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejský národní program pro diabetes (KNDP)

22. října 2010 aktualizováno: Kyunghee University Medical Center

Centrum klinického výzkumu pro diabetes mellitus 2. typu – observační kohortová studie diabetu mellitu 2. typu

Jedná se o observační studii provedenou vytvořením kohorty korejských pacientů s diabetem a pacientů s vysokým rizikem rozvoje diabetu. Vytvořením této kohorty si klademe za cíl zavést účinná preventivní, diagnostická a terapeutická opatření založená na charakteristikách korejských pacientů s diabetem, a doufáme, že tak v konečném důsledku snížíme úmrtnost na diabetes v naší zemi a zvýšíme kvalitu život pacientů s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Odhaduje se, že za 20 let bude počet pacientů s diabetem přes 6 milionů. Proto význam diagnostiky, léčby a prevence diabetu není třeba dále zdůrazňovat. V současné době současné studie ukazují, že úmrtnost se za posledních 10 let zdvojnásobila kvůli nedostatečné kontrole a že náklady na léčbu diabetu rostou. Nutnost najít prostředky pro účinnou prevenci a léčbu diabetu se proto jeví jako naléhavá.

V Koreji však bohužel nejsou k dispozici výsledky systematických klinických studií prováděných na korejské populaci. Všechny v současnosti dostupné pokyny k léčbě byly formulovány na základě výsledků klinických studií provedených v jiné populaci, na pacientech s možná odlišnými charakteristikami než my. Při aplikaci těchto pokynů na naše pacienty existuje celá řada problémů.

Účelem této studie je vytvořit základ, na kterém bychom mohli stanovit účinnou prevenci, diagnostiku a terapeutický plán na základě specifických charakteristik korejských pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-717
        • Nábor
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      • In Cheon, Korejská republika, 400-711
        • Nábor
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-32-890-3495
          • E-mail: namms@inha.ac.kr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
      • Pusan, Korejská republika, 602-739
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • In-Ju Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korejská republika, 130-702
        • Nábor
        • Kyunghee University Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Suk Chon, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-2-958-8339
          • E-mail: kimys@khmc.or.kr
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeong-taek Woo, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seungjoon Oh, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sung-Woon Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jin-Woo Kim, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yun Jung Lee, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Moon Chan Choi, MD
      • Seoul, Korejská republika, 100-380
        • Nábor
        • Cheil General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SungHoon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korejská republika, 134-701
        • Nábor
        • Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
        • Kontakt:
          • DooMan Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-2-2224-2575
          • E-mail: dm@hallym.or.kr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DooMan Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korejská republika, 139-707
        • Nábor
        • Inje University Sanggye-Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyung Soo Ko, MD, PhD
      • Seoul, Korejská republika, 152-730
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sei Hyun Baik, MD, PhD
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Kyung Hee University East West Neo Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      • Suwon, Korejská republika, 443-721
        • Nábor
        • Ajou University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-31-219-4526
          • E-mail: LKW65@ajou.ac.kr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
    • Kyunggi
      • Kuri, Kyunggi, Korejská republika, 471-020
        • Nábor
        • Hanyang University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongsoo Park, MD, PhD
    • Namdong
      • In Cheon, Namdong, Korejská republika
        • Nábor
        • Gachon University Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ie-Byung Park, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Korejské pacientky s diabetem 2. typu, Korejky s vysokým rizikem cukrovky, korejské pacientky s těhotenskou cukrovkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

(Skupina 1:Diagnostická kritéria pro diabetes 2. typu na základě pokynů ADA 2004)

  • náhodná plazmatická glukóza >200 mg/dl + příznaky jako polyurie, polydipsie, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti
  • glukóza v plazmě nalačno >126 mg/dl nebo 75g orální glukózový toleranční test (OGTT) 2h glukóza v plazmě >200 mg/dl (Skupina 2: Vysoké riziko diabetu na základě pokynů ADA 2004)
  • IFG: plazmatická glukóza nalačno 100-125 mg/dl a 75 g OGTT 2h plazmatická glukóza <140 mg/dl
  • IGT: plazmatická glukóza nalačno <100 mg/dl a 75 g OGTT 2h plazmatická glukóza 140-199 mg/dl (Skupina 3: Gestační diabetes na základě pokynů ADA 2004)
  • 50g OGTT 1h glukózy v plazmě >140 mg/dl
  • 100g OGTT plazmatické glukózy nalačno >95 mg/dl, 1h plazmatické glukózy >180 mg/dl, 2h plazmatické glukózy >155 mg/dl, 3h plazmatické glukózy >140 mg/dl

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Korejští pacienti s diabetem 2
Korejci s vysokým rizikem cukrovky
Korejské pacientky s gestačním diabetem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické charakteristiky korejských pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: až 10 let

Vyšetřovatelé budou zkoumat charakteristiky korejského pacienta s diabetem 2. typu.

První časový rámec plánování je až 10 let, ale tento časový rámec může být v případě potřeby zapotřebí. (Pokud potřebujeme prodloužení doby trvání studie, získáme od pacientů nový informovaný souhlas)
až 10 let
Výskyt komplikací diabetu a mortalita u korejských pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: až 10 let

Vyšetřovatelé budou zkoumat charakteristiky korejského pacienta s diabetem 2. typu.

První časový rámec plánování je až 10 let, ale tento časový rámec může být v případě potřeby zapotřebí. (Pokud potřebujeme prodloužení doby trvání studie, získáme od pacientů nový informovaný souhlas)
až 10 let
Vyšetřování životního stylu korejských pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: až 10 let

Vyšetřovatelé budou zkoumat charakteristiky korejského pacienta s diabetem 2. typu.

První časový rámec plánování je až 10 let, ale tento časový rámec může být v případě potřeby zapotřebí. (Pokud potřebujeme prodloužení doby trvání studie, získáme od pacientů nový informovaný souhlas)
až 10 let
Ekonomické hodnocení korejských pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: až 10 let

Vyšetřovatelé budou zkoumat charakteristiky korejského pacienta s diabetem 2. typu.

První časový rámec plánování je až 10 let, ale tento časový rámec může být v případě potřeby zapotřebí. (Pokud potřebujeme prodloužení doby trvání studie, získáme od pacientů nový informovaný souhlas)
až 10 let
Výskyt diabetu u pacientek s vysokým rizikem diabetu a gestačního diabetu u Korejců
Časové okno: až 10 let

Vyšetřovatelé budou zkoumat charakteristiky korejského pacienta s diabetem 2. typu.

První časový rámec plánování je až 10 let, ale tento časový rámec může být v případě potřeby zapotřebí. (Pokud potřebujeme prodloužení doby trvání studie, získáme od pacientů nový informovaný souhlas)
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyunghee University Medical Center

Spolupracovníci

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
Gachon University Gil Medical Center
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Inha University Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Kangdong Sacred Heart Hospital
Ajou University
East West Neo Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNDP-KMC-0505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit