Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корейская национальная диабетическая программа (KNDP)

22 октября 2010 г. обновлено: Kyunghee University Medical Center

Центр клинических исследований сахарного диабета 2 типа - обсервационное когортное исследование сахарного диабета 2 типа

Это обсервационное исследование, проведенное путем создания когорты корейских пациентов с диабетом и лиц с высоким риском развития диабета. Создавая эту когорту, мы стремимся установить эффективные профилактические, диагностические и терапевтические меры, основанные на характеристиках корейских пациентов с диабетом, и тем самым мы надеемся в конечном итоге снизить смертность от диабета в нашей стране и повысить качество лечения. жизни больных сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Подсчитано, что через 20 лет число больных диабетом превысит 6 миллионов. Поэтому важность диагностики, лечения и профилактики диабета не нуждается в дальнейшем подчеркивании. На данный момент текущие исследования показывают, что за последние 10 лет смертность увеличилась вдвое из-за отсутствия надлежащего контроля, а медицинские расходы, связанные с диабетом, растут. Таким образом, необходимость найти средства для эффективной профилактики и лечения диабета представляется актуальной.

Однако, к сожалению, в Корее отсутствуют результаты систематических клинических испытаний, проведенных на корейской популяции. Все имеющиеся в настоящее время рекомендации по ведению были сформулированы на основе результатов клинических испытаний, проведенных в других популяциях, на пациентах, возможно, с другими характеристиками по сравнению с нашими. При применении этих рекомендаций к нашим пациентам возникает довольно много проблем.

Цель этого исследования — создать основу, на которой мы могли бы разработать эффективную профилактику, диагностику и план лечения, основанные на специфических характеристиках корейских пациентов с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Daegu, Корея, Республика, 705-717
    - Рекрутинг
    - Yeungnam University Medical Center
    - Контакт:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-53-620-3839
      
      Электронная почта: helee@med.yu.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
  - In Cheon, Корея, Республика, 400-711
    - Рекрутинг
    - Inha University Hospital
    - Контакт:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-32-890-3495
      
      Электронная почта: namms@inha.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
  - Pusan, Корея, Республика, 602-739
    - Рекрутинг
    - Pusan National University Hospital
    - Контакт:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-51-240-7970
      
      Электронная почта: injkim@pusan.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
  - Seoul, Корея, Республика, 130-702
    - Рекрутинг
    - Kyunghee University Medical Center
    - Младший исследователь:
      
      Suk Chon, MD, PhD
    - Контакт:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-958-8339
      
      Электронная почта: kimys@khmc.or.kr
    - Контакт:
      
      Suk Chon, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-958-8843
      
      Электронная почта: imdrjs@khu.ac.kr
    - Младший исследователь:
      
      Jeong-taek Woo, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Seungjoon Oh, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Sung-Woon Kim, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Jin-Woo Kim, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Yun Jung Lee, MD
    - Младший исследователь:
      
      Moon Chan Choi, MD
  - Seoul, Корея, Республика, 100-380
    - Рекрутинг
    - Cheil General Hospital
    - Контакт:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-2000-7271
      
      Электронная почта: hoonie.kim@cgh.co.kr
    - Главный следователь:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
  - Seoul, Корея, Республика, 134-701
    - Рекрутинг
    - Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
    - Контакт:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-2224-2575
      
      Электронная почта: dm@hallym.or.kr
    - Главный следователь:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
  - Seoul, Корея, Республика, 139-707
    - Рекрутинг
    - Inje University Sanggye-Paik Hospital
    - Контакт:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-950-1114
      
      Электронная почта: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
  - Seoul, Корея, Республика, 152-730
    - Рекрутинг
    - Korea University Guro Hospital
    - Контакт:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-818-6645
      
      Электронная почта: 103hyun@korea.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
  - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Kyung Hee University East West Neo Medical Center
    - Контакт:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-2-440-7055
      
      Электронная почта: ahn_kyujeung@yahoo.ca
    - Главный следователь:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
  - Suwon, Корея, Республика, 443-721
    - Рекрутинг
    - Ajou University Medical Center
    - Контакт:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-31-219-4526
      
      Электронная почта: LKW65@ajou.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Kyunggi
  - Kuri, Kyunggi, Корея, Республика, 471-020
    - Рекрутинг
    - Hanyang University Medical Center
    - Контакт:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-31-553-7369
      
      Электронная почта: parkys@hanyang.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
- Namdong
  - In Cheon, Namdong, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Gachon University Gil Hospital
    - Контакт:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD
      
      Номер телефона: +82-32-460-3213
      
      Электронная почта: park712@gilhospital.com
    - Главный следователь:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Корейские пациенты с диабетом 2 типа, корейцы с высоким риском развития диабета, корейские пациенты с гестационным диабетом

Описание

Критерии включения:

(Группа 1: Диагностические критерии диабета 2 типа на основе рекомендаций ADA 2004 г.)

случайный уровень глюкозы в плазме > 200 мг/дл + такие симптомы, как полиурия, полидипсия, необъяснимая потеря веса
Глюкоза плазмы натощак >126 мг/дл или 75 г перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) Глюкоза плазмы за 2 часа >200 мг/дл (Группа 2: высокий риск развития диабета на основании рекомендаций ADA 2004)
IFG: глюкоза плазмы натощак 100-125 мг/дл и 75 г OGTT 2-часовая глюкоза плазмы <140 мг/дл
IGT: глюкоза плазмы натощак <100 мг/дл и 75 г OGTT 2-часовая глюкоза плазмы 140-199 мг/дл (Группа 3: гестационный диабет на основе рекомендаций ADA 2004)
50 г ПГТТ через 1 ч: глюкоза плазмы >140 мг/дл
100 г OGTT глюкоза плазмы натощак >95 мг/дл, глюкоза плазмы за 1 час >180 мг/дл, глюкоза плазмы за 2 часа >155 мг/дл, глюкоза плазмы за 3 часа >140 мг/дл

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Корейские пациенты с диабетом 2 типа
Корейцы подвержены высокому риску диабета
Корейские пациентки с гестационным диабетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Особенности корейских пациентов с диабетом 2 типа Временное ограничение: до 10 лет	Исследователи изучат характеристики корейского пациента с диабетом 2 типа. Срок первоначального планирования составляет до 10 лет, но при необходимости этот срок может потребоваться. (Если нам потребуется продление продолжительности исследования, от пациентов будет получено новое информированное согласие)	до 10 лет
Частота осложнений сахарного диабета и смертность у корейских пациентов с диабетом 2 типа Временное ограничение: до 10 лет	Исследователи изучат характеристики корейского пациента с диабетом 2 типа. Срок первоначального планирования составляет до 10 лет, но при необходимости этот срок может потребоваться. (Если нам потребуется продление продолжительности исследования, от пациентов будет получено новое информированное согласие)	до 10 лет
Исследование образа жизни корейских пациентов с диабетом 2 типа Временное ограничение: до 10 лет	Исследователи изучат характеристики корейского пациента с диабетом 2 типа. Срок первоначального планирования составляет до 10 лет, но при необходимости этот срок может потребоваться. (Если нам потребуется продление продолжительности исследования, от пациентов будет получено новое информированное согласие)	до 10 лет
Экономическая оценка пациентов с корейским диабетом 2 типа Временное ограничение: до 10 лет	Исследователи изучат характеристики корейского пациента с диабетом 2 типа. Срок первоначального планирования составляет до 10 лет, но при необходимости этот срок может потребоваться. (Если нам потребуется продление продолжительности исследования, от пациентов будет получено новое информированное согласие)	до 10 лет
Заболеваемость диабетом у пациенток с высоким риском развития диабета и гестационным диабетом у корейцев Временное ограничение: до 10 лет	Исследователи изучат характеристики корейского пациента с диабетом 2 типа. Срок первоначального планирования составляет до 10 лет, но при необходимости этот срок может потребоваться. (Если нам потребуется продление продолжительности исследования, от пациентов будет получено новое информированное согласие)	до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyunghee University Medical Center

Соавторы

Pusan National University Hospital

Korea University Guro Hospital

Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center

Gachon University Gil Medical Center

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Inha University Hospital

Ministry of Health & Welfare, Korea

Kangdong Sacred Heart Hospital

Ajou University

East West Neo Medical Center

Следователи

Главный следователь: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества