Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean kansallinen diabetesohjelma (KNDP)

perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: Kyunghee University Medical Center

Tyypin 2 diabeteksen kliininen tutkimuskeskus - Havaintokohorttitutkimus tyypin 2 diabeteksesta

Tämä on havainnointitutkimus, joka on tehty luomalla kohortti korealaisista diabeetikoista ja potilaista, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen. Tämän kohortin luomisella pyrimme luomaan tehokkaita ehkäiseviä, diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä, jotka perustuvat korealaisten diabetespotilaiden ominaisuuksiin, ja näin toimimalla toivomme viime kädessä vähentävän maamme diabetekseen liittyvää kuolleisuutta ja parantavan diabeteksen laatua. tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden elämästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilaiden määrän arvioidaan olevan 20 vuoden kuluttua yli 6 miljoonaa. Siksi diabeteksen diagnosoinnin, hoidon ja ehkäisyn tärkeyttä ei tarvitse korostaa enempää. Tällä hetkellä nykyiset tutkimukset osoittavat, että kuolleisuus on kaksinkertaistunut viimeisen 10 vuoden aikana riittävän hallinnan puutteen vuoksi ja että diabetekseen liittyvät sairauskulut kasvavat. Siksi tarve löytää keinoja diabeteksen tehokkaaseen ehkäisyyn ja hoitoon vaikuttaa pakottavalta.

Valitettavasti Koreassa ei kuitenkaan ole saatavilla tuloksia Korean väestöllä suoritetuista systemaattisista kliinisistä tutkimuksista. Kaikki tällä hetkellä saatavilla olevat hoitoohjeet on muotoiltu muissa populaatioissa tehtyjen kliinisten tutkimusten tulosten perusteella, potilailla, joilla on ehkä erilaiset ominaisuudet kuin meillä. Näiden ohjeiden soveltamisessa potilaidemme on monia ongelmia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda perusta, jolle voimme laatia tehokkaan ehkäisy-, diagnoosi- ja hoitosuunnitelman, joka perustuu tyypin 2 diabetespotilaiden erityispiirteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-717
        • Rekrytointi
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      • In Cheon, Korean tasavalta, 400-711
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-32-890-3495
          • Sähköposti: namms@inha.ac.kr
        • Päätutkija:
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
      • Pusan, Korean tasavalta, 602-739
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • In-Ju Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-702
        • Rekrytointi
        • Kyunghee University Medical Center
        • Alatutkija:
          • Suk Chon, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-958-8339
          • Sähköposti: kimys@khmc.or.kr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suk Chon, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-958-8843
          • Sähköposti: imdrjs@khu.ac.kr
        • Alatutkija:
          • Jeong-taek Woo, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Seungjoon Oh, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sung-Woon Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jin-Woo Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Yun Jung Lee, MD
        • Alatutkija:
          • Moon Chan Choi, MD
      • Seoul, Korean tasavalta, 100-380
        • Rekrytointi
        • Cheil General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • SungHoon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 134-701
        • Rekrytointi
        • Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
        • Ottaa yhteyttä:
          • DooMan Kim, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-2224-2575
          • Sähköposti: dm@hallym.or.kr
        • Päätutkija:
          • DooMan Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 139-707
        • Rekrytointi
        • Inje University Sanggye-Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyung Soo Ko, MD, PhD
      • Seoul, Korean tasavalta, 152-730
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sei Hyun Baik, MD, PhD
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Kyung Hee University East West Neo Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      • Suwon, Korean tasavalta, 443-721
        • Rekrytointi
        • Ajou University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-31-219-4526
          • Sähköposti: LKW65@ajou.ac.kr
        • Päätutkija:
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
    • Kyunggi
      • Kuri, Kyunggi, Korean tasavalta, 471-020
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yongsoo Park, MD, PhD
    • Namdong
      • In Cheon, Namdong, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ie-Byung Park, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korealaiset tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, korealaiset, joilla on korkea riski saada diabetes, korealaiset potilaat, joilla on raskausdiabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(Ryhmä 1: tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit ADA 2004 -ohjeiden perusteella)

  • satunnainen plasman glukoosi >200mg/dl + oireet, kuten polyuria, polydipsia, selittämätön painonpudotus
  • paastoplasman glukoosi > 126 mg/dl tai 75 g oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 2 h plasman glukoosi > 200 mg/dl (Ryhmä 2: Korkea diabeteksen riski ADA 2004 ohjeiden mukaan)
  • IFG: paastoplasman glukoosi 100-125 mg/dl ja 75 g OGTT 2h plasmaglukoosi <140 mg/dl
  • IGT: plasman paastoglukoosi < 100 mg/dl ja 75 g OGTT 2 tunnin plasmaglukoosi 140-199 mg/dl (ryhmä 3: raskausdiabetes ADA 2004 -ohjeiden perusteella)
  • 50g OGTT 1h plasmaglukoosi >140 mg/dl
  • 100 g OGTT:n paastoplasman glukoosi > 95 mg/dl, 1 h plasman glukoosi > 180 mg/dl, 2 h plasman glukoosi > 155 mg/dl, 3 h plasman glukoosi > 140 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Korean tyypin 2 diabetespotilaat
Korealaisilla on suuri riski sairastua diabetekseen
Korealaiset raskausdiabetespotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korean tyypin 2 diabeetikkojen erityispiirteet
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta

Tutkijat selvittävät korealaisen tyypin 2 diabeetikon ominaisuuksia.

Ensimmäinen suunnitteluaikakehys on jopa 10 vuotta, mutta tämä aikakehys voidaan tarvittaessa tarvita. (Jos tarvitsemme tutkimuksen keston pidentämistä, saadaan uusi tietoinen suostumus potilailta)
jopa 10 vuotta
Diabeteskomplikaatioiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus korealaisilla tyypin 2 diabeetikoilla
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta

Tutkijat selvittävät korealaisen tyypin 2 diabeetikon ominaisuuksia.

Ensimmäinen suunnitteluaikakehys on jopa 10 vuotta, mutta tämä aikakehys voidaan tarvittaessa tarvita. (Jos tarvitsemme tutkimuksen keston pidentämistä, saadaan uusi tietoinen suostumus potilailta)
jopa 10 vuotta
Korean tyypin 2 diabeetikkojen elämäntapojen tutkimus
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta

Tutkijat selvittävät korealaisen tyypin 2 diabeetikon ominaisuuksia.

Ensimmäinen suunnitteluaikakehys on jopa 10 vuotta, mutta tämä aikakehys voidaan tarvittaessa tarvita. (Jos tarvitsemme tutkimuksen keston pidentämistä, saadaan uusi tietoinen suostumus potilailta)
jopa 10 vuotta
Taloudellinen arviointi korealaisista tyypin 2 diabeetikoista
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta

Tutkijat selvittävät korealaisen tyypin 2 diabeetikon ominaisuuksia.

Ensimmäinen suunnitteluaikakehys on jopa 10 vuotta, mutta tämä aikakehys voidaan tarvittaessa tarvita. (Jos tarvitsemme tutkimuksen keston pidentämistä, saadaan uusi tietoinen suostumus potilailta)
jopa 10 vuotta
Diabeteksen ilmaantuvuus potilailla, joilla on korkea diabeteksen riski ja raskausdiabetes korealaisilla
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta

Tutkijat selvittävät korealaisen tyypin 2 diabeetikon ominaisuuksia.

Ensimmäinen suunnitteluaikakehys on jopa 10 vuotta, mutta tämä aikakehys voidaan tarvittaessa tarvita. (Jos tarvitsemme tutkimuksen keston pidentämistä, saadaan uusi tietoinen suostumus potilailta)
jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyunghee University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
Gachon University Gil Medical Center
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Inha University Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Kangdong Sacred Heart Hospital
Ajou University
East West Neo Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNDP-KMC-0505

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa