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韩国国家糖尿病计划 (KNDP)

2010年10月22日 更新者：Kyunghee University Medical Center

2 型糖尿病临床研究中心 - 2 型糖尿病的观察队列研究

这是一项观察性研究，通过创建一组韩国糖尿病患者和患糖尿病高危人群来完成。 通过创建这个队列，我们​​旨在根据韩国糖尿病患者的特点建立有效的预防、诊断和治疗措施，并希望最终降低我国糖尿病相关死亡率并提高质量2型糖尿病患者的生活。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

预计20年后糖尿病患者人数将超过600万。 因此，糖尿病的诊断、治疗和预防的重要性无需进一步强调。 目前，当前的研究表明，由于缺乏足够的控制，死亡率在过去 10 年中增加了两倍，并且与糖尿病相关的医疗费用也在增加。 因此，寻找有效预防和管理糖尿病的手段显得迫在眉睫。

然而，不幸的是，在韩国，无法获得在韩国人群中进行的系统临床试验的结果。 所有当前可用的管理指南都是根据在其他人群中进行的临床试验的结果制定的，这些患者的特征可能与我们的不同。 在将这些指南应用于我们的患者时存在很多问题。

本研究的目的是为我们根据韩国 2 型糖尿病患者的具体特征制定有效的预防、诊断和治疗计划奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Daegu、大韩民国、705-717
        • 招聘中
        • Yeungnam University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      • In Cheon、大韩民国、400-711
        • 招聘中
        • Inha University Hospital
        • 接触：
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
          • 电话号码：+82-32-890-3495
          • 邮箱：namms@inha.ac.kr
        • 首席研究员：
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
      • Pusan、大韩民国、602-739
        • 招聘中
        • Pusan National University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • In-Ju Kim, MD, PhD
      • Seoul、大韩民国、130-702
        • 招聘中
        • Kyunghee University Medical Center
        • 副研究员：
          • Suk Chon, MD, PhD
        • 接触：
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
          • 电话号码：+82-2-958-8339
          • 邮箱：kimys@khmc.or.kr
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jeong-taek Woo, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Seungjoon Oh, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Sung-Woon Kim, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Jin-Woo Kim, MD, PhD
        • 副研究员：
          • Yun Jung Lee, MD
        • 副研究员：
          • Moon Chan Choi, MD
      • Seoul、大韩民国、100-380
        • 招聘中
        • Cheil General Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • SungHoon Kim, MD, PhD
      • Seoul、大韩民国、134-701
        • 招聘中
        • Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
        • 接触：
          • DooMan Kim, MD, PhD
          • 电话号码：+82-2-2224-2575
          • 邮箱：dm@hallym.or.kr
        • 首席研究员：
          • DooMan Kim, MD, PhD
      • Seoul、大韩民国、139-707
        • 招聘中
        • Inje University Sanggye-Paik Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kyung Soo Ko, MD, PhD
      • Seoul、大韩民国、152-730
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sei Hyun Baik, MD, PhD
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Kyung Hee University East West Neo Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      • Suwon、大韩民国、443-721
        • 招聘中
        • Ajou University Medical Center
        • 接触：
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
          • 电话号码：+82-31-219-4526
          • 邮箱：LKW65@ajou.ac.kr
        • 首席研究员：
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
    • Kyunggi
      • Kuri、Kyunggi、大韩民国、471-020
        • 招聘中
        • Hanyang University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yongsoo Park, MD, PhD
    • Namdong
      • In Cheon、Namdong、大韩民国
        • 招聘中
        • Gachon University Gil Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ie-Byung Park, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

韩国2型糖尿病患者、韩国糖尿病高危人群、韩国妊娠糖尿病患者

描述

纳入标准：

（第 1 组：基于 ADA 2004 指南的 2 型糖尿病诊断标准）

  • 随机血糖>200mg/dL + 多尿、烦渴、不明原因的体重减轻等症状
  • 空腹血糖 >126 mg/dL 或 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 2 小时血糖 >200 mg/dL（第 2 组：根据 ADA 2004 指南，糖尿病高风险）
  • IFG：空腹血糖 100-125 mg/dL 和 75g OGTT 2h 血糖 <140 mg/dL
  • IGT：空腹血糖 <100 mg/dL 和 75g OGTT 2h 血糖 140-199 mg/dL（第 3 组：基于 ADA 2004 指南的妊娠糖尿病）
  • 50g OGTT 1h 血糖 >140 mg/dl
  • 100g OGTT 空腹血糖 >95 mg/dl，1 小时血糖 >180 毫克/分升，2 小时血糖 >155 毫克/分升，3 小时血糖 >140 毫克/分升

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
韩国2型糖尿病患者
韩国人患糖尿病的风险高
韩国妊娠糖尿病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
韩国2型糖尿病患者的具体特征
大体时间：长达 10 年

研究人员将调查韩国 2 型糖尿病患者的特征。

第一个规划时间框架最长为 10 年，但如果需要，也可能需要这个时间框架。 （如需延长研究期限，需征得患者新的知情同意）
长达 10 年
韩国2型糖尿病患者糖尿病并发症发生率和死亡率
大体时间：长达 10 年

研究人员将调查韩国 2 型糖尿病患者的特征。

第一个规划时间框架最长为 10 年，但如果需要，也可能需要这个时间框架。 （如需延长研究期限，需征得患者新的知情同意）
长达 10 年
韩国2型糖尿病患者生活方式调查
大体时间：长达 10 年

研究人员将调查韩国 2 型糖尿病患者的特征。

第一个规划时间框架最长为 10 年，但如果需要，也可能需要这个时间框架。 （如需延长研究期限，需征得患者新的知情同意）
长达 10 年
韩国2型糖尿病患者经济评价
大体时间：长达 10 年

研究人员将调查韩国 2 型糖尿病患者的特征。

第一个规划时间框架最长为 10 年，但如果需要，也可能需要这个时间框架。 （如需延长研究期限，需征得患者新的知情同意）
长达 10 年
韩国糖尿病和妊娠糖尿病高危人群糖尿病发病率
大体时间：长达 10 年

研究人员将调查韩国 2 型糖尿病患者的特征。

第一个规划时间框架最长为 10 年，但如果需要，也可能需要这个时间框架。 （如需延长研究期限，需征得患者新的知情同意）
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kyunghee University Medical Center

合作者

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
Gachon University Gil Medical Center
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Inha University Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Kangdong Sacred Heart Hospital
Ajou University
East West Neo Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Young-Seol Kim, MD, PhD、Kyunghee University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月29日

首次发布 (估计)

2010年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年10月22日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KNDP-KMC-0505

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