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Programme national coréen du diabète (KNDP)

22 octobre 2010 mis à jour par: Kyunghee University Medical Center

Centre de recherche clinique sur le diabète sucré de type 2 - Étude de cohorte observationnelle sur le diabète sucré de type 2

Il s'agit d'une étude observationnelle réalisée en créant une cohorte de patients coréens atteints de diabète et de personnes à haut risque de développer un diabète. Par la création de cette cohorte, nous visons à établir des mesures préventives, diagnostiques et thérapeutiques efficaces basées sur les caractéristiques des patients diabétiques coréens, et ce faisant, nous espérons réduire à terme la mortalité liée au diabète dans notre pays et améliorer la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

On estime que dans 20 ans, le nombre de patients diabétiques dépassera les 6 millions. Par conséquent, l'importance du diagnostic, du traitement et de la prévention du diabète n'a plus besoin d'être soulignée. À l'heure actuelle, les études actuelles démontrent que la mortalité a doublé au cours des 10 dernières années en raison d'un manque de contrôle adéquat et que les dépenses médicales liées au diabète augmentent. Par conséquent, la nécessité de trouver des moyens de prévention et de prise en charge efficaces du diabète semble pressante.

Cependant, malheureusement, en Corée, les résultats des essais cliniques systématiques menés dans la population coréenne ne sont pas disponibles. Toutes les recommandations de prise en charge actuellement disponibles ont été formulées à partir des résultats d'essais cliniques menés dans d'autres populations, sur des patients aux caractéristiques peut-être différentes des nôtres. Il existe un certain nombre de problèmes dans l'application de ces lignes directrices à nos patients.

Le but de cette étude est de créer une base sur laquelle nous pourrions établir une prévention, un diagnostic et un plan thérapeutique efficaces en fonction des caractéristiques spécifiques des patients coréens atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Daegu, Corée, République de, 705-717
    - Recrutement
    - Yeungnam University Medical Center
    - Contact:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-53-620-3839
      
      E-mail: helee@med.yu.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
  - In Cheon, Corée, République de, 400-711
    - Recrutement
    - Inha University Hospital
    - Contact:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-32-890-3495
      
      E-mail: namms@inha.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
  - Pusan, Corée, République de, 602-739
    - Recrutement
    - Pusan National University Hospital
    - Contact:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-51-240-7970
      
      E-mail: injkim@pusan.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
  - Seoul, Corée, République de, 130-702
    - Recrutement
    - Kyunghee University Medical Center
    - Sous-enquêteur:
      
      Suk Chon, MD, PhD
    - Contact:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-958-8339
      
      E-mail: kimys@khmc.or.kr
    - Contact:
      
      Suk Chon, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-958-8843
      
      E-mail: imdrjs@khu.ac.kr
    - Sous-enquêteur:
      
      Jeong-taek Woo, MD, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Seungjoon Oh, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Sung-Woon Kim, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Jin-Woo Kim, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Yun Jung Lee, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Moon Chan Choi, MD
  - Seoul, Corée, République de, 100-380
    - Recrutement
    - Cheil General Hospital
    - Contact:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-2000-7271
      
      E-mail: hoonie.kim@cgh.co.kr
    - Chercheur principal:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
  - Seoul, Corée, République de, 134-701
    - Recrutement
    - Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
    - Contact:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-2224-2575
      
      E-mail: dm@hallym.or.kr
    - Chercheur principal:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
  - Seoul, Corée, République de, 139-707
    - Recrutement
    - Inje University Sanggye-Paik Hospital
    - Contact:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-950-1114
      
      E-mail: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
  - Seoul, Corée, République de, 152-730
    - Recrutement
    - Korea University Guro Hospital
    - Contact:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-818-6645
      
      E-mail: 103hyun@korea.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
  - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Kyung Hee University East West Neo Medical Center
    - Contact:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-2-440-7055
      
      E-mail: ahn_kyujeung@yahoo.ca
    - Chercheur principal:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
  - Suwon, Corée, République de, 443-721
    - Recrutement
    - Ajou University Medical Center
    - Contact:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-31-219-4526
      
      E-mail: LKW65@ajou.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Kyunggi
  - Kuri, Kyunggi, Corée, République de, 471-020
    - Recrutement
    - Hanyang University Medical Center
    - Contact:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-31-553-7369
      
      E-mail: parkys@hanyang.ac.kr
    - Chercheur principal:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
- Namdong
  - In Cheon, Namdong, Corée, République de
    - Recrutement
    - Gachon University Gil Hospital
    - Contact:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-32-460-3213
      
      E-mail: park712@gilhospital.com
    - Chercheur principal:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients coréens atteints de diabète de type 2, Coréens à haut risque de diabète, Patients coréens atteints de diabète gestationnel

La description

Critère d'intégration:

(Groupe 1 : Critères de diagnostic du diabète de type 2 basés sur les directives ADA 2004)

glycémie aléatoire > 200 mg/dL + symptômes tels que polyurie, polydipsie, perte de poids inexpliquée
Glycémie plasmatique à jeun > 126 mg/dL ou 75 g Test de tolérance au glucose oral (OGTT) Glycémie plasmatique 2h > 200 mg/dL (Groupe 2 : risque élevé de diabète selon les directives ADA 2004)
IFG : glycémie à jeun 100-125 mg/dL et HGPO 75 g glycémie à 2 h < 140 mg/dL
IGT : glycémie à jeun < 100 mg/dL et HGPO de 75 g glycémie à 2 h 140-199 mg/dL (Groupe 3 : diabète gestationnel selon les directives de l'ADA 2004)
50g HGPO 1h glycémie >140 mg/dl
100g HGPO glycémie à jeun >95 mg/dl, glycémie 1h >180 mg/dl, glycémie 2h >155 mg/dl, glycémie 3h >140 mg/dl

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients diabétiques de type 2 coréens
Les Coréens à haut risque de diabète
Patientes diabétiques gestationnelles coréennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Spécificités des patients diabétiques de type 2 coréens Délai: jusqu'à 10 ans	Les enquêteurs étudieront les caractéristiques du patient diabétique de type 2 coréen. La première période de planification peut aller jusqu'à 10 ans, mais cette période peut être nécessaire, si nécessaire. (Si nous avons besoin de prolonger la durée de l'étude, un nouveau consentement éclairé sera obtenu des patients)	jusqu'à 10 ans
Incidence et mortalité des complications du diabète chez les patients diabétiques de type 2 coréens Délai: jusqu'à 10 ans	Les enquêteurs étudieront les caractéristiques du patient diabétique de type 2 coréen. La première période de planification peut aller jusqu'à 10 ans, mais cette période peut être nécessaire, si nécessaire. (Si nous avons besoin de prolonger la durée de l'étude, un nouveau consentement éclairé sera obtenu des patients)	jusqu'à 10 ans
Enquête sur le mode de vie des patients diabétiques de type 2 coréens Délai: jusqu'à 10 ans	Les enquêteurs étudieront les caractéristiques du patient diabétique de type 2 coréen. La première période de planification peut aller jusqu'à 10 ans, mais cette période peut être nécessaire, si nécessaire. (Si nous avons besoin de prolonger la durée de l'étude, un nouveau consentement éclairé sera obtenu des patients)	jusqu'à 10 ans
Évaluation économique des patients diabétiques de type 2 coréens Délai: jusqu'à 10 ans	Les enquêteurs étudieront les caractéristiques du patient diabétique de type 2 coréen. La première période de planification peut aller jusqu'à 10 ans, mais cette période peut être nécessaire, si nécessaire. (Si nous avons besoin de prolonger la durée de l'étude, un nouveau consentement éclairé sera obtenu des patients)	jusqu'à 10 ans
Incidence du diabète chez les patients à haut risque de diabète et de diabète gestationnel chez les Coréens Délai: jusqu'à 10 ans	Les enquêteurs étudieront les caractéristiques du patient diabétique de type 2 coréen. La première période de planification peut aller jusqu'à 10 ans, mais cette période peut être nécessaire, si nécessaire. (Si nous avons besoin de prolonger la durée de l'étude, un nouveau consentement éclairé sera obtenu des patients)	jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyunghee University Medical Center

Collaborateurs

Pusan National University Hospital

Korea University Guro Hospital

Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center

Gachon University Gil Medical Center

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Inha University Hospital

Ministry of Health & Welfare, Korea

Kangdong Sacred Heart Hospital

Ajou University

East West Neo Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité