Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreas nationale diabetesprogram (KNDP)

22. oktober 2010 opdateret af: Kyunghee University Medical Center

Klinisk Forskningscenter for Type 2 Diabetes Mellitus - Observationel kohorteundersøgelse af Type 2 Diabetes Mellitus

Dette er en observationsundersøgelse udført ved at skabe en kohorte af koreanske patienter med diabetes og dem med høj risiko for at udvikle diabetes. Ved at oprette denne kohorte sigter vi mod at etablere effektive forebyggende, diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger baseret på karakteristika for koreanske patienter med diabetes, og ved at gøre det håber vi i sidste ende at reducere vores lands diabetesrelaterede dødelighed og øge kvaliteten af livet for patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at om 20 år vil antallet af patienter med diabetes være over 6 millioner. Derfor er det ikke nødvendigt at understrege betydningen af ​​diagnosticering, behandling og forebyggelse af diabetes. I øjeblikket viser aktuelle undersøgelser, at dødeligheden er steget fordoblet i de sidste 10 år på grund af mangel på tilstrækkelig kontrol, og at medicinske udgifter relateret til diabetes er stigende. Derfor synes nødvendigheden af ​​at finde midler til effektiv forebyggelse og behandling af diabetes presserende.

Men i Korea er resultaterne af systematiske kliniske forsøg udført i den koreanske befolkning desværre ikke tilgængelige. Alle de aktuelt tilgængelige retningslinjer for håndtering er blevet formuleret på baggrund af resultaterne af kliniske forsøg udført i andre populationer på patienter med måske andre karakteristika sammenlignet med vores. Der er en del problemer med at anvende disse retningslinjer på vores patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et grundlag, hvorpå vi kan etablere effektiv forebyggelse, diagnose og terapeutisk plan baseret på specifikke karakteristika for koreanske patienter med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-717
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      • In Cheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
      • Pusan, Korea, Republikken, 602-739
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • In-Ju Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-702
        • Rekruttering
        • Kyunghee University Medical Center
        • Underforsker:
          • Suk Chon, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2-958-8339
          • E-mail: kimys@khmc.or.kr
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jeong-taek Woo, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Seungjoon Oh, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sung-Woon Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jin-Woo Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Yun Jung Lee, MD
        • Underforsker:
          • Moon Chan Choi, MD
      • Seoul, Korea, Republikken, 100-380
        • Rekruttering
        • Cheil General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • SungHoon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken, 134-701
        • Rekruttering
        • Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
        • Kontakt:
          • DooMan Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2-2224-2575
          • E-mail: dm@hallym.or.kr
        • Ledende efterforsker:
          • DooMan Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken, 139-707
        • Rekruttering
        • Inje University Sanggye-Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyung Soo Ko, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-730
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sei Hyun Baik, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University East West Neo Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      • Suwon, Korea, Republikken, 443-721
        • Rekruttering
        • Ajou University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
    • Kyunggi
      • Kuri, Kyunggi, Korea, Republikken, 471-020
        • Rekruttering
        • Hanyang University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yongsoo Park, MD, PhD
    • Namdong
      • In Cheon, Namdong, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ie-Byung Park, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Koreanske patienter med type 2-diabetes, koreanere med høj risiko for diabetes, koreanske patienter med svangerskabsdiabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(Gruppe 1: Diagnostiske kriterier for type 2 diabetes baseret på ADA 2004 retningslinjer)

  • tilfældig plasmaglukose >200mg/dL + symptomer såsom polyuri, polydipsi, uforklarligt vægttab
  • fastende plasmaglukose >126 mg/dL eller 75g oral glucosetolerancetest (OGTT) 2 timers plasmaglukose >200 mg/dL (Gruppe 2: Høj risiko for diabetes baseret på ADA 2004 retningslinjer)
  • IFG: fastende plasmaglukose 100-125 mg/dL og 75 g OGTT 2 timers plasmaglukose <140 mg/dL
  • IGT: fastende plasmaglukose <100 mg/dL og 75 g OGTT 2 timers plasmaglucose 140-199 mg/dL (Gruppe 3: Svangerskabsdiabetes baseret på ADA 2004 retningslinjer)
  • 50g OGTT 1 time plasmaglucose >140 mg/dl
  • 100g OGTT fastende plasmaglucose >95 mg/dl, 1 time plasmaglucose >180 mg/dl, 2 timers plasmaglucose >155 mg/dL, 3 timers plasmaglucose >140 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koreanske type 2-diabetespatienter
Koreanere med høj risiko for diabetes
Koreanske svangerskabsdiabetespatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke karakteristika for koreanske type 2-diabetespatienter
Tidsramme: op til 10 år

Efterforskerne vil undersøge karakteristikaene for koreanske type 2-diabetespatienter.

Første planlægningstidsramme er op til 10 år, men denne tidsramme kan være nødvendig, hvis det er nødvendigt. (Hvis vi har brug for forlængelse af undersøgelsens varighed, vil der blive indhentet nyt informeret samtykke fra patienterne)
op til 10 år
Diabetes komplikationer forekomst og dødelighed hos koreanske type 2 diabetespatienter
Tidsramme: op til 10 år

Efterforskerne vil undersøge karakteristikaene for koreanske type 2-diabetespatienter.

Første planlægningstidsramme er op til 10 år, men denne tidsramme kan være nødvendig, hvis det er nødvendigt. (Hvis vi har brug for forlængelse af undersøgelsens varighed, vil der blive indhentet nyt informeret samtykke fra patienterne)
op til 10 år
Undersøgelse af koreanske type 2-diabetespatienters livsstil
Tidsramme: op til 10 år

Efterforskerne vil undersøge karakteristikaene for koreanske type 2-diabetespatienter.

Første planlægningstidsramme er op til 10 år, men denne tidsramme kan være nødvendig, hvis det er nødvendigt. (Hvis vi har brug for forlængelse af undersøgelsens varighed, vil der blive indhentet nyt informeret samtykke fra patienterne)
op til 10 år
Økonomisk evaluering af koreanske type 2-diabetespatienter
Tidsramme: op til 10 år

Efterforskerne vil undersøge karakteristikaene for koreanske type 2-diabetespatienter.

Første planlægningstidsramme er op til 10 år, men denne tidsramme kan være nødvendig, hvis det er nødvendigt. (Hvis vi har brug for forlængelse af undersøgelsens varighed, vil der blive indhentet nyt informeret samtykke fra patienterne)
op til 10 år
Forekomst af diabetes hos patienter med høj risiko for diabetes og svangerskabsdiabetes hos koreanere
Tidsramme: op til 10 år

Efterforskerne vil undersøge karakteristikaene for koreanske type 2-diabetespatienter.

Første planlægningstidsramme er op til 10 år, men denne tidsramme kan være nødvendig, hvis det er nødvendigt. (Hvis vi har brug for forlængelse af undersøgelsens varighed, vil der blive indhentet nyt informeret samtykke fra patienterne)
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Samarbejdspartnere

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
Gachon University Gil Medical Center
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Inha University Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Kangdong Sacred Heart Hospital
Ajou University
East West Neo Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNDP-KMC-0505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner