Programa Nacional de Diabetes de Corea (KNDP)
Centro de Investigación Clínica para la Diabetes Mellitus Tipo 2 - Estudio de Cohorte Observacional de la Diabetes Mellitus Tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se estima que en 20 años el número de pacientes con diabetes superará los 6 millones. Por lo tanto, la importancia del diagnóstico, tratamiento y prevención de la diabetes no necesita mayor énfasis. Actualmente, los estudios actuales demuestran que la mortalidad se ha duplicado en los últimos 10 años por falta de control adecuado, y que los gastos médicos relacionados con la diabetes van en aumento. Por lo tanto, parece apremiante la necesidad de encontrar medios para la prevención y el control eficaces de la diabetes.
Sin embargo, desafortunadamente, en Corea, los resultados de los ensayos clínicos sistemáticos llevados a cabo en la población coreana no están disponibles. Todas las guías de manejo disponibles en la actualidad se han formulado en base a los resultados de ensayos clínicos realizados en otras poblaciones, en pacientes con características quizás diferentes a las nuestras. Existen bastantes problemas al aplicar estas pautas a nuestros pacientes.
El propósito de este estudio es crear una base sobre la cual podamos establecer un plan eficaz de prevención, diagnóstico y tratamiento basado en las características específicas de los pacientes coreanos con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 705-717
- Reclutamiento
- Yeungnam University Medical Center
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Contacto:
- Hyoung Woo Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-53-620-3839
- Correo electrónico: helee@med.yu.ac.kr
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Investigador principal:
- Hyoung Woo Lee, MD, PhD
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In Cheon, Corea, república de, 400-711
- Reclutamiento
- Inha University Hospital
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Contacto:
- Moon-Suk Nam, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-32-890-3495
- Correo electrónico: namms@inha.ac.kr
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Investigador principal:
- Moon-Suk Nam, MD, PhD
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Pusan, Corea, república de, 602-739
- Reclutamiento
- Pusan National University Hospital
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Contacto:
- In-Ju Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-51-240-7970
- Correo electrónico: injkim@pusan.ac.kr
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Investigador principal:
- In-Ju Kim, MD, PhD
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Seoul, Corea, república de, 130-702
- Reclutamiento
- Kyunghee University Medical Center
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Sub-Investigador:
- Suk Chon, MD, PhD
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Contacto:
- Young-Seol Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-958-8339
- Correo electrónico: kimys@khmc.or.kr
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Contacto:
- Suk Chon, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-958-8843
- Correo electrónico: imdrjs@khu.ac.kr
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Sub-Investigador:
- Jeong-taek Woo, MD, PhD
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Investigador principal:
- Young-Seol Kim, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Seungjoon Oh, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sung-Woon Kim, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Jin-Woo Kim, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Yun Jung Lee, MD
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Sub-Investigador:
- Moon Chan Choi, MD
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Seoul, Corea, república de, 100-380
- Reclutamiento
- Cheil General Hospital
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Contacto:
- SungHoon Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2000-7271
- Correo electrónico: hoonie.kim@cgh.co.kr
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Investigador principal:
- SungHoon Kim, MD, PhD
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Seoul, Corea, república de, 134-701
- Reclutamiento
- Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
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Contacto:
- DooMan Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2224-2575
- Correo electrónico: dm@hallym.or.kr
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Investigador principal:
- DooMan Kim, MD, PhD
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Seoul, Corea, república de, 139-707
- Reclutamiento
- Inje University Sanggye-Paik Hospital
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Contacto:
- Kyung Soo Ko, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-950-1114
- Correo electrónico: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
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Investigador principal:
- Kyung Soo Ko, MD, PhD
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Seoul, Corea, república de, 152-730
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital
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Contacto:
- Sei Hyun Baik, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-818-6645
- Correo electrónico: 103hyun@korea.ac.kr
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Investigador principal:
- Sei Hyun Baik, MD, PhD
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Kyung Hee University East West Neo Medical Center
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Contacto:
- Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-440-7055
- Correo electrónico: ahn_kyujeung@yahoo.ca
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Investigador principal:
- Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
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Suwon, Corea, república de, 443-721
- Reclutamiento
- Ajou University Medical Center
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Contacto:
- Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-31-219-4526
- Correo electrónico: LKW65@ajou.ac.kr
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Investigador principal:
- Kwan-Woo Lee, MD, PhD
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Kyunggi
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Kuri, Kyunggi, Corea, república de, 471-020
- Reclutamiento
- Hanyang University Medical Center
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Contacto:
- Yongsoo Park, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-31-553-7369
- Correo electrónico: parkys@hanyang.ac.kr
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Investigador principal:
- Yongsoo Park, MD, PhD
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Namdong
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In Cheon, Namdong, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gachon University Gil Hospital
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Contacto:
- Ie-Byung Park, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-32-460-3213
- Correo electrónico: park712@gilhospital.com
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Investigador principal:
- Ie-Byung Park, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(Grupo 1: Criterios de diagnóstico para diabetes tipo 2 basados en las pautas de ADA 2004)
- glucosa plasmática aleatoria >200 mg/dl + síntomas como poliuria, polidipsia, pérdida de peso inexplicable
- Glucosa plasmática en ayunas >126 mg/dL o 75 g de prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) Glucosa plasmática en 2 horas >200 mg/dL (Grupo 2: alto riesgo de diabetes según las pautas de ADA 2004)
- IFG: glucosa plasmática en ayunas 100-125 mg/dL y 75g OGTT 2h glucosa plasmática <140 mg/dL
- IGT: glucosa plasmática en ayunas <100 mg/dL y 75 g de OGTT 2 h glucosa plasmática 140-199 mg/dL (Grupo 3: Diabetes gestacional según las pautas de ADA 2004)
- 50g SOG 1h glucosa plasmática >140 mg/dl
- 100g OGTT glucosa plasmática en ayunas >95 mg/dl, 1h glucosa plasmática >180 mg/dl, 2h glucosa plasmática >155 mg/dl, 3h glucosa plasmática >140 mg/dl
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes coreanos diabéticos tipo 2
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Coreanos en alto riesgo de diabetes
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Pacientes diabéticos gestacionales coreanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características específicas de los pacientes diabéticos tipo 2 coreanos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Los investigadores investigarán las características del paciente diabético tipo 2 coreano. El primer plazo de planificación es de hasta 10 años, pero este plazo puede ser necesario, si es necesario. (Si necesitamos la extensión de la duración del estudio, se obtendrá un nuevo consentimiento informado de los pacientes) |
hasta 10 años
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Incidencia y mortalidad de las complicaciones de la diabetes en pacientes coreanos con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Los investigadores investigarán las características del paciente diabético tipo 2 coreano. El primer plazo de planificación es de hasta 10 años, pero este plazo puede ser necesario, si es necesario. (Si necesitamos la extensión de la duración del estudio, se obtendrá un nuevo consentimiento informado de los pacientes) |
hasta 10 años
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Investigación del estilo de vida de los pacientes coreanos con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Los investigadores investigarán las características del paciente diabético tipo 2 coreano. El primer plazo de planificación es de hasta 10 años, pero este plazo puede ser necesario, si es necesario. (Si necesitamos la extensión de la duración del estudio, se obtendrá un nuevo consentimiento informado de los pacientes) |
hasta 10 años
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Evaluación económica de pacientes coreanos con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Los investigadores investigarán las características del paciente diabético tipo 2 coreano. El primer plazo de planificación es de hasta 10 años, pero este plazo puede ser necesario, si es necesario. (Si necesitamos la extensión de la duración del estudio, se obtendrá un nuevo consentimiento informado de los pacientes) |
hasta 10 años
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Incidencia de diabetes en pacientes con alto riesgo de diabetes y diabetes gestacional en coreanos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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Los investigadores investigarán las características del paciente diabético tipo 2 coreano. El primer plazo de planificación es de hasta 10 años, pero este plazo puede ser necesario, si es necesario. (Si necesitamos la extensión de la duración del estudio, se obtendrá un nuevo consentimiento informado de los pacientes) |
hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi KM, Hwang SY, Hong HC, Yang SJ, Choi HY, Yoo HJ, Lee KW, Nam MS, Park YS, Woo JT, Kim YS, Choi DS, Youn BS, Baik SH. C1q/TNF-related protein-3 (CTRP-3) and pigment epithelium-derived factor (PEDF) concentrations in patients with type 2 diabetes and metabolic syndrome. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2932-6. doi: 10.2337/db12-0217. Epub 2012 Jul 26.
- Kim SH, Hong SB, Suh YJ, Choi YJ, Nam M, Lee HW, Park IeB, Chon S, Woo JT, Baik SH, Park Y, Kim DJ, Lee KW, Kim YS; KNDP Study Group. Association between nutrient intake and obesity in type 2 diabetic patients from the Korean National Diabetes Program: a cross-sectional study. J Korean Med Sci. 2012 Oct;27(10):1188-95. doi: 10.3346/jkms.2012.27.10.1188. Epub 2012 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNDP-KMC-0505
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