Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans nationaal diabetesprogramma (KNDP)

22 oktober 2010 bijgewerkt door: Kyunghee University Medical Center

Klinisch onderzoekscentrum voor diabetes mellitus type 2 - Observationele cohortstudie van diabetes mellitus type 2

Dit is een observationele studie die is uitgevoerd door een cohort samen te stellen van Koreaanse patiënten met diabetes en patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes. Door de oprichting van dit cohort streven we naar efficiënte preventieve, diagnostische en therapeutische maatregelen op basis van de kenmerken van Koreaanse patiënten met diabetes, en door dit te doen hopen we uiteindelijk de aan diabetes gerelateerde mortaliteit in ons land te verminderen en de kwaliteit van de diabeteszorg te verbeteren. leven van patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat het aantal patiënten met diabetes over 20 jaar meer dan 6 miljoen zal bedragen. Daarom hoeft het belang van diagnose, behandeling en preventie van diabetes niet verder benadrukt te worden. Op dit moment tonen huidige studies aan dat de mortaliteit in de afgelopen 10 jaar is verdubbeld door een gebrek aan adequate controle, en dat de medische kosten in verband met diabetes toenemen. Daarom lijkt de noodzaak om middelen te vinden voor effectieve preventie en behandeling van diabetes dringend.

Helaas zijn in Korea echter geen resultaten beschikbaar van systematische klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij de Koreaanse bevolking. Alle momenteel beschikbare managementrichtlijnen zijn geformuleerd op basis van de resultaten van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd in andere populaties, op patiënten met misschien andere kenmerken dan de onze. Er zijn nogal wat problemen bij het toepassen van deze richtlijnen op onze patiënten.

Het doel van deze studie is om een basis te creëren waarop we effectieve preventie, diagnose en therapeutisch plan kunnen opstellen op basis van specifieke kenmerken van Koreaanse patiënten met diabetes type 2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Daegu, Korea, republiek van, 705-717
    - Werving
    - Yeungnam University Medical Center
    - Contact:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-53-620-3839
      
      E-mail: helee@med.yu.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
  - In Cheon, Korea, republiek van, 400-711
    - Werving
    - Inha University Hospital
    - Contact:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-32-890-3495
      
      E-mail: namms@inha.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
  - Pusan, Korea, republiek van, 602-739
    - Werving
    - Pusan National University Hospital
    - Contact:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-51-240-7970
      
      E-mail: injkim@pusan.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, republiek van, 130-702
    - Werving
    - Kyunghee University Medical Center
    - Onderonderzoeker:
      
      Suk Chon, MD, PhD
    - Contact:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-958-8339
      
      E-mail: kimys@khmc.or.kr
    - Contact:
      
      Suk Chon, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-958-8843
      
      E-mail: imdrjs@khu.ac.kr
    - Onderonderzoeker:
      
      Jeong-taek Woo, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Seungjoon Oh, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sung-Woon Kim, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Jin-Woo Kim, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Yun Jung Lee, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Moon Chan Choi, MD
  - Seoul, Korea, republiek van, 100-380
    - Werving
    - Cheil General Hospital
    - Contact:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-2000-7271
      
      E-mail: hoonie.kim@cgh.co.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, republiek van, 134-701
    - Werving
    - Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
    - Contact:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-2224-2575
      
      E-mail: dm@hallym.or.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, republiek van, 139-707
    - Werving
    - Inje University Sanggye-Paik Hospital
    - Contact:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-950-1114
      
      E-mail: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
  - Seoul, Korea, republiek van, 152-730
    - Werving
    - Korea University Guro Hospital
    - Contact:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-818-6645
      
      E-mail: 103hyun@korea.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
  - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Kyung Hee University East West Neo Medical Center
    - Contact:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-2-440-7055
      
      E-mail: ahn_kyujeung@yahoo.ca
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
  - Suwon, Korea, republiek van, 443-721
    - Werving
    - Ajou University Medical Center
    - Contact:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-31-219-4526
      
      E-mail: LKW65@ajou.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Kyunggi
  - Kuri, Kyunggi, Korea, republiek van, 471-020
    - Werving
    - Hanyang University Medical Center
    - Contact:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-31-553-7369
      
      E-mail: parkys@hanyang.ac.kr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
- Namdong
  - In Cheon, Namdong, Korea, republiek van
    - Werving
    - Gachon University Gil Hospital
    - Contact:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +82-32-460-3213
      
      E-mail: park712@gilhospital.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Koreaanse patiënten met diabetes type 2, Koreanen met een hoog risico op diabetes, Koreaanse patiënten met zwangerschapsdiabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(Groep 1: diagnostische criteria voor diabetes type 2 op basis van de ADA 2004-richtlijnen)

willekeurige plasmaglucose >200mg/dL + symptomen zoals polyurie, polydipsie, onverklaarbaar gewichtsverlies
nuchtere plasmaglucose >126 mg/dL of 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) 2 uur plasmaglucose >200 mg/dL (Groep 2: hoog risico op diabetes op basis van ADA 2004-richtlijnen)
IFG: nuchtere plasmaglucose 100-125 mg/dL en 75g OGTT 2 uur plasmaglucose <140 mg/dL
IGT: nuchtere plasmaglucose <100 mg/dL en 75g OGTT 2u plasmaglucose 140-199 mg/dL (Groep 3: Zwangerschapsdiabetes op basis van ADA 2004-richtlijnen)
50 g OGTT 1 uur plasmaglucose >140 mg/dl
100g OGTT nuchtere plasmaglucose >95 mg/dl, 1 uur plasmaglucose >180 mg/dl, 2 uur plasmaglucose >155 mg/dL, 3 uur plasmaglucose >140 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Koreaanse type 2 diabetespatiënten
Koreanen lopen een hoog risico op diabetes
Koreaanse zwangerschapsdiabetespatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Specifieke kenmerken van Koreaanse type 2 diabetespatiënten Tijdsspanne: tot 10 jaar	De onderzoekers gaan de kenmerken van een Koreaanse diabetespatiënt type 2 onderzoeken. Het eerste tijdsbestek voor de planning is maximaal 10 jaar, maar dit tijdsbestek kan indien nodig nodig zijn. (Als we de verlenging van de studieduur nodig hebben, zal nieuwe geïnformeerde toestemming van patiënten worden verkregen)	tot 10 jaar
Diabetescomplicaties, incidentie en mortaliteit bij Koreaanse type 2 diabetespatiënten Tijdsspanne: tot 10 jaar	De onderzoekers gaan de kenmerken van een Koreaanse diabetespatiënt type 2 onderzoeken. Het eerste tijdsbestek voor de planning is maximaal 10 jaar, maar dit tijdsbestek kan indien nodig nodig zijn. (Als we de verlenging van de studieduur nodig hebben, zal nieuwe geïnformeerde toestemming van patiënten worden verkregen)	tot 10 jaar
Onderzoek naar de levensstijl van Koreaanse type 2 diabetespatiënten Tijdsspanne: tot 10 jaar	De onderzoekers gaan de kenmerken van een Koreaanse diabetespatiënt type 2 onderzoeken. Het eerste tijdsbestek voor de planning is maximaal 10 jaar, maar dit tijdsbestek kan indien nodig nodig zijn. (Als we de verlenging van de studieduur nodig hebben, zal nieuwe geïnformeerde toestemming van patiënten worden verkregen)	tot 10 jaar
Economische evaluatie van Koreaanse type 2 diabetespatiënten Tijdsspanne: tot 10 jaar	De onderzoekers gaan de kenmerken van een Koreaanse diabetespatiënt type 2 onderzoeken. Het eerste tijdsbestek voor de planning is maximaal 10 jaar, maar dit tijdsbestek kan indien nodig nodig zijn. (Als we de verlenging van de studieduur nodig hebben, zal nieuwe geïnformeerde toestemming van patiënten worden verkregen)	tot 10 jaar
Incidentie van diabetes bij patiënten met een hoog risico op diabetes en zwangerschapsdiabetes bij Koreanen Tijdsspanne: tot 10 jaar	De onderzoekers gaan de kenmerken van een Koreaanse diabetespatiënt type 2 onderzoeken. Het eerste tijdsbestek voor de planning is maximaal 10 jaar, maar dit tijdsbestek kan indien nodig nodig zijn. (Als we de verlenging van de studieduur nodig hebben, zal nieuwe geïnformeerde toestemming van patiënten worden verkregen)	tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Medewerkers

Pusan National University Hospital

Korea University Guro Hospital

Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center

Gachon University Gil Medical Center

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Inha University Hospital

Ministry of Health & Welfare, Korea

Kangdong Sacred Heart Hospital

Ajou University

East West Neo Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria