Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreas nationella diabetesprogram (KNDP)

22 oktober 2010 uppdaterad av: Kyunghee University Medical Center

Clinical Research Centre for Typ 2 Diabetes Mellitus - Observational Cohort Study of Type 2 Diabetes Mellitus

Detta är en observationsstudie gjord genom att skapa en kohort av koreanska patienter med diabetes och de som löper hög risk att utveckla diabetes. Genom att skapa denna kohort strävar vi efter att etablera effektiva förebyggande, diagnostiska och terapeutiska åtgärder baserade på egenskaperna hos koreanska patienter med diabetes, och genom att göra det hoppas vi att i slutändan minska vårt lands diabetesrelaterade dödlighet och öka kvaliteten på livet för patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Man räknar med att om 20 år kommer antalet patienter med diabetes att vara över 6 miljoner. Därför behöver inte vikten av diagnos, behandling och förebyggande av diabetes betonas ytterligare. För närvarande visar aktuella studier att dödligheten har fördubblats under de senaste 10 åren på grund av brist på adekvat kontroll, och att medicinska kostnader relaterade till diabetes ökar. Därför verkar behovet av att hitta medel för effektiv förebyggande och hantering av diabetes pressande.

Men tyvärr finns inga resultat från systematiska kliniska prövningar som utförts på den koreanska befolkningen i Korea. Alla för närvarande tillgängliga hanteringsriktlinjer har formulerats baserat på resultaten av kliniska prövningar utförda i andra populationer, på patienter med kanske andra egenskaper jämfört med vår. Det finns en hel del problem med att tillämpa dessa riktlinjer på våra patienter.

Syftet med denna studie är att skapa en grund på vilken vi skulle kunna upprätta effektiva förebyggande, diagnostiska och terapeutiska planer baserat på specifika egenskaper hos koreanska patienter med typ 2-diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Daegu, Korea, Republiken av, 705-717
    - Rekrytering
    - Yeungnam University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-53-620-3839
      
      E-post: helee@med.yu.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      Hyoung Woo Lee, MD, PhD
  - In Cheon, Korea, Republiken av, 400-711
    - Rekrytering
    - Inha University Hospital
    - Kontakt:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-32-890-3495
      
      E-post: namms@inha.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      Moon-Suk Nam, MD, PhD
  - Pusan, Korea, Republiken av, 602-739
    - Rekrytering
    - Pusan National University Hospital
    - Kontakt:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-51-240-7970
      
      E-post: injkim@pusan.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      In-Ju Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republiken av, 130-702
    - Rekrytering
    - Kyunghee University Medical Center
    - Underutredare:
      
      Suk Chon, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-958-8339
      
      E-post: kimys@khmc.or.kr
    - Kontakt:
      
      Suk Chon, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-958-8843
      
      E-post: imdrjs@khu.ac.kr
    - Underutredare:
      
      Jeong-taek Woo, MD, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Young-Seol Kim, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Seungjoon Oh, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Sung-Woon Kim, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Jin-Woo Kim, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Yun Jung Lee, MD
    - Underutredare:
      
      Moon Chan Choi, MD
  - Seoul, Korea, Republiken av, 100-380
    - Rekrytering
    - Cheil General Hospital
    - Kontakt:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-2000-7271
      
      E-post: hoonie.kim@cgh.co.kr
    - Huvudutredare:
      
      SungHoon Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republiken av, 134-701
    - Rekrytering
    - Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
    - Kontakt:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-2224-2575
      
      E-post: dm@hallym.or.kr
    - Huvudutredare:
      
      DooMan Kim, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republiken av, 139-707
    - Rekrytering
    - Inje University Sanggye-Paik Hospital
    - Kontakt:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-950-1114
      
      E-post: kskomd@sanggyepaik.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      Kyung Soo Ko, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republiken av, 152-730
    - Rekrytering
    - Korea University Guro Hospital
    - Kontakt:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-818-6645
      
      E-post: 103hyun@korea.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      Sei Hyun Baik, MD, PhD
  - Seoul, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Kyung Hee University East West Neo Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2-440-7055
      
      E-post: ahn_kyujeung@yahoo.ca
    - Huvudutredare:
      
      Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
  - Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
    - Rekrytering
    - Ajou University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-31-219-4526
      
      E-post: LKW65@ajou.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      Kwan-Woo Lee, MD, PhD
- Kyunggi
  - Kuri, Kyunggi, Korea, Republiken av, 471-020
    - Rekrytering
    - Hanyang University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-31-553-7369
      
      E-post: parkys@hanyang.ac.kr
    - Huvudutredare:
      
      Yongsoo Park, MD, PhD
- Namdong
  - In Cheon, Namdong, Korea, Republiken av
    - Rekrytering
    - Gachon University Gil Hospital
    - Kontakt:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-32-460-3213
      
      E-post: park712@gilhospital.com
    - Huvudutredare:
      
      Ie-Byung Park, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Koreanska patienter med typ 2-diabetes, koreaner med hög risk för diabetes, koreanska patienter med graviditetsdiabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(Grupp 1:Diagnostiska kriterier för typ 2-diabetes baserat på ADA 2004 riktlinjer)

slumpmässig plasmaglukos >200mg/dL + symtom som polyuri, polydipsi, oförklarlig viktminskning
fasteplasmaglukos >126 mg/dL eller 75g oralt glukostoleranstest (OGTT) 2h plasmaglukos >200 mg/dL (Grupp 2: Hög risk för diabetes baserat på ADA 2004 riktlinjer)
IFG: fasteplasmaglukos 100-125 mg/dL och 75g OGTT 2h plasmaglukos <140 mg/dL
IGT: fasteplasmaglukos <100 mg/dL och 75g OGTT 2h plasmaglukos 140-199 mg/dL (Grupp 3: Graviditetsdiabetes baserat på ADA 2004 riktlinjer)
50g OGTT 1h plasmaglukos >140 mg/dl
100g OGTT fasteplasmaglukos >95 mg/dl, 1h plasmaglukos >180 mg/dl, 2h plasmaglukos >155 mg/dL, 3h plasmaglukos >140 mg/dL

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Koreanska typ 2-diabetespatienter
Koreaner med hög risk för diabetes
Koreanska graviditetsdiabetespatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Specifika egenskaper hos koreanska typ 2-diabetespatienter Tidsram: upp till 10 år	Utredarna kommer att undersöka egenskaperna hos en koreansk typ 2-diabetespatient. Första planeringsperioden är upp till 10 år, men denna tidsram kan behövas om det behövs. (Om vi behöver förlänga studietiden, kommer ett nytt informerat samtycke att erhållas från patienter)	upp till 10 år
Incidens och dödlighet av diabeteskomplikationer hos koreanska patienter med typ 2-diabetes Tidsram: upp till 10 år	Utredarna kommer att undersöka egenskaperna hos en koreansk typ 2-diabetespatient. Första planeringsperioden är upp till 10 år, men denna tidsram kan behövas om det behövs. (Om vi behöver förlänga studietiden, kommer ett nytt informerat samtycke att erhållas från patienter)	upp till 10 år
Undersökning av koreanska typ 2-diabetespatienters livsstil Tidsram: upp till 10 år	Utredarna kommer att undersöka egenskaperna hos en koreansk typ 2-diabetespatient. Första planeringsperioden är upp till 10 år, men denna tidsram kan behövas om det behövs. (Om vi behöver förlänga studietiden, kommer ett nytt informerat samtycke att erhållas från patienter)	upp till 10 år
Ekonomisk utvärdering av koreanska typ 2-diabetespatienter Tidsram: upp till 10 år	Utredarna kommer att undersöka egenskaperna hos en koreansk typ 2-diabetespatient. Första planeringsperioden är upp till 10 år, men denna tidsram kan behövas om det behövs. (Om vi behöver förlänga studietiden, kommer ett nytt informerat samtycke att erhållas från patienter)	upp till 10 år
Förekomst av diabetes hos patienter med hög risk för diabetes och graviditetsdiabetes hos koreaner Tidsram: upp till 10 år	Utredarna kommer att undersöka egenskaperna hos en koreansk typ 2-diabetespatient. Första planeringsperioden är upp till 10 år, men denna tidsram kan behövas om det behövs. (Om vi behöver förlänga studietiden, kommer ett nytt informerat samtycke att erhållas från patienter)	upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Samarbetspartners

Pusan National University Hospital

Korea University Guro Hospital

Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center

Gachon University Gil Medical Center

Inje University

Hanyang University

Yeungnam University Hospital

Inha University Hospital

Ministry of Health & Welfare, Korea

Kangdong Sacred Heart Hospital

Ajou University

East West Neo Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna