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Koreanisches nationales Diabetesprogramm (KNDP)

22. Oktober 2010 aktualisiert von: Kyunghee University Medical Center

Klinisches Forschungszentrum für Typ-2-Diabetes mellitus – Kohortenbeobachtungsstudie zu Typ-2-Diabetes mellitus

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die durchgeführt wurde, indem eine Kohorte von koreanischen Patienten mit Diabetes und solchen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Diabetes erstellt wurde. Durch die Schaffung dieser Kohorte wollen wir effiziente präventive, diagnostische und therapeutische Maßnahmen basierend auf den Merkmalen koreanischer Patienten mit Diabetes etablieren und hoffen, dadurch letztendlich die diabetesbedingte Sterblichkeit in unserem Land zu senken und die Qualität von zu erhöhen Leben von Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schätzungen zufolge wird die Zahl der Diabetiker in 20 Jahren über 6 Millionen betragen. Daher braucht die Bedeutung der Diagnose, Behandlung und Vorbeugung von Diabetes nicht weiter betont zu werden. Derzeit zeigen aktuelle Studien, dass sich die Sterblichkeit in den letzten 10 Jahren aufgrund mangelnder angemessener Kontrolle verdoppelt hat und dass die medizinischen Kosten im Zusammenhang mit Diabetes steigen. Daher scheint die Notwendigkeit dringend, Mittel zur wirksamen Vorbeugung und Behandlung von Diabetes zu finden.

Leider sind in Korea jedoch keine Ergebnisse systematischer klinischer Studien verfügbar, die an der koreanischen Bevölkerung durchgeführt wurden. Alle derzeit verfügbaren Behandlungsrichtlinien wurden auf der Grundlage der Ergebnisse klinischer Studien formuliert, die in anderen Bevölkerungsgruppen durchgeführt wurden, an Patienten mit möglicherweise anderen Merkmalen als bei uns. Es gibt eine ganze Reihe von Problemen bei der Anwendung dieser Richtlinien auf unsere Patienten.

Ziel dieser Studie ist es, eine Grundlage zu schaffen, auf der wir basierend auf den spezifischen Merkmalen koreanischer Patienten mit Typ-2-Diabetes einen wirksamen Präventions-, Diagnose- und Therapieplan erstellen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-717
        • Rekrutierung
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyoung Woo Lee, MD, PhD
      • In Cheon, Korea, Republik von, 400-711
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Moon-Suk Nam, MD, PhD
      • Pusan, Korea, Republik von, 602-739
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • In-Ju Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republik von, 130-702
        • Rekrutierung
        • Kyunghee University Medical Center
        • Unterermittler:
          • Suk Chon, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2-958-8339
          • E-Mail: kimys@khmc.or.kr
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jeong-taek Woo, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Young-Seol Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Seungjoon Oh, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sung-Woon Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jin-Woo Kim, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Yun Jung Lee, MD
        • Unterermittler:
          • Moon Chan Choi, MD
      • Seoul, Korea, Republik von, 100-380
        • Rekrutierung
        • Cheil General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • SungHoon Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republik von, 134-701
        • Rekrutierung
        • Kangdong Sacred Heart Hospital Hallym University
        • Kontakt:
          • DooMan Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2-2224-2575
          • E-Mail: dm@hallym.or.kr
        • Hauptermittler:
          • DooMan Kim, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republik von, 139-707
        • Rekrutierung
        • Inje University Sanggye-Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kyung Soo Ko, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-730
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sei Hyun Baik, MD, PhD
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University East West Neo Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kyu-Jeung Ahn, MD, PhD
      • Suwon, Korea, Republik von, 443-721
        • Rekrutierung
        • Ajou University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kwan-Woo Lee, MD, PhD
    • Kyunggi
      • Kuri, Kyunggi, Korea, Republik von, 471-020
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongsoo Park, MD, PhD
    • Namdong
      • In Cheon, Namdong, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ie-Byung Park, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Koreanische Patientinnen mit Typ-2-Diabetes, Koreanerinnen mit hohem Diabetesrisiko, koreanische Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(Gruppe 1:Diagnosekriterien für Typ-2-Diabetes nach ADA 2004-Richtlinien)

  • zufällige Plasmaglukose >200 mg/dl + Symptome wie Polyurie, Polydipsie, unerklärlicher Gewichtsverlust
  • Nüchtern-Plasmaglukose > 126 mg/dL oder 75 g oraler Glukosetoleranztest (OGTT) 2 h Plasmaglukose > 200 mg/dL (Gruppe 2: Hohes Risiko für Diabetes gemäß ADA-Richtlinien von 2004)
  • IFG: Nüchtern-Plasmaglukose 100-125 mg/dL und 75 g OGTT 2h Plasmaglukose < 140 mg/dL
  • IGT: Nüchtern-Plasmaglukose < 100 mg/dL und 75 g OGTT 2h Plasmaglukose 140-199 mg/dL (Gruppe 3: Gestationsdiabetes basierend auf ADA 2004-Richtlinien)
  • 50 g OGTT 1 h Plasmaglukose > 140 mg/dl
  • 100 g oGTT Nüchtern-Plasmaglukose >95 mg/dl, 1 h Plasmaglukose >180 mg/dl, 2 h Plasmaglukose >155 mg/dl, 3 h Plasmaglukose >140 mg/dl

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Koreanische Patienten mit Typ-2-Diabetes
Koreaner mit hohem Risiko für Diabetes
Koreanische Gestationsdiabetikerinnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifische Merkmale koreanischer Typ-2-Diabetiker
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre

Die Ermittler werden die Merkmale des koreanischen Typ-2-Diabetikers untersuchen.

Der erste Planungszeitraum beträgt bis zu 10 Jahre, dieser Zeitrahmen kann jedoch bei Bedarf benötigt werden. (Wenn wir die Verlängerung der Studiendauer benötigen, wird eine neue Einverständniserklärung von den Patienten eingeholt.)
bis zu 10 Jahre
Inzidenz und Mortalität von Diabetes-Komplikationen bei koreanischen Typ-2-Diabetikern
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre

Die Ermittler werden die Merkmale des koreanischen Typ-2-Diabetikers untersuchen.

Der erste Planungszeitraum beträgt bis zu 10 Jahre, dieser Zeitrahmen kann jedoch bei Bedarf benötigt werden. (Wenn wir die Verlängerung der Studiendauer benötigen, wird eine neue Einverständniserklärung von den Patienten eingeholt.)
bis zu 10 Jahre
Untersuchung des Lebensstils koreanischer Typ-2-Diabetiker
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre

Die Ermittler werden die Merkmale des koreanischen Typ-2-Diabetikers untersuchen.

Der erste Planungszeitraum beträgt bis zu 10 Jahre, dieser Zeitrahmen kann jedoch bei Bedarf benötigt werden. (Wenn wir die Verlängerung der Studiendauer benötigen, wird eine neue Einverständniserklärung von den Patienten eingeholt.)
bis zu 10 Jahre
Ökonomische Bewertung koreanischer Typ-2-Diabetiker
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre

Die Ermittler werden die Merkmale des koreanischen Typ-2-Diabetikers untersuchen.

Der erste Planungszeitraum beträgt bis zu 10 Jahre, dieser Zeitrahmen kann jedoch bei Bedarf benötigt werden. (Wenn wir die Verlängerung der Studiendauer benötigen, wird eine neue Einverständniserklärung von den Patienten eingeholt.)
bis zu 10 Jahre
Inzidenz von Diabetes bei Patienten mit hohem Risiko für Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes bei Koreanern
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre

Die Ermittler werden die Merkmale des koreanischen Typ-2-Diabetikers untersuchen.

Der erste Planungszeitraum beträgt bis zu 10 Jahre, dieser Zeitrahmen kann jedoch bei Bedarf benötigt werden. (Wenn wir die Verlängerung der Studiendauer benötigen, wird eine neue Einverständniserklärung von den Patienten eingeholt.)
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Mitarbeiter

Pusan National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Cheil General Hospital and Women's Healthcare Center
Gachon University Gil Medical Center
Inje University
Hanyang University
Yeungnam University Hospital
Inha University Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Kangdong Sacred Heart Hospital
Ajou University
East West Neo Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Young-Seol Kim, MD, PhD, Kyunghee University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNDP-KMC-0505

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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