Aruba Aloe Formula F-BC-096 による創傷閉鎖後の分層ドナー部位の治療

この研究は、多施設設定での前向き無作為対照二重盲検研究です。 3 つの熱傷センターには合計 60 人の患者が含まれます。

研究に適している場合（= 2つの等しいドナーサイト）、インフォームドコンセントの後、患者は皮膚のプレレベーションの日から観察されます。

コード化されたファイルは患者ごとに作成され、これらのファイルには、両方のドナー部位の局在化、ダーマトームの設定と治療によって決定される深さが含まれている必要があります。 両方のドナー部位の治療は常に等しくなります。

各ドナー部位の創傷治癒の日付は、最大 5 日間だけ異なる可能性がありますが、記録されます。 治癒したドナー部位のデジタル写真が撮影され、水分補給の開始前に適応バンクーバー傷跡スケールを使用して地元の研究者によって傷跡が評価されます。

その瞬間から、一方のドナー部位は Aruba Aloe フォーミュラ F-BC-096 で処理され、対照製品の 1 つが 2 番目の部位に適用されます。 センターごとに5人の患者のグループごとに、異なる対照製品が2番目のドナーサイトに適用されます。 これらの製品を含むチューブは、色と数字でコード化されています。 治療担当者にも、患者にも、どのカラー チューブにコントロール製品が含まれ、どのカラー チューブに Aruba Aloe フォーミュラ F-BC-096 が含まれているかが通知されません。 1 つのドナー部位に加圧ガーメントを適用する必要がある場合、ガーメントは両方のサイトに適用されます。

経過観察は、創傷閉鎖後 1、3、および 6 か月に実施されます。 これらのフォローアップでは、Dermalab、Cutometer®、Derma Spectrometer、Mexmeter® を使用して、瘢痕の弾力性と色を評価するための客観的な方法が使用されます。 傷跡の蒸発、透過性、水和は、Tewameter® と Corneometer® を使用して測定されます。 Reviscometer® は、コラーゲンとエラスチンの方向を測定します。 Adapted Vancouver Scar Scale は、主観的な方法として使用されます。 また、ドナー部位の痛み、患者の満足度、製品の快適さ、かゆみなどを評価するためのさまざまな尺度を患者が記入する必要があります。