Aruba 芦荟配方 F-BC-096 治疗伤口闭合后的供区分裂厚度

本研究是一项前瞻性、随机对照、双盲、多中心研究。 三个烧伤中心总共将收治 60 名患者。

如果适合研究（= 两个相同的供体部位）并在知情同意后，将从皮肤预抬高当天开始观察患者。

将为每位患者制作一个编码文件，这些文件应包含两个供体部位的定位、它们的深度由皮刀的设置和治疗确定。 对两个供体部位的处理将始终是平等的。

将注明每个供体部位的伤口愈合日期，最多只能相差五天。 将拍摄愈合供体部位的数码照片，当地研究人员将在水合作用开始之前使用改编的温哥华疤痕量表评估疤痕。

从那时起，一个供体部位将使用阿鲁巴芦荟配方 F-BC-096 进行处理，而其中一种对照产品将应用于第二个部位。 每个中心每组五名患者将不同的对照产品应用于第二个供体部位。 包含这些产品的管子将进行颜色和数字编码。 治疗人员和患者都不会被告知哪些颜色管含有对照产品，哪些含有阿鲁巴芦荟配方 F-BC-096。 如果需要为一个供体部位穿上压力衣，则将在两个部位穿上压力衣。

将在伤口闭合后的 1、3 和 6 个月进行随访。 在这些随访期间将使用客观方法评估疤痕的弹性和颜色，这通过使用 Dermalab、Cutometer®、Derma Spectrometer 和 Mexameter®。 将使用 Tewameter® 和 Corneometer® 测量疤痕的蒸发、渗透性和水合作用。 Reviscometer® 将测量胶原蛋白和弹性蛋白的方向。 改编的温哥华疤痕量表将用作主观方法。 患者还必须完成用于评估供体部位疼痛、患者满意度、产品舒适度、瘙痒等的不同量表。