Aruba Aloe Formula F-BC-096 vid behandling av donatorplats med delad tjocklek efter sårtillslutning

Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie i en multicentermiljö. Tre brännskador kommer att omfatta totalt 60 patienter.

Om det är lämpligt för studien (= två lika donatorställen) och efter informerat samtycke, kommer patienter att observeras från och med dagen för hudprelevation.

En kodad fil kommer att göras för varje patient och dessa filer bör innehålla lokaliseringen av båda donatorställena, deras djup som bestäms av inställningen av dermatomet och behandlingen. Behandlingen för båda donatorställena kommer alltid att vara lika.

Datumet för sårläkning för varje donatorställe, som endast kan skilja sig åt med högst fem dagar, kommer att noteras. Digitala fotografier av de läkta donatorställena kommer att tas och ärren kommer att utvärderas av de lokala forskarna med hjälp av den anpassade Vancouver Scar Scale innan hydrering påbörjas.

Från och med det ögonblicket kommer ett donatorställe att behandlas med Aruba Aloe formula F-BC-096 medan en av kontrollprodukterna kommer att appliceras på det andra stället. Per grupp om fem patienter per center kommer en annan kontrollprodukt att appliceras på den andra donatorplatsen. Rören som innehåller dessa produkter kommer att vara färg- och numeriskt kodade. Inte heller den behandlande personalen eller patienterna kommer att informeras om vilka färgrör som innehåller kontrollprodukterna och vilka som innehåller Aruba Aloe-formeln F-BC-096. Om det är nödvändigt att applicera tryckplagg för en donatorplats, kommer plaggen att appliceras för båda platserna.

Uppföljningar kommer att utföras en, tre och sex månader efter sårets stängning. Objektiva metoder kommer att användas under dessa uppföljningar för att utvärdera ärrets elasticitet och färg, detta genom att använda Dermalab, Cutometer®, Derma Spectrometer och Mexameter®. Förångningen, permeabiliteten och hydratiseringen av ärret kommer att mätas med hjälp av Tewameter® och Corneometer®. Reviscometer® kommer att mäta riktningen för kollagen och elastin. Den anpassade Vancouver Scar Scale kommer att användas som en subjektiv metod. Även olika skalor för utvärdering av smärta på donatorstället, patientnöjdhet, produktkomfort, klåda etc. måste fyllas i av patienten.