아루바 알로에 포뮬러 F-BC-096은 상처 봉합 후 분할 두께 공여 부위 치료에 사용됩니다.

이 연구는 다중 센터 환경에서 진행되는 전향적, 무작위 통제, 이중 맹검 연구입니다. 3개의 화상 센터에는 총 60명의 환자가 포함됩니다.

연구에 적합하다면(= 2개의 동일한 공여자 부위) 정보에 입각한 동의 후 환자는 피부 절개 당일부터 관찰될 것입니다.

각 환자에 대해 코딩된 파일이 만들어지며 이 파일에는 두 기증자 위치의 지역화, 피부분절 설정 및 치료에 따라 결정된 깊이가 포함되어야 합니다. 두 기증자 사이트에 대한 치료는 항상 동일합니다.

최대 5일까지만 다를 수 있는 각 공여자 부위의 상처 치유 날짜를 기록합니다. 치유된 공여자 부위의 디지털 사진을 찍고 수화 시작 전에 적응형 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 지역 연구원이 흉터를 평가합니다.

그 순간부터 하나의 공여자 사이트는 아루바 알로에 포뮬러 F-BC-096으로 처리되고 대조군 제품 중 하나는 두 번째 사이트에 적용될 것입니다. 센터당 5명의 환자 그룹마다 다른 대조군 제품이 두 번째 기증자 부위에 적용될 것입니다. 이러한 제품을 포함하는 튜브는 색상과 숫자로 구분됩니다. 치료 담당자나 환자는 어떤 색상 튜브에 대조 제품이 포함되어 있고 Aruba Aloe 포뮬러 F-BC-096이 포함되어 있는지 알 수 없습니다. 한 공여자 부위에 압박복을 적용해야 하는 경우 두 부위 모두에 압박복을 적용합니다.

후속 조치는 상처 봉합 후 1, 3, 6개월에 수행됩니다. 흉터의 탄력성과 색상을 평가하기 위해 후속 조치 중에 Dermalab, Cutometer®, Derma Spectrometer 및 Mexameter®를 사용하는 객관적인 방법이 사용됩니다. 흉터의 증발, 침투성 및 수화는 Tewameter® 및 Corneometer®를 사용하여 측정됩니다. Revisometer®는 콜라겐과 엘라스틴의 방향을 측정합니다. Adapted Vancouver Scar Scale은 주관적인 방법으로 사용됩니다. 또한 기증 부위 통증, 환자 만족도, 제품 편안함, 가려움증 등을 평가하기 위한 다양한 척도는 환자가 작성해야 합니다.