周歯病原菌に対するクロルヘキシジン洗口剤の影響: 無作為化プラセボ対照研究
2010年10月1日 更新者：Ege University
この研究の目的は、歯肉炎が確立している集団における毎日の機械的プラークコントロールに加えて、歯肉炎症および歯肉下微生物叢に対するクロルヘキシジン洗口剤の治療効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
歯肉縁の口腔衛生が適切に行われないと、歯肉炎を引き起こしたり、人によっては歯周炎に進行したりする可能性のある病原性プラークが形成されます。 ただし、手先の器用さやモチベーションなどの要因により、毎日自分で行う口腔衛生の有効性が制限される場合があります。 歯みがきの補助として化学的プラーク抑制洗口剤を使用すると、歯肉の健康を維持する際の機械的プラークコントロールが不十分な個人の口腔の健康が改善される可能性があります。
クロルヘキシジン (CHX) は歯肉の炎症の治療に効果的に使用されており、口腔消毒剤のゴールドスタンダードと考えられます。
専門的な機械的デブリードマンに加えて、歯垢の形成を減少させ、歯肉炎を予防するCHXの有効性がいくつかの臨床研究で研究されていますが、未治療の歯肉炎および歯肉下微生物叢に対するCHXの効果を調査した研究の数は限られています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bornova
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Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege U School of Dentistry
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Izmir、Bornova、七面鳥、35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯垢に関連した歯肉炎を患っている18～45歳の男性または女性、破壊性歯周病の臨床徴候がない、臨床的アタッチメントロスが3mm未満、最低20本の歯（重度のう蝕がある歯、完全に冠せられているか広範囲に修復されている歯、歯科矯正でバンドがかかっている歯） 、アバットメント、または第三大臼歯は歯数に含まれません）。
除外基準:
- タバコ製品の使用、糖尿病、免疫学的疾患、肝炎、HIV感染症などの免疫反応を損なう可能性のある全身性疾患の病歴または現在の症状、治療開始前の3ヶ月間の抗生物質、抗炎症薬、または免疫抑制薬の使用。治験、過去3か月間の歯周治療、妊娠中または授乳中、経口避妊薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロルヘキシジン
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ洗口剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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毎日の機械的プラークコントロールに加えて、歯肉の炎症と歯肉下の微生物叢に対するクロルヘキシジン洗口剤の有効性
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毎日の機械的プラークコントロールに加えて、クロルヘキシジン洗口剤の歯肉縁下微生物叢の有効性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月1日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。