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Effets du bain de bouche à la chlorhexidine sur les péridontopathogènes : une étude randomisée et contrôlée par placebo

1 octobre 2010 mis à jour par: Ege University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité thérapeutique des bains de bouche à la chlorhexidine sur l'inflammation gingivale et le microbiote sous-gingival en plus du contrôle mécanique quotidien de la plaque dentaire dans une population présentant une gingivite établie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le défaut d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate au niveau de la marge gingivale entraîne la formation d'une plaque pathogène qui a le potentiel d'initier une gingivite et, chez certains individus, d'évoluer vers une parodontite. Cependant, des facteurs tels que la dextérité et la motivation peuvent limiter l'efficacité de l'hygiène bucco-dentaire quotidienne. L'utilisation d'un rince-bouche chimique inhibiteur de la plaque dentaire en complément du brossage des dents peut améliorer la santé bucco-dentaire des personnes dont le contrôle mécanique de la plaque dentaire est insuffisant pour maintenir la santé gingivale.

La chlorhexidine (CHX) a été utilisée efficacement dans le traitement de l'inflammation gingivale et peut être considérée comme l'étalon-or des antiseptiques oraux.

L'efficacité du CHX pour réduire la formation de plaque dentaire et prévenir la gingivite en plus du débridement mécanique professionnel a été étudiée dans plusieurs études cliniques, mais il existe un nombre limité d'études portant sur les effets du CHX sur la gingivite non traitée et le microbiote sous-gingival.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquie, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Turquie, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 à 45 ans atteint de gingivite associée à la plaque dentaire, aucun signe clinique de maladie parodontale destructrice, perte d'attache clinique < 3 mm, un minimum de 20 dents (dents présentant des caries importantes, entièrement couronnées ou largement restaurées, bagues orthodontiques , les piliers ou les troisièmes molaires n'ont pas été inclus dans le nombre de dents).

Critère d'exclusion:

  • usage de produits du tabac, antécédents ou manifestation actuelle d'une maladie systémique qui pourrait altérer la réponse immunitaire telle que le diabète sucré, les troubles immunologiques, l'hépatite et les infections à VIH, l'utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires ou d'immunosuppresseurs pendant une période de 3 mois avant le début de la essai, traitement parodontal au cours des 3 derniers mois, grossesse ou allaitement et utilisation de contraceptifs oraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chlorhexidine
PLACEBO_COMPARATOR: Bains de bouche placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
efficacité du bain de bouche à la chlorhexidine sur l'inflammation gingivale et le microbiote sous-gingival en plus du contrôle mécanique quotidien de la plaque dentaire
efficacité du microbiote sous-gingival en bain de bouche à la chlorhexidine en complément du contrôle mécanique quotidien de la plaque dentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

4 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-DIS-27

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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