- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01213550
Effets du bain de bouche à la chlorhexidine sur les péridontopathogènes : une étude randomisée et contrôlée par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le défaut d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate au niveau de la marge gingivale entraîne la formation d'une plaque pathogène qui a le potentiel d'initier une gingivite et, chez certains individus, d'évoluer vers une parodontite. Cependant, des facteurs tels que la dextérité et la motivation peuvent limiter l'efficacité de l'hygiène bucco-dentaire quotidienne. L'utilisation d'un rince-bouche chimique inhibiteur de la plaque dentaire en complément du brossage des dents peut améliorer la santé bucco-dentaire des personnes dont le contrôle mécanique de la plaque dentaire est insuffisant pour maintenir la santé gingivale.
La chlorhexidine (CHX) a été utilisée efficacement dans le traitement de l'inflammation gingivale et peut être considérée comme l'étalon-or des antiseptiques oraux.
L'efficacité du CHX pour réduire la formation de plaque dentaire et prévenir la gingivite en plus du débridement mécanique professionnel a été étudiée dans plusieurs études cliniques, mais il existe un nombre limité d'études portant sur les effets du CHX sur la gingivite non traitée et le microbiote sous-gingival.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege U School of Dentistry
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Izmir, Bornova, Turquie, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 à 45 ans atteint de gingivite associée à la plaque dentaire, aucun signe clinique de maladie parodontale destructrice, perte d'attache clinique < 3 mm, un minimum de 20 dents (dents présentant des caries importantes, entièrement couronnées ou largement restaurées, bagues orthodontiques , les piliers ou les troisièmes molaires n'ont pas été inclus dans le nombre de dents).
Critère d'exclusion:
- usage de produits du tabac, antécédents ou manifestation actuelle d'une maladie systémique qui pourrait altérer la réponse immunitaire telle que le diabète sucré, les troubles immunologiques, l'hépatite et les infections à VIH, l'utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires ou d'immunosuppresseurs pendant une période de 3 mois avant le début de la essai, traitement parodontal au cours des 3 derniers mois, grossesse ou allaitement et utilisation de contraceptifs oraux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chlorhexidine
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PLACEBO_COMPARATOR: Bains de bouche placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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efficacité du bain de bouche à la chlorhexidine sur l'inflammation gingivale et le microbiote sous-gingival en plus du contrôle mécanique quotidien de la plaque dentaire
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efficacité du microbiote sous-gingival en bain de bouche à la chlorhexidine en complément du contrôle mécanique quotidien de la plaque dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-DIS-27
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