- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01213550
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej zawierającego chlorheksydynę na patogeny przyzębia: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewłaściwa higiena jamy ustnej na brzegu dziąseł skutkuje powstawaniem patogennej płytki nazębnej, która może zapoczątkować zapalenie dziąseł, a u niektórych osób doprowadzić do zapalenia przyzębia. Jednak czynniki, takie jak zręczność i motywacja, mogą ograniczać skuteczność codziennej samodzielnej higieny jamy ustnej. Stosowanie chemicznego płynu do płukania jamy ustnej hamującego płytkę nazębną jako uzupełnienie szczotkowania zębów może poprawić stan zdrowia jamy ustnej osób, które nie są w stanie mechanicznie kontrolować płytki nazębnej w celu utrzymania zdrowia dziąseł.
Chlorheksydyna (CHX) jest skutecznie stosowana w leczeniu zapalenia dziąseł i może być uważana za złoty standard dla doustnych środków antyseptycznych.
Skuteczność CHX w zmniejszaniu tworzenia się płytki nazębnej i zapobieganiu zapaleniu dziąseł oprócz profesjonalnego mechanicznego oczyszczania była badana w kilku badaniach klinicznych, ale istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ CHX na nieleczone zapalenie dziąseł i mikroflorę poddziąsłową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat mężczyzna lub kobieta z zapaleniem dziąseł związanym z płytką nazębną, bez klinicznych objawów destrukcyjnej choroby przyzębia, kliniczna utrata przyczepu < 3mm, minimum 20 zębów (zęby z dużą próchnicą, całkowicie ukoronowane lub z rozległą odbudową, ortodontyczne paski) , filary lub trzecie zęby trzonowe nie zostały uwzględnione w liczbie zębów).
Kryteria wyłączenia:
- używanie wyrobów tytoniowych, przebyta lub obecna choroba ogólnoustrojowa, która może upośledzać odpowiedź immunologiczną, taka jak cukrzyca, zaburzenia immunologiczne, zapalenie wątroby i zakażenie wirusem HIV, stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych w okresie 3 miesięcy przed rozpoczęciem okres próbny, leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża lub laktacja oraz stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Chlorheksydyna
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Płyn do płukania ust placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
skuteczność płukanek z chlorheksydyną na zapalenie dziąseł i mikroflorę poddziąsłową jako dodatek do codziennej mechanicznej kontroli płytki nazębnej
|
|
skuteczności mikroflory poddziąsłowej płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną jako dodatek do codziennej mechanicznej kontroli płytki nazębnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-DIS-27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .