- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01213550
Effekter av klorhexidinmunskölj på peridontopatogener: en randomiserad, placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Underlåtenhet att utföra korrekt munhygien vid tandköttskanten resulterar i bildandet av ett patogent plack som har potential att initiera gingivit och hos vissa individer utvecklas till parodontit. Faktorer, såsom fingerfärdighet och motivation, kan dock begränsa effektiviteten av den dagliga självutförda munhygienen. Användningen av ett kemiskt plackhämmande munskölj som ett komplement till tandborstning kan förbättra munhälsan hos individer som är otillräckliga i mekanisk plackkontroll för att bibehålla tandköttshälsan.
Klorhexidin (CHX) har använts effektivt vid behandling av gingival inflammation och kan anses vara guldstandarden för orala antiseptika.
Effektiviteten av CHX för att minska bildningen av tandplack och förebygga gingivit utöver professionell mekanisk debridering studerades i flera kliniska studier, men det finns ett begränsat antal studier som undersöker effekterna av CHX på obehandlad gingivit och subgingival mikrobiota.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkon, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Kalkon, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammal man eller kvinna med tandköttsinflammation associerad med tandplack, inga kliniska tecken på destruktiv parodontit sjukdom, klinisk fästförlust < 3 mm, minst 20 tänder (tänder som har grov karies, var helt krönta eller omfattande återställda, ortodontiska band , distanser eller tredje molarer inkluderades inte i tandräkningen).
Exklusions kriterier:
- användning av tobaksprodukter, historia eller nuvarande manifestation av systemisk sjukdom som kan försämra immunsvaret såsom diabetes mellitus, immunologiska störningar, hepatit- och HIV-infektioner, användning av antibiotika eller antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel under 3 månader före start av försök, parodontitbehandling under de senaste 3 månaderna, graviditet eller amning och användning av orala preventivmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Klorhexidin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo munsköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
effektiviteten av klorhexidin munsköljning på gingival inflammation och subgingival mikrobiota förutom daglig mekanisk plackkontroll
|
effektiviteten av klorhexidin munvatten subgingival mikrobiota utöver daglig mekanisk plackkontroll
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-DIS-27
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .