Účinky chlorhexidinové ústní vody na peridontopatogeny: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatečné provádění ústní hygieny na okraji dásně má za následek tvorbu patogenního plaku, který má potenciál iniciovat zánět dásní a u některých jedinců přejít v parodontitidu. Faktory, jako je zručnost a motivace, však mohou omezovat účinnost každodenní ústní hygieny, kterou si sami provádějí. Použití chemické ústní vody inhibující zubní plak jako doplňku k čištění zubů může zlepšit zdraví ústní dutiny u jedinců, kteří nemají dostatečnou mechanickou kontrolu plaku při udržování zdraví dásní.
Chlorhexidin (CHX) se účinně používá při léčbě zánětů dásní a lze jej považovat za zlatý standard pro perorální antiseptika.
Účinnost CHX při snižování tvorby zubního plaku a prevenci gingivitidy kromě profesionálního mechanického debridementu byla studována v několika klinických studiích, existuje však omezený počet studií zkoumajících účinky CHX na neléčenou gingivitidu a subgingivální mikroflóru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Krocan, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45letý muž nebo žena se zánětem dásní spojeným se zubním plakem, bez klinických příznaků destruktivního onemocnění parodontu, klinická ztráta úponu < 3 mm, minimálně 20 zubů (zuby, které mají hrubé kazy, byly plně korunované nebo rozsáhle obnovené, ortodontické páskované , pilíře nebo třetí stoličky nebyly do počtu zubů zahrnuty).
Kritéria vyloučení:
- užívání tabákových výrobků, anamnéza nebo současný projev systémového onemocnění, které by mohlo narušit imunitní odpověď, jako je diabetes mellitus, imunologické poruchy, hepatitida a infekce HIV, užívání antibiotik nebo protizánětlivých nebo imunosupresivních léků během 3 měsíců před začátkem studie, periodontální terapie během posledních 3 měsíců, těhotenství nebo kojení a užívání perorální antikoncepce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorhexidin
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ústní voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
účinnost ústní vody s chlorhexidinem na zánět dásní a subgingivální mikroflóru kromě každodenní mechanické kontroly plaku
|
|
účinnost chlorhexidinové ústní vody subgingivální mikroflóry kromě každodenní mechanické kontroly plaku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-DIS-27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .