- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01213550
Virkninger af klorhexidin-mundskyl på peridontopatogener: en randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende udførelse af mundhygiejne tilstrækkeligt ved tandkødsranden resulterer i dannelsen af en patogen plak, der har potentiale til at starte tandkødsbetændelse og hos nogle individer udvikle sig til parodontitis. Imidlertid kan faktorer, såsom fingerfærdighed og motivation, begrænse effektiviteten af daglig selvudført mundhygiejne. Brugen af et kemisk plak-hæmmende mundskyllemiddel som et supplement til tandbørstning kan forbedre mundsundheden hos personer, som er utilstrækkelige i mekanisk plakkontrol til at opretholde tandkødssundheden.
Chlorhexidin (CHX) er blevet effektivt brugt til behandling af tandkødsbetændelse og kan betragtes som guldstandarden for orale antiseptika.
Effektiviteten af CHX til at reducere dannelsen af tandplak og forebygge tandkødsbetændelse ud over professionel mekanisk debridering blev undersøgt i adskillige kliniske undersøgelser, men der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger virkningerne af CHX på ubehandlet gingivitis og subgingival mikrobiota.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammel mand eller kvinde med tandkødsbetændelse forbundet med tandplak, ingen kliniske tegn på destruktiv paradentose, klinisk tilknytningstab < 3 mm, minimum 20 tænder (tænder, der har grov caries, var fuldt kronede eller omfattende restaurerede, ortodontiske bånd , abutments eller tredje kindtænder var ikke inkluderet i tandtællingen).
Ekskluderingskriterier:
- brug af tobaksvarer, historie eller nuværende manifestation af systemisk sygdom, som kan svække immunrespons såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser, hepatitis og HIV-infektioner, brug af antibiotika eller antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler i 3 måneders periode før starten af forsøg, paradentosebehandling i løbet af de sidste 3 måneder, graviditet eller amning og brug af orale præventionsmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo mundskyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effektiviteten af klorhexidin mundskyl på tandkødsbetændelse og subgingival mikrobiota ud over daglig mekanisk plakkontrol
|
|
effektiviteten af klorhexidin mundskyl subgingival mikrobiota ud over daglig mekanisk plakkontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-DIS-27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat
-
University of JordanRekrutteringLivskvalitet | Postoperative komplikationer | Healing af ekstraktionsfatningJordan
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetTrykskader | Tryksår relateret til medicinsk udstyr (MDRPU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityAfsluttetMundplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbal diskusprolaps | Infektioner på operationsstedetTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityKoç University HospitalAfsluttetIntubation | Infektion | Intubationskomplikation | Intensiv pleje (ICU)Tyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Trismus | Periodontal sundhedTyrkiet (Türkiye)
-
University of MilanAfsluttetSkadelig virkningItalien
-
The Cooper Health SystemBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKirurgisk sårinfektionForenede Stater
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnuKlorhexidin | Biofilmdannelse | Periodontal sundhed | MundskylIrak
-
Ataturk UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Tredje molar kirurgiTyrkiet (Türkiye)