Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af klorhexidin-mundskyl på peridontopatogener: en randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse

1. oktober 2010 opdateret af: Ege University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effektivitet af klorhexidin mundskyl på tandkødsbetændelse og subgingival mikrobiota ud over daglig mekanisk plakkontrol i en population med etableret gingivitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Manglende udførelse af mundhygiejne tilstrækkeligt ved tandkødsranden resulterer i dannelsen af ​​en patogen plak, der har potentiale til at starte tandkødsbetændelse og hos nogle individer udvikle sig til parodontitis. Imidlertid kan faktorer, såsom fingerfærdighed og motivation, begrænse effektiviteten af ​​daglig selvudført mundhygiejne. Brugen af ​​et kemisk plak-hæmmende mundskyllemiddel som et supplement til tandbørstning kan forbedre mundsundheden hos personer, som er utilstrækkelige i mekanisk plakkontrol til at opretholde tandkødssundheden.

Chlorhexidin (CHX) er blevet effektivt brugt til behandling af tandkødsbetændelse og kan betragtes som guldstandarden for orale antiseptika.

Effektiviteten af ​​CHX til at reducere dannelsen af ​​tandplak og forebygge tandkødsbetændelse ud over professionel mekanisk debridering blev undersøgt i adskillige kliniske undersøgelser, men der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger virkningerne af CHX på ubehandlet gingivitis og subgingival mikrobiota.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammel mand eller kvinde med tandkødsbetændelse forbundet med tandplak, ingen kliniske tegn på destruktiv paradentose, klinisk tilknytningstab < 3 mm, minimum 20 tænder (tænder, der har grov caries, var fuldt kronede eller omfattende restaurerede, ortodontiske bånd , abutments eller tredje kindtænder var ikke inkluderet i tandtællingen).

Ekskluderingskriterier:

  • brug af tobaksvarer, historie eller nuværende manifestation af systemisk sygdom, som kan svække immunrespons såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser, hepatitis og HIV-infektioner, brug af antibiotika eller antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler i 3 måneders periode før starten af forsøg, paradentosebehandling i løbet af de sidste 3 måneder, graviditet eller amning og brug af orale præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
effektiviteten af ​​klorhexidin mundskyl på tandkødsbetændelse og subgingival mikrobiota ud over daglig mekanisk plakkontrol
effektiviteten af ​​klorhexidin mundskyl subgingival mikrobiota ud over daglig mekanisk plakkontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-DIS-27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat

Abonner