- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01213550
Effekter av klorheksidin munnskylling på peridontopatogener: en randomisert, placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unnlatelse av å utføre munnhygiene tilstrekkelig ved tannkjøttkanten resulterer i dannelsen av en patogen plakk som har potensial til å initiere gingivitt og hos noen individer utvikle seg til periodontitt. Imidlertid kan faktorer, som fingerferdighet og motivasjon, begrense effektiviteten av daglig selvutført munnhygiene. Bruken av et kjemisk plakk-hemmende munnskyllemiddel som et supplement til tannbørsting kan forbedre munnhelsen til personer som er utilstrekkelige i mekanisk plakkkontroll for å opprettholde tannkjøtthelsen.
Klorheksidin (CHX) har blitt effektivt brukt i behandlingen av gingivalbetennelse og kan betraktes som gullstandarden for orale antiseptika.
Effektiviteten av CHX for å redusere dannelsen av tannplakk og forebygge gingivitt i tillegg til profesjonell mekanisk debridering ble studert i flere kliniske studier, men det er begrenset antall studier som undersøker effekten av CHX på ubehandlet gingivitt og subgingival mikrobiota.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år gammel mann eller kvinne med gingivitt assosiert med tannplakk, ingen kliniske tegn på destruktiv periodontal sykdom, klinisk festetap < 3 mm, minimum 20 tenner (tenner som har grov karies, var fullstendig kronet eller omfattende restaurert, kjeveortopedisk bånd , abutments eller tredje molarer ble ikke inkludert i tanntellingen).
Ekskluderingskriterier:
- bruk av tobakksprodukter, historie eller nåværende manifestasjon av systemisk sykdom som kan svekke immunrespons som diabetes mellitus, immunologiske lidelser, hepatitt og HIV-infeksjoner, bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske eller immundempende legemidler i løpet av 3 måneder før starten av utprøving, periodontal terapi i løpet av de siste 3 månedene, graviditet eller amming og bruk av p-piller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klorheksidin
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo munnskylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effektiviteten av klorheksidin munnskyll på gingival betennelse og subgingival mikrobiota i tillegg til daglig mekanisk plakkkontroll
|
|
effektiviteten av klorheksidin munnvann subgingival mikrobiota i tillegg til daglig mekanisk plakkkontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-DIS-27
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .