- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01213550
Влияние ополаскивателя для полости рта с хлоргексидином на перидонтопатогены: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несоблюдение надлежащей гигиены полости рта на краю десны приводит к образованию патогенного налета, который может вызвать гингивит, а у некоторых людей - прогрессировать в периодонтит. Однако такие факторы, как ловкость и мотивация, могут ограничивать эффективность ежедневной самостоятельной гигиены полости рта. Использование ополаскивателя для полости рта, препятствующего химическому налету, в качестве дополнения к чистке зубов может улучшить здоровье полости рта у людей, которые не в состоянии механически контролировать зубной налет для поддержания здоровья десен.
Хлоргексидин (CHX) эффективно используется при лечении воспаления десен и может считаться золотым стандартом пероральных антисептиков.
Эффективность хлоргексидина в уменьшении образования зубного налета и предотвращении гингивита в дополнение к профессиональной механической обработке ран была изучена в нескольких клинических исследованиях, но имеется ограниченное количество исследований, посвященных влиянию хлоргексидина на невылеченный гингивит и поддесневую микробиоту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Турция, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет мужчина или женщина с гингивитом, ассоциированным с зубным налетом, отсутствием клинических признаков деструктивного пародонтита, клинической потерей прикрепления < 3 мм, минимум 20 зубов (зубы с грубым кариесом, полностью коронированные или экстенсивно реставрированные, ортодонтические бандажи) абатменты или третьи моляры не учитывались при подсчете зубов).
Критерий исключения:
- употребление табачных изделий, история или текущее проявление системного заболевания, которое может ослабить иммунный ответ, такого как сахарный диабет, иммунологические нарушения, гепатит и ВИЧ-инфекция, использование антибиотиков, противовоспалительных или иммунодепрессантов в течение 3 месяцев до начала лечения. исследование, пародонтотерапия в течение последних 3 мес, беременность или период лактации и использование оральных контрацептивов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлоргексидин
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо ополаскиватель для рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
эффективность ополаскивателя с хлоргексидином при воспалении десен и поддесневой микробиоте в дополнение к ежедневному контролю механического налета
|
|
эффективность ополаскивателя с хлоргексидином для поддесневой микробиоты в дополнение к ежедневному механическому контролю зубного налета
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-DIS-27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .