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Efeitos do enxaguatório bucal com clorexidina sobre os peridontopatógenos: um estudo randomizado e controlado por placebo

1 de outubro de 2010 atualizado por: Ege University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia terapêutica do enxaguatório bucal com clorexidina na inflamação gengival e na microbiota subgengival, além do controle mecânico diário da placa em uma população com gengivite estabelecida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A falha na higiene bucal adequada na margem gengival resulta na formação de uma placa patogênica que tem o potencial de iniciar a gengivite e, em alguns indivíduos, progredir para a periodontite. No entanto, fatores como destreza e motivação podem limitar a eficácia da higiene oral diária auto-realizada. O uso de um enxaguatório bucal inibidor de placa química como adjuvante à escovação pode melhorar a saúde bucal de indivíduos que são inadequados no controle mecânico de placa para manter a saúde gengival.

A clorexidina (CHX) tem sido utilizada com eficácia no tratamento da inflamação gengival e pode ser considerada o padrão ouro para antissépticos orais.

A eficácia da CHX na redução da formação de placa dentária e na prevenção da gengivite, além do desbridamento mecânico profissional, foi estudada em vários estudos clínicos, mas há um número limitado de estudos que investigam os efeitos da CHX na gengivite não tratada e na microbiota subgengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Peru, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Peru, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade, homem ou mulher, com gengivite associada a placa dentária, sem sinais clínicos de doença periodontal destrutiva, perda de inserção clínica < 3 mm, mínimo de 20 dentes (dentes com cáries grosseiras, totalmente coroados ou extensivamente restaurados, bandas ortodônticas , pilares ou terceiros molares não foram incluídos na contagem de dentes).

Critério de exclusão:

  • uso de produtos do tabaco, história ou manifestação atual de doença sistêmica que possa prejudicar a resposta imune, como diabetes mellitus, distúrbios imunológicos, hepatite e infecções por HIV, uso de antibióticos ou anti-inflamatórios ou imunossupressores durante o período de 3 meses antes do início do triagem, terapia periodontal durante os últimos 3 meses, gravidez ou lactação e uso de contraceptivos orais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clorexidina
PLACEBO_COMPARATOR: Bochecho placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
eficácia do enxaguatório bucal com clorexidina na inflamação gengival e na microbiota subgengival, além do controle mecânico diário da placa
eficácia da microbiota subgengival de enxaguatório bucal com clorexidina, além do controle mecânico diário da placa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-DIS-27

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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