- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01213550
Efeitos do enxaguatório bucal com clorexidina sobre os peridontopatógenos: um estudo randomizado e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falha na higiene bucal adequada na margem gengival resulta na formação de uma placa patogênica que tem o potencial de iniciar a gengivite e, em alguns indivíduos, progredir para a periodontite. No entanto, fatores como destreza e motivação podem limitar a eficácia da higiene oral diária auto-realizada. O uso de um enxaguatório bucal inibidor de placa química como adjuvante à escovação pode melhorar a saúde bucal de indivíduos que são inadequados no controle mecânico de placa para manter a saúde gengival.
A clorexidina (CHX) tem sido utilizada com eficácia no tratamento da inflamação gengival e pode ser considerada o padrão ouro para antissépticos orais.
A eficácia da CHX na redução da formação de placa dentária e na prevenção da gengivite, além do desbridamento mecânico profissional, foi estudada em vários estudos clínicos, mas há um número limitado de estudos que investigam os efeitos da CHX na gengivite não tratada e na microbiota subgengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bornova
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Izmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege U School of Dentistry
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Izmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos de idade, homem ou mulher, com gengivite associada a placa dentária, sem sinais clínicos de doença periodontal destrutiva, perda de inserção clínica < 3 mm, mínimo de 20 dentes (dentes com cáries grosseiras, totalmente coroados ou extensivamente restaurados, bandas ortodônticas , pilares ou terceiros molares não foram incluídos na contagem de dentes).
Critério de exclusão:
- uso de produtos do tabaco, história ou manifestação atual de doença sistêmica que possa prejudicar a resposta imune, como diabetes mellitus, distúrbios imunológicos, hepatite e infecções por HIV, uso de antibióticos ou anti-inflamatórios ou imunossupressores durante o período de 3 meses antes do início do triagem, terapia periodontal durante os últimos 3 meses, gravidez ou lactação e uso de contraceptivos orais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Clorexidina
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PLACEBO_COMPARATOR: Bochecho placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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eficácia do enxaguatório bucal com clorexidina na inflamação gengival e na microbiota subgengival, além do controle mecânico diário da placa
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eficácia da microbiota subgengival de enxaguatório bucal com clorexidina, além do controle mecânico diário da placa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-DIS-27
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