Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van chloorhexidine-mondspoeling op peridontopathogenen: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

1 oktober 2010 bijgewerkt door: Ege University
Het doel van deze studie is om de therapeutische effectiviteit van mondspoeling met chloorhexidine op tandvleesontsteking en subgingivale microbiota te evalueren, naast de dagelijkse mechanische plaquecontrole in een populatie met bestaande gingivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het niet adequaat uitvoeren van mondhygiëne aan de rand van het tandvlees resulteert in de vorming van een pathogene plaque die het potentieel heeft om gingivitis te initiëren en bij sommige individuen te evolueren naar parodontitis. Factoren zoals behendigheid en motivatie kunnen echter de effectiviteit van de dagelijkse zelf uitgevoerde mondhygiëne beperken. Het gebruik van een chemische tandplakremmende mondspoeling als aanvulling op tandenpoetsen kan de mondgezondheid verbeteren van personen die onvoldoende mechanische tandplakcontrole hebben om het tandvlees gezond te houden.

Chloorhexidine (CHX) is effectief gebruikt bij de behandeling van tandvleesontsteking en kan worden beschouwd als de gouden standaard voor orale antiseptica.

De effectiviteit van CHX bij het verminderen van de vorming van tandplak en het voorkomen van gingivitis, naast professioneel mechanisch debridement, werd bestudeerd in verschillende klinische onderzoeken, maar er is een beperkt aantal onderzoeken naar de effecten van CHX op onbehandelde gingivitis en subgingivale microbiota.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oude man of vrouw met gingivitis geassocieerd met tandplak, geen klinische tekenen van destructieve parodontitis, klinisch hechtingsverlies < 3 mm, minimaal 20 tanden (tanden met grove cariës, volledig gekroond of uitgebreid gerestaureerd, orthodontische banden , abutments of derde molaren werden niet meegerekend in het aantal tanden).

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van tabaksproducten, voorgeschiedenis of huidige manifestatie van een systemische ziekte die de immuunrespons zou kunnen aantasten, zoals diabetes mellitus, immunologische stoornissen, hepatitis en HIV-infecties, gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende of immunosuppressiva gedurende 3 maanden voorafgaand aan de start van de proefperiode, parodontale therapie gedurende de laatste 3 maanden, zwangerschap of borstvoeding en gebruik van orale anticonceptiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chloorhexidine
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo mondspoeling
Geneesmiddel: Placebo mondspoeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
effectiviteit van chloorhexidine mondspoeling op tandvleesontsteking en subgingivale microbiota naast dagelijkse mechanische plaquecontrole
effectiviteit van chloorhexidine mondspoeling subgingivale microbiota naast dagelijkse mechanische plaquecontrole

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-DIS-27

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren