- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01213550
Klooriheksidiini-suuveden vaikutukset peridontopatogeeneihin: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suuhygieniaa ei suoriteta riittävästi ienreunoilla, seurauksena on patogeenisen plakin muodostuminen, joka voi aiheuttaa ientulehduksen ja joillakin henkilöillä edetä parodontiittiin. Kuitenkin tekijät, kuten kätevyys ja motivaatio, voivat rajoittaa päivittäisen itse suoritetun suuhygienian tehokkuutta. Kemiallisen plakkia estävän suuveden käyttö hampaiden harjauksen lisänä voi parantaa sellaisten henkilöiden suun terveyttä, joilla ei ole riittävää mekaanista plakinhallintaa ikenien terveyden ylläpitämisessä.
Klooriheksidiiniä (CHX) on käytetty tehokkaasti ientulehdusten hoidossa, ja sitä voidaan pitää suun antiseptisten aineiden kultastandardina.
CHX:n tehokkuutta hammasplakin muodostumisen vähentämisessä ja ientulehduksen ehkäisyssä ammattimaisen mekaanisen debridementin lisäksi tutkittiin useissa kliinisissä tutkimuksissa, mutta CHX:n vaikutuksia hoitamattomaan ientulehdukseen ja subgingivaaliseen mikrobiotaan on rajattu määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias mies tai nainen, jolla on plakkiin liittyvä ientulehdus, ei kliinisiä merkkejä destruktiivisesta parodontaalista sairaudesta, kliinisen kiinnittymisen menetys < 3 mm, vähintään 20 hammasta (hampaat, joissa on kariosta, täysin kruunuja tai laajasti restauroituja, oikomisnauha) , tukipisteitä tai kolmatta poskihampaa ei sisällytetty hampaiden määrään).
Poissulkemiskriteerit:
- tupakkatuotteiden käyttö, aiempi tai nykyinen systeeminen sairaus, joka voi heikentää immuunivastetta, kuten diabetes mellitus, immunologiset sairaudet, hepatiitti ja HIV-infektiot, antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen hoidon alkamista kokeilu, periodontaalinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana, raskaus tai imetys ja ehkäisyvalmisteiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Klooriheksidiini-suuveden tehokkuus ientulehdukseen ja subgingivaaliseen mikrobiotaan päivittäisen mekaanisen plakin hallinnan lisäksi
|
|
Klooriheksidiini-suuveden tehokkuus iennalaisen mikrobiotan lisäksi päivittäisen mekaanisen plakin hallinnan lisäksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-DIS-27
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .