Effetti del collutorio alla clorexidina sui parodontopatogeni: uno studio randomizzato, controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mancata esecuzione di un'adeguata igiene orale al margine gengivale provoca la formazione di una placca patogena che ha il potenziale per iniziare la gengivite e in alcuni individui di progredire verso la parodontite. Tuttavia, fattori, come la manualità e la motivazione, possono limitare l'efficacia dell'igiene orale quotidiana auto-eseguita. L'uso di un collutorio chimico antiplacca in aggiunta allo spazzolino da denti può migliorare la salute orale di individui che sono inadeguati nel controllo meccanico della placca nel mantenere la salute gengivale.
La clorexidina (CHX) è stata efficacemente utilizzata nel trattamento dell'infiammazione gengivale e può essere considerata il gold standard per gli antisettici orali.
L'efficacia del CHX nel ridurre la formazione della placca dentale e prevenire la gengivite oltre allo sbrigliamento meccanico professionale è stata studiata in diversi studi clinici, ma esiste un numero limitato di studi che indagano gli effetti del CHX sulla gengivite non trattata e sul microbiota subgengivale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege U School of Dentistry
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Izmir, Bornova, Tacchino, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni di sesso maschile o femminile con gengivite associata a placca dentale, nessun segno clinico di malattia parodontale distruttiva, perdita clinica di attacco < 3 mm, un minimo di 20 denti (denti che presentano carie grossolane, sono stati completamente coronati o ampiamente restaurati, banda ortodontica , monconi o terzi molari non sono stati inclusi nel conteggio dei denti).
Criteri di esclusione:
- uso di prodotti del tabacco, storia o manifestazione attuale di malattia sistemica che potrebbe compromettere la risposta immunitaria come diabete mellito, disturbi immunologici, epatite e infezioni da HIV, uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori o immunosoppressori durante il periodo di 3 mesi prima dell'inizio del trial, terapia parodontale negli ultimi 3 mesi, gravidanza o allattamento e uso di contraccettivi orali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Clorexidina
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PLACEBO_COMPARATORE: Collutorio placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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efficacia del collutorio alla clorexidina sull'infiammazione gengivale e sul microbiota sottogengivale oltre al controllo meccanico quotidiano della placca
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efficacia del microbiota sottogengivale del collutorio alla clorexidina oltre al controllo meccanico quotidiano della placca
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-DIS-27
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