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Auswirkungen von Chlorhexidin-Mundspülungen auf Peridontopathogene: Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

1. Oktober 2010 aktualisiert von: Ege University
Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirksamkeit von Chlorhexidin-Mundspülungen bei Zahnfleischentzündungen und subgingivalen Mikrobiota zusätzlich zur täglichen mechanischen Plaquekontrolle in einer Bevölkerung mit bestehender Gingivitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn die Mundhygiene am Zahnfleischrand nicht ausreichend durchgeführt wird, kommt es zur Bildung einer pathogenen Plaque, die das Potenzial hat, eine Gingivitis auszulösen und bei einigen Personen zu einer Parodontitis zu führen. Allerdings können Faktoren wie Geschicklichkeit und Motivation die Wirksamkeit der täglichen selbst durchgeführten Mundhygiene einschränken. Die Verwendung einer chemischen Plaque-hemmenden Mundspülung als Ergänzung zum Zähneputzen kann die Mundgesundheit von Personen verbessern, denen die mechanische Plaque-Kontrolle und die Aufrechterhaltung der Zahnfleischgesundheit unzureichend sind.

Chlorhexidin (CHX) wird erfolgreich bei der Behandlung von Zahnfleischentzündungen eingesetzt und kann als Goldstandard für orale Antiseptika angesehen werden.

Die Wirksamkeit von CHX bei der Reduzierung der Bildung von Zahnbelag und der Vorbeugung von Gingivitis zusätzlich zum professionellen mechanischen Debridement wurde in mehreren klinischen Studien untersucht, es gibt jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen von CHX auf unbehandelte Gingivitis und subgingivale Mikrobiota untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18–45 Jahre alter Mann oder eine Frau mit Gingivitis im Zusammenhang mit Zahnbelag, keine klinischen Anzeichen einer destruktiven Parodontitis, klinischer Attachmentverlust < 3 mm, mindestens 20 Zähne (Zähne mit grober Karies, vollständig überkront oder umfassend restauriert, kieferorthopädische Bänder). , Abutments oder dritte Molaren wurden nicht in die Zahnzählung einbezogen).

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Tabakprodukten, Vorgeschichte oder aktuelle Manifestation einer systemischen Erkrankung, die die Immunantwort beeinträchtigen könnte, wie z. B. Diabetes mellitus, immunologische Störungen, Hepatitis und HIV-Infektionen, Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Arzneimitteln während des Zeitraums von 3 Monaten vor Beginn der Studie Studie, Parodontaltherapie während der letzten 3 Monate, Schwangerschaft oder Stillzeit und Einnahme oraler Kontrazeptiva.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chlorhexidin
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Mundspülung
Arzneimittel: Placebo-Mundspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit von Chlorhexidin-Mundspülungen bei Zahnfleischentzündungen und subgingivaler Mikrobiota zusätzlich zur täglichen mechanischen Plaquekontrolle
Wirksamkeit der subgingivalen Mikrobiota mit Chlorhexidin-Mundspülung zusätzlich zur täglichen mechanischen Plaquekontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-DIS-27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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