- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01213550
Efectos del enjuague bucal con clorhexidina sobre los periodontopatógenos: un estudio aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de higiene oral adecuada en el margen gingival da como resultado la formación de una placa patógena que tiene el potencial de iniciar la gingivitis y, en algunos individuos, progresar a la periodontitis. Sin embargo, factores como la destreza y la motivación pueden limitar la eficacia de la higiene bucal diaria autorealizada. El uso de un enjuague bucal químico inhibidor de la placa como complemento del cepillado de dientes puede mejorar la salud bucal de las personas que no tienen un control mecánico adecuado de la placa para mantener la salud gingival.
La clorhexidina (CHX) se ha utilizado con eficacia en el tratamiento de la inflamación gingival y puede considerarse como el estándar de oro para los antisépticos orales.
La eficacia de CHX para reducir la formación de placa dental y prevenir la gingivitis además del desbridamiento mecánico profesional se estudió en varios estudios clínicos, pero hay un número limitado de estudios que investigan los efectos de CHX en la gingivitis no tratada y la microbiota subgingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege U School of Dentistry
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Izmir, Bornova, Pavo, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 45 años de edad con gingivitis asociada con placa dental, sin signos clínicos de enfermedad periodontal destructiva, pérdida de inserción clínica < 3 mm, un mínimo de 20 dientes (dientes que tienen caries macroscópicas, fueron completamente coronados o restaurados extensamente, bandas de ortodoncia , pilares o terceros molares no se incluyeron en el recuento de dientes).
Criterio de exclusión:
- uso de productos de tabaco, antecedentes o manifestaciones actuales de enfermedades sistémicas que podrían afectar la respuesta inmunitaria, como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos, hepatitis e infecciones por VIH, uso de antibióticos, antiinflamatorios o medicamentos inmunosupresores durante un período de 3 meses antes del inicio del prueba, terapia periodontal durante los últimos 3 meses, embarazo o lactancia y uso de anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Clorhexidina
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PLACEBO_COMPARADOR: Enjuague bucal placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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eficacia del enjuague bucal con clorhexidina sobre la inflamación gingival y la microbiota subgingival además del control mecánico diario de la placa
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eficacia de la microbiota subgingival del enjuague bucal con clorhexidina además del control mecánico diario de la placa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 07-DIS-27
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