Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del enjuague bucal con clorhexidina sobre los periodontopatógenos: un estudio aleatorizado controlado con placebo

1 de octubre de 2010 actualizado por: Ege University
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad terapéutica del enjuague bucal con clorhexidina sobre la inflamación gingival y la microbiota subgingival además del control mecánico diario de placa en una población con gingivitis establecida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La falta de higiene oral adecuada en el margen gingival da como resultado la formación de una placa patógena que tiene el potencial de iniciar la gingivitis y, en algunos individuos, progresar a la periodontitis. Sin embargo, factores como la destreza y la motivación pueden limitar la eficacia de la higiene bucal diaria autorealizada. El uso de un enjuague bucal químico inhibidor de la placa como complemento del cepillado de dientes puede mejorar la salud bucal de las personas que no tienen un control mecánico adecuado de la placa para mantener la salud gingival.

La clorhexidina (CHX) se ha utilizado con eficacia en el tratamiento de la inflamación gingival y puede considerarse como el estándar de oro para los antisépticos orales.

La eficacia de CHX para reducir la formación de placa dental y prevenir la gingivitis además del desbridamiento mecánico profesional se estudió en varios estudios clínicos, pero hay un número limitado de estudios que investigan los efectos de CHX en la gingivitis no tratada y la microbiota subgingival.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 18 a 45 años de edad con gingivitis asociada con placa dental, sin signos clínicos de enfermedad periodontal destructiva, pérdida de inserción clínica < 3 mm, un mínimo de 20 dientes (dientes que tienen caries macroscópicas, fueron completamente coronados o restaurados extensamente, bandas de ortodoncia , pilares o terceros molares no se incluyeron en el recuento de dientes).

Criterio de exclusión:

  • uso de productos de tabaco, antecedentes o manifestaciones actuales de enfermedades sistémicas que podrían afectar la respuesta inmunitaria, como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos, hepatitis e infecciones por VIH, uso de antibióticos, antiinflamatorios o medicamentos inmunosupresores durante un período de 3 meses antes del inicio del prueba, terapia periodontal durante los últimos 3 meses, embarazo o lactancia y uso de anticonceptivos orales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clorhexidina
PLACEBO_COMPARADOR: Enjuague bucal placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
eficacia del enjuague bucal con clorhexidina sobre la inflamación gingival y la microbiota subgingival además del control mecánico diario de la placa
eficacia de la microbiota subgingival del enjuague bucal con clorhexidina además del control mecánico diario de la placa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-DIS-27

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir