Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin szájöblítő hatása a peridontopatogénekre: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

2010. október 1. frissítette: Ege University
Ennek a tanulmánynak a célja a klórhexidines szájöblítő terápiás hatékonyságának értékelése az ínygyulladásra és a szubgingivális mikrobiotára, a napi mechanikus plakk-ellenőrzés mellett egy megállapított ínygyulladásban szenvedő populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szájhigiénia megfelelő elvégzésének elmulasztása a fogíny szélén patogén plakk képződéséhez vezet, amely ínygyulladást indíthat el, és egyes egyéneknél fogágygyulladást okozhat. Azonban olyan tényezők, mint például a kézügyesség és a motiváció, korlátozhatják a napi saját szájhigiénia hatékonyságát. A kémiai plakk-gátló szájöblítők fogmosás kiegészítőjeként történő használata javíthatja azoknak az egyéneknek a száj egészségét, akik nem rendelkeznek megfelelő mechanikai plakk-szabályozással a fogíny egészségének megőrzésében.

A klórhexidint (CHX) hatékonyan alkalmazzák a fogínygyulladás kezelésében, és a szájfertőtlenítők arany standardjának tekinthető.

A CHX hatékonyságát a plakkképződés csökkentésében és a fogínygyulladás megelőzésében a professzionális mechanikai tisztítás mellett számos klinikai vizsgálatban tanulmányozták, de korlátozott számú tanulmány vizsgálja a CHX hatását a kezeletlen fogínygyulladásra és a szubgingivális mikrobiotára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35100
        • Ege U School of Dentistry
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35100
        • Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves férfi vagy nő plakkokkal társult ínygyulladásban, destruktív parodontális betegség klinikai tünetei nélkül, klinikai tapadásvesztés < 3 mm, minimum 20 fog (nagy fogszuvasodásos, teljesen koronás vagy nagymértékben restaurált fogak, fogszabályozó szalagos fogak , felépítmények vagy harmadik őrlőfogak nem szerepeltek a fogszámban).

Kizárási kritériumok:

  • dohánytermékek használata, olyan szisztémás betegség anamnézisében vagy jelenlegi megnyilvánulásában, amely ronthatja az immunválaszt, például cukorbetegség, immunológiai rendellenességek, hepatitis és HIV-fertőzések, antibiotikumok, gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív szerek használata a kezelés megkezdése előtti 3 hónapon belül próba, periodontális kezelés az elmúlt 3 hónapban, terhesség vagy szoptatás és orális fogamzásgátlók használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klórhexidin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo szájöblítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a klórhexidines szájöblítő hatékonysága a fogínygyulladásra és a szubgingivális mikrobiotára a napi mechanikus plakk kontroll mellett
a klórhexidin szájöblítő szubgingivális mikrobióta hatékonysága a napi mechanikus plakk kontroll mellett

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin-glükonát

3
Iratkozz fel