- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01213550
A klórhexidin szájöblítő hatása a peridontopatogénekre: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájhigiénia megfelelő elvégzésének elmulasztása a fogíny szélén patogén plakk képződéséhez vezet, amely ínygyulladást indíthat el, és egyes egyéneknél fogágygyulladást okozhat. Azonban olyan tényezők, mint például a kézügyesség és a motiváció, korlátozhatják a napi saját szájhigiénia hatékonyságát. A kémiai plakk-gátló szájöblítők fogmosás kiegészítőjeként történő használata javíthatja azoknak az egyéneknek a száj egészségét, akik nem rendelkeznek megfelelő mechanikai plakk-szabályozással a fogíny egészségének megőrzésében.
A klórhexidint (CHX) hatékonyan alkalmazzák a fogínygyulladás kezelésében, és a szájfertőtlenítők arany standardjának tekinthető.
A CHX hatékonyságát a plakkképződés csökkentésében és a fogínygyulladás megelőzésében a professzionális mechanikai tisztítás mellett számos klinikai vizsgálatban tanulmányozták, de korlátozott számú tanulmány vizsgálja a CHX hatását a kezeletlen fogínygyulladásra és a szubgingivális mikrobiotára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Pulyka, 35100
- Ege U School of Dentistry
-
Izmir, Bornova, Pulyka, 35100
- Ege University School of Dentistry Dep of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves férfi vagy nő plakkokkal társult ínygyulladásban, destruktív parodontális betegség klinikai tünetei nélkül, klinikai tapadásvesztés < 3 mm, minimum 20 fog (nagy fogszuvasodásos, teljesen koronás vagy nagymértékben restaurált fogak, fogszabályozó szalagos fogak , felépítmények vagy harmadik őrlőfogak nem szerepeltek a fogszámban).
Kizárási kritériumok:
- dohánytermékek használata, olyan szisztémás betegség anamnézisében vagy jelenlegi megnyilvánulásában, amely ronthatja az immunválaszt, például cukorbetegség, immunológiai rendellenességek, hepatitis és HIV-fertőzések, antibiotikumok, gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív szerek használata a kezelés megkezdése előtti 3 hónapon belül próba, periodontális kezelés az elmúlt 3 hónapban, terhesség vagy szoptatás és orális fogamzásgátlók használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Klórhexidin
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo szájöblítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
a klórhexidines szájöblítő hatékonysága a fogínygyulladásra és a szubgingivális mikrobiotára a napi mechanikus plakk kontroll mellett
|
a klórhexidin szájöblítő szubgingivális mikrobióta hatékonysága a napi mechanikus plakk kontroll mellett
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-DIS-27
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin-glükonát
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlenSzáraz aljzatSzaud-Arábia
-
University of OsloIsmeretlen
-
Cairo UniversityBefejezveCaries | Mellékhatás | Magas fogszuvasodási kockázatú betegek | Antimikrobiális hatásEgyiptom
-
Mundipharma Manufacturing Pte Ltd.Singapore Polytechnic (SP)Befejezve
-
University of L'AquilaBefejezveParodontitis | FogínygyulladásOlaszország