膣タンポンへの FDG の取り込みは尿によるものです
2019年8月14日 更新者：Irene Burger
18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース（FDG）陽電子放出断層撮影法（PET）検査中の膣タンポンの尿汚染の原因と予防
PET/CT 検査中の膣タンポンへの FDG 取り込みの病因は依然として不明であり、画像の解釈を損なう可能性があります。
この研究の目的は、このアーチファクトの病因を特定し、それを防ぐための潜在的な手段を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、治験審査委員会が承認した、腫瘍学の現場で病期分類または追跡調査のためにFDG PET/CTに紹介された44人の女性が参加しました。
すべての女性には、検査中に使用するシリコンコーティングされたベースを備えた通常の市販または改造された膣タンポンが提供されました。
画像を分析して、タンポン内での局在性とFDGの取り込みを決定しました。
摂取段階と画像検査の間、すべての患者に排尿するよう求めた。
画像取得後、タンポンのクレアチニン濃度、血液痕跡、恥骨尾骨線に対する位置、FDG 活性を個別に分析しました。
統計的有意性は、マンホイットニー U 検定によって決定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～48年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
対象基準：悪性腫瘍があることがわかっている、またはその疑いがある閉経前の女性で、月経中に膣タンポンを定期的に使用しており、その使用に慣れていた人
除外基準：子宮頸癌または生殖器癌がない。 膣感染症はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：改良された膣用タンポン
FDG PET/CT中に改良型膣タンポンを使用した患者
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改良された膣タンポンと未改良の膣タンポンの尿汚染の比較
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：未加工の膣用タンポン
FDG PET/CT中に未改造の膣タンポンを使用した患者
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改良された膣タンポンと未改良の膣タンポンの尿汚染の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDG陽性タンプンの数
時間枠：1ヶ月
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SUV の FDG 陽性タンプーンの数 > 3
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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恥骨尾骨線に対するタンポンの位置
時間枠：1ヶ月
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恥骨尾骨ラインに対するタンポンの位置を測定し、その位置が尿汚染の原因であるかどうかを特定します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月2日
一次修了 (実際)
2010年8月2日
研究の完了 (実際)
2010年9月30日
試験登録日
最初に提出
2010年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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