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Die FDG-Aufnahme in Vaginaltampons ist auf den Urin zurückzuführen

14. August 2019 aktualisiert von: Irene Burger

Quelle und Prävention der Urinkontamination von Vaginaltampons während 18F-2-Fluor-2-desoxy-D-glucose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)-Untersuchungen

Die Ätiologie der FDG-Aufnahme in Vaginaltampons während PET/CT-Untersuchungen bleibt unklar und kann möglicherweise die Bildinterpretation beeinträchtigen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ätiologie dieses Artefakts zu bestimmen und mögliche Möglichkeiten zu identifizieren, wie es verhindert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, vom Institutional Review Board genehmigten Studie schlossen wir 44 Frauen ein, die zur Stadieneinteilung oder Nachuntersuchung in einem onkologischen Umfeld an die FDG-PET/CT überwiesen wurden. Alle Frauen erhielten zur Verwendung bei der Untersuchung einen handelsüblichen oder modifizierten Vaginaltampon mit silikonbeschichteter Basis. Die Bilder wurden analysiert, um die Lokalisierung und die FDG-Aufnahme in den Tampons zu bestimmen. Zwischen der Aufnahmephase und der Bildgebung wurden alle Patienten aufgefordert, Wasser zu lassen. Nach der Bildaufnahme wurden die Tampons einzeln auf Kreatininkonzentration, Blutspuren, Position relativ zur Schambeinlinie und FDG-Aktivität analysiert. Die statistische Signifikanz wurde mittels Mann-Whitney-U-Test ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: prämenopausale Frauen mit bekannten oder vermuteten bösartigen Erkrankungen, die während der Menstruation regelmäßig Vaginaltampons verwendeten und daher mit deren Verwendung vertraut waren

Ausschlusskriterien: Kein Gebärmutterhals- oder Genitalkarzinom. Keine vaginale Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Modifizierte Vaginaltampons
Patienten, die während der FDG-PET/CT modifizierte Vaginaltampons verwenden
Gerät: modifizierter Vaginaltampon
modifizierte Vaginaltampons im Vergleich zu unmodifizierten Vaginaltampons, Vergleich der Harnkontamination
Andere Namen:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, mit Silikondichtung
PLACEBO_COMPARATOR: Unmodifizierte Vaginaltampons
Patienten, die während der FDG-PET/CT unveränderte Vaginaltampons verwenden
Gerät: modifizierter Vaginaltampon
modifizierte Vaginaltampons im Vergleich zu unmodifizierten Vaginaltampons, Vergleich der Harnkontamination
Andere Namen:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, mit Silikondichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der FDG-positiven Tampons
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl FDG-positiver Tampons mit einem SUV > 3
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tamponposition relativ zur Pubococcygeal-Linie
Zeitfenster: 1 Monat
Messen Sie die Position des Tampons in Bezug auf die Schambeinlinie, um festzustellen, ob die Position für die Kontamination des Urins verantwortlich ist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Irene Burger

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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