L'absorption de FDG dans les tampons vaginaux est due à l'urine
14 août 2019 mis à jour par: Irene Burger
Source et prévention de la contamination urinaire des tampons vaginaux lors des examens de tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose (FDG)
L'étiologie de l'absorption du FDG dans les tampons vaginaux lors des examens TEP/TDM reste incertaine et peut potentiellement altérer l'interprétation des images.
Le but de cette étude est de déterminer l'étiologie de cet artefact et d'identifier les moyens potentiels de prévention.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude prospective approuvée par le comité d'examen institutionnel, nous avons inclus 44 femmes référées à la TEP/TDM au FDG pour la stadification ou le suivi dans un contexte d'oncologie.
Toutes les femmes ont reçu un tampon vaginal commercial normal ou modifié avec une base recouverte de silicone à utiliser pendant l'examen.
Les images ont été analysées pour déterminer la localisation et l'absorption du FDG dans les tampons.
Entre la phase d'absorption et l'imagerie, tous les patients ont été invités à uriner.
Après l'acquisition de l'image, les tampons ont été analysés individuellement pour la concentration de créatinine, les traces de sang, la position par rapport à la ligne pubococcygienne et l'activité FDG.
La signification statistique a été déterminée au moyen du test U de Mann-Whitney.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 48 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : femmes préménopausées atteintes de tumeurs malignes connues ou suspectées qui utilisaient régulièrement des tampons vaginaux pendant leurs menstruations et connaissaient donc leur utilisation
Critères d'exclusion : Pas de carcinome cervical ou génital. Pas d'infection vaginale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Tampons vaginaux modifiés
Patientes utilisant des tampons vaginaux modifiés pendant la TEP/TDM au FDG
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tampons vaginaux modifiés versus tampons vaginaux non modifiés, comparant la contamination urinaire
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Tampons vaginaux non modifiés
Patientes utilisant des tampons vaginaux non modifiés pendant la TEP/TDM au FDG
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tampons vaginaux modifiés versus tampons vaginaux non modifiés, comparant la contamination urinaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tampons positifs au FDG
Délai: 1 mois
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Nombre de Tampons positifs au FDG avec un SUV > 3
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Position du tampon par rapport à la ligne pubococcygienne
Délai: 1 mois
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mesurer la position du tampon par rapport à la ligne pubococcygienne pour identifier si le positionnement est responsable de la contamination urinaire.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
2 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
6 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-NR: 2010-0014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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