Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FDG-opptak i vaginale tamponger skyldes urin

14. august 2019 oppdatert av: Irene Burger

Kilde og forebygging av urinforurensning av vaginale tamponger under 18F-2-fluor-2-deoksy-D-glukose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) undersøkelser

Etiologien til FDG-opptak i vaginale tamponger under PET/CT-undersøkelser er fortsatt uklar og kan potensielt svekke bildetolkning.

Målet med denne studien er å bestemme etiologien til denne artefakten og identifisere potensielle måter å forhindre det på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive, Institutional Review Board godkjente studien inkluderte vi 44 kvinner henvist til FDG PET/CT for iscenesettelse eller oppfølging i en onkologisk setting. Alle kvinner fikk en vanlig kommersiell eller modifisert vaginal tampong med en silikonbelagt base som skulle brukes under undersøkelsen. Bilder ble analysert for å bestemme lokaliseringen og FDG-opptaket i tamponger. Mellom opptaksfasen og bildebehandlingen ble alle pasientene bedt om å annullere. Etter bildeopptak ble tamponger individuelt analysert for kreatininkonsentrasjon, blodspor, posisjon i forhold til pubococcygeal-linjen og FDG-aktivitet. Statistisk signifikans ble bestemt ved hjelp av Mann-Whitney U-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: premenopausale kvinner med kjente eller mistenkte maligniteter som regelmessig brukte vaginale tamponger under menstruasjon og dermed var kjent med bruken av dem.

Eksklusjonskriterier: Ingen cervikal eller genital karsinom. Ingen vaginal infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Modifiserte vaginale tamponger
Pasienter som bruker modifiserte vaginale tamponger under FDG PET/CT
Enhet: modifisert vaginal tampong
modifiserte vaginale tamponger versus umodifiserte vaginale tamponger, som sammenligner urinforurensning
Andre navn:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, med silikonforsegling
PLACEBO_COMPARATOR: Umodifiserte vaginale tamponger
Pasienter som bruker umodifiserte vaginale tamponger under FDG PET/CT
Enhet: modifisert vaginal tampong
modifiserte vaginale tamponger versus umodifiserte vaginale tamponger, som sammenligner urinforurensning
Andre navn:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, med silikonforsegling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall FDG positive tamponger
Tidsramme: 1 måned
Antall FDG positive tamponger med en SUV > 3
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampongposisjon i forhold til pubococcygeallinjen
Tidsramme: 1 måned
mål tampongposisjonen i forhold til pubococcygeallinjen for å identifisere om posisjonering er ansvarlig for urinforurensning.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Irene Burger

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere