FDG-opname in vaginale tampons is te wijten aan urine
14 augustus 2019 bijgewerkt door: Irene Burger
Bron en preventie van urineverontreiniging van vaginale tampons tijdens 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) Positron Emissie Tomografie (PET) onderzoeken
De etiologie van de opname van FDG in vaginale tampons tijdens PET/CT-onderzoeken blijft onduidelijk en kan mogelijk de beeldinterpretatie belemmeren.
Het doel van deze studie is om de etiologie van dit artefact te bepalen en mogelijke middelen te identificeren om dit te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve, door de Institutional Review Board goedgekeurde studie includeerden we 44 vrouwen die verwezen waren naar FDG PET/CT voor stadiëring of follow-up in een oncologische setting.
Alle vrouwen kregen een normale commerciële of gemodificeerde vaginale tampon met een siliconen gecoate basis voor gebruik tijdens het onderzoek.
Beelden werden geanalyseerd om de lokalisatie en de opname van FDG in de tampons te bepalen.
Tussen de opnamefase en de beeldvorming werd aan alle patiënten gevraagd om te plassen.
Na beeldacquisitie werden tampons afzonderlijk geanalyseerd op creatinineconcentratie, bloedsporen, positie ten opzichte van de pubococcygeale lijn en FDG-activiteit.
Statistische significantie werd bepaald door middel van de Mann-Whitney U-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: premenopauzale vrouwen met bekende of vermoede maligniteiten die regelmatig vaginale tampons gebruikten tijdens de menstruatie en dus bekend waren met het gebruik ervan
Uitsluitingscriteria: geen cervicaal of genitaal carcinoom. Geen vaginale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gemodificeerde vaginale tampons
Patiënten die aangepaste vaginale tampons gebruiken tijdens FDG PET/CT
|
gemodificeerde vaginale tampons versus ongewijzigde vaginale tampons, waarbij de urineverontreiniging werd vergeleken
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ongemodificeerde vaginale tampons
Patiënten die ongewijzigde vaginale tampons gebruiken tijdens FDG PET/CT
|
gemodificeerde vaginale tampons versus ongewijzigde vaginale tampons, waarbij de urineverontreiniging werd vergeleken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal FDG positieve tampons
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal FDG-positieve Tampoons met een SUV > 3
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tamponpositie ten opzichte van de pubococcygeale lijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
meet de positie van de tampon met betrekking tot de pubococcygeale lijn om vast te stellen of positionering verantwoordelijk is voor urineverontreiniging.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-NR: 2010-0014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .