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질 탐폰의 FDG 흡수는 소변으로 인한 것입니다

2019년 8월 14일 업데이트: Irene Burger

18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose(FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 검사 중 질 탐폰의 요로 오염원 및 예방

PET/CT 검사 중 질 탐폰에서 FDG 흡수의 원인은 불분명하며 잠재적으로 이미지 해석을 손상시킬 수 있습니다.

이 연구의 목적은 이 인공물의 병인을 결정하고 이를 방지하는 잠재적 수단을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 연구에서 기관 검토 위원회가 승인한 연구에서 우리는 종양학 환경에서 병기 결정 또는 후속 조치를 위해 FDG PET/CT에 의뢰된 44명의 여성을 포함했습니다. 모든 여성에게 검사 중에 사용할 실리콘 코팅 베이스가 있는 일반 상업용 또는 변형된 질 탐폰을 제공했습니다. 이미지를 분석하여 탐폰의 국소화 및 FDG 흡수를 결정했습니다. 섭취 단계와 이미징 사이에 모든 환자에게 배뇨를 요청했습니다. 이미지 획득 후, 탐폰은 크레아티닌 농도, 혈흔, 치골미골선에 상대적인 위치 및 FDG 활동에 대해 개별적으로 분석되었습니다. 통계적 유의성은 Mann-Whitney U 테스트를 통해 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 월경 중 정기적으로 질 탐폰을 사용하여 사용에 익숙한 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 폐경 전 여성

제외 기준: 자궁경부암 또는 생식기 암종 없음. 질 감염 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 질 탐폰
FDG PET/CT 동안 수정된 질 탐폰을 사용하는 환자
변형된 질 탐폰 대 변형되지 않은 질 탐폰, 요로 오염 비교
다른 이름들:
  • Ob® 레귤러; Johnson & Johnson, 실리콘 씰 포함
플라시보_COMPARATOR: 변형되지 않은 질 탐폰
FDG PET/CT 동안 변형되지 않은 질 탐폰을 사용하는 환자
변형된 질 탐폰 대 변형되지 않은 질 탐폰, 요로 오염 비교
다른 이름들:
  • Ob® 레귤러; Johnson & Johnson, 실리콘 씰 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDG 포지티브 탐푼 수
기간: 1 개월
SUV가 있는 FDG 양성 탐푼의 수 > 3
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치골미골선에 대한 탐폰 위치
기간: 1 개월
위치 지정이 요로 오염의 원인인지 확인하기 위해 치골미골선과 관련하여 탐폰 위치를 측정합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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