阴道卫生棉条吸收 FDG 的原因是尿液
2019年8月14日 更新者：Irene Burger
18F-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 检查期间阴道卫生棉条尿液污染的来源和预防
PET/CT 检查期间阴道棉塞吸收 FDG 的病因仍不清楚，并且可能会影响图像判读。
本研究的目的是确定这种人工制品的病因并确定潜在的预防方法。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性、机构审查委员会批准的研究中，我们纳入了 44 名女性，他们在肿瘤学环境中接受 FDG PET/CT 进行分期或随访。
向所有女性提供正常的商业或改良的带有硅涂层基底的阴道卫生棉条以在检查期间使用。
分析图像以确定卫生棉条中的定位和 FDG 吸收。
在摄取阶段和成像之间，要求所有患者排尿。
图像采集后，分别分析卫生棉条的肌酐浓度、血迹、相对于耻骨尾骨线的位置和 FDG 活性。
统计显着性通过 Mann-Whitney U 检验确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：患有已知或疑似恶性肿瘤的绝经前女性，她们在月经期间经常使用阴道卫生棉条，因此熟悉它们的使用
排除标准：无宫颈癌或生殖器癌。 没有阴道感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改良型卫生棉条
在 FDG PET/CT 期间使用改良阴道卫生棉条的患者
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改良的阴道卫生棉条与未改良的阴道卫生棉条，比较尿液污染
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：未经修饰的卫生棉条
在 FDG PET/CT 期间使用未改性阴道卫生棉条的患者
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改良的阴道卫生棉条与未改良的阴道卫生棉条，比较尿液污染
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FDG 阳性卫生棉条的数量
大体时间：1个月
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SUV > 3 的 FDG 阳性卫生棉条数量
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卫生棉条相对于耻骨尾骨线的位置
大体时间：1个月
|
测量卫生棉条相对于耻骨尾骨线的位置，以确定定位是否是造成尿液污染的原因。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月2日
初级完成 (实际的)
2010年8月2日
研究完成 (实际的)
2010年9月30日
研究注册日期
首次提交
2010年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月4日
首次发布 (估计)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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改良型阴道棉条的临床试验
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Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute Foundation尚未招聘
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