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L'assorbimento di FDG nei tamponi vaginali è dovuto all'urina

14 agosto 2019 aggiornato da: Irene Burger

Origine e prevenzione della contaminazione urinaria dei tamponi vaginali durante gli esami PET (Tomografia a emissione di positroni) con 18F-2-fluoro-2-deossi-D-glucosio (FDG)

L'eziologia dell'assorbimento di FDG nei tamponi vaginali durante gli esami PET/TC rimane poco chiara e può potenzialmente compromettere l'interpretazione delle immagini.

Lo scopo di questo studio è determinare l'eziologia di questo artefatto e identificare potenziali mezzi per prevenirlo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico, approvato dal comitato di revisione istituzionale, abbiamo incluso 44 donne sottoposte a FDG PET/CT per la stadiazione o il follow-up in un contesto oncologico. A tutte le donne è stato fornito un normale tampone vaginale commerciale o modificato con una base rivestita di silicone da utilizzare durante l'esame. Le immagini sono state analizzate per determinare la localizzazione e l'assorbimento di FDG nei tamponi. Tra la fase di captazione e l'imaging, a tutti i pazienti è stato chiesto di urinare. Dopo l'acquisizione dell'immagine, i tamponi sono stati analizzati individualmente per concentrazione di creatinina, tracce di sangue, posizione rispetto alla linea pubococcigea e attività FDG. La significatività statistica è stata determinata mediante il test U di Mann-Whitney.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: donne in premenopausa con tumori maligni noti o sospetti che usavano regolarmente tamponi vaginali durante le mestruazioni e quindi avevano familiarità con il loro uso

Criteri di esclusione: nessun carcinoma cervicale o genitale. Nessuna infezione vaginale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tamponi vaginali modificati
Pazienti che usano tamponi vaginali modificati durante FDG PET/TC
Dispositivo: tampone vaginale modificato
tamponi vaginali modificati rispetto a tamponi vaginali non modificati, confrontando la contaminazione urinaria
Altri nomi:
  • Ob® Regolare; Johnson & Johnson, con guarnizione in silicone
PLACEBO_COMPARATORE: Tamponi vaginali non modificati
Pazienti che utilizzano tamponi vaginali non modificati durante FDG PET/CT
Dispositivo: tampone vaginale modificato
tamponi vaginali modificati rispetto a tamponi vaginali non modificati, confrontando la contaminazione urinaria
Altri nomi:
  • Ob® Regolare; Johnson & Johnson, con guarnizione in silicone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tamponi positivi per FDG
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di tamponi FDG positivi con SUV > 3
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del tampone rispetto alla linea pubococcigea
Lasso di tempo: 1 mese
misurare la posizione del tampone rispetto alla linea pubococcigea per identificare se il posizionamento è responsabile della contaminazione urinaria.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Irene Burger

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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