Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение ФДГ вагинальными тампонами связано с мочой

14 августа 2019 г. обновлено: Irene Burger

Источник и предотвращение контаминации вагинальных тампонов мочой во время 18F-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозы (ФДГ) позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)

Этиология поглощения ФДГ вагинальными тампонами во время ПЭТ/КТ исследований остается неясной и потенциально может ухудшить интерпретацию изображений.

Целью данного исследования является определение этиологии этого артефакта и выявление возможных способов его предотвращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное исследование, одобренное Институциональным наблюдательным советом, мы включили 44 женщины, направленные на ПЭТ/КТ с ФДГ для определения стадии или последующего наблюдения в онкологических условиях. Всем женщинам были предоставлены обычные коммерческие или модифицированные вагинальные тампоны с силиконовым покрытием для использования во время обследования. Изображения анализировали для определения локализации и поглощения ФДГ тампонами. Между фазой поглощения и визуализацией всех пациентов просили помочиться. После получения изображения тампоны индивидуально анализировали на концентрацию креатинина, следы крови, положение относительно лобково-копчиковой линии и активность ФДГ. Статистическую значимость определяли с помощью U-критерия Манна-Уитни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 48 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: женщины в пременопаузе с известными или подозреваемыми злокачественными новообразованиями, которые регулярно использовали вагинальные тампоны во время менструации и, следовательно, были знакомы с их использованием.

Критерии исключения: отсутствие карциномы шейки матки или половых органов. Отсутствие вагинальной инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированные вагинальные тампоны
Пациентки, использующие модифицированные вагинальные тампоны во время ПЭТ/КТ с ФДГ
Устройство: модифицированный вагинальный тампон
модифицированные вагинальные тампоны по сравнению с немодифицированными вагинальными тампонами, сравнивая загрязнение мочи
Другие имена:
  • Обь® Регулярный; Johnson & Johnson, с силиконовым уплотнением
PLACEBO_COMPARATOR: Немодифицированные вагинальные тампоны
Пациентки, использующие немодифицированные вагинальные тампоны во время ФДГ ПЭТ/КТ
Устройство: модифицированный вагинальный тампон
модифицированные вагинальные тампоны по сравнению с немодифицированными вагинальными тампонами, сравнивая загрязнение мочи
Другие имена:
  • Обь® Регулярный; Johnson & Johnson, с силиконовым уплотнением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество положительных тампонов на ФДГ
Временное ограничение: 1 месяц
Количество FDG-положительных тампонов с SUV > 3
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение тампона относительно лобково-копчиковой линии
Временное ограничение: 1 месяц
Измерьте положение тампона относительно лонно-копчиковой линии, чтобы определить, не связано ли это положение с загрязнением мочи.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Irene Burger

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования модифицированный вагинальный тампон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться