A absorção de FDG em tampões vaginais é devida à urina
14 de agosto de 2019 atualizado por: Irene Burger
Fonte e Prevenção de Contaminação Urinária de Tampões Vaginais Durante Exames de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose (FDG)
A etiologia da captação de FDG em tampões vaginais durante exames de PET/CT permanece incerta e pode potencialmente prejudicar a interpretação da imagem.
O objetivo deste estudo é determinar a etiologia deste artefacto e identificar meios potenciais para o prevenir.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional, incluímos 44 mulheres encaminhadas para FDG PET/CT para estadiamento ou acompanhamento em um ambiente oncológico.
Todas as mulheres receberam um tampão vaginal normal comercial ou modificado com uma base revestida de silicone para ser usado durante o exame.
As imagens foram analisadas para determinar a localização e a captação de FDG nos tampões.
Entre a fase de captação e a imagem, todos os pacientes foram solicitados a urinar.
Após a aquisição da imagem, os tampões foram analisados individualmente quanto à concentração de creatinina, vestígios de sangue, posição em relação à linha pubococcígea e atividade de FDG.
A significância estatística foi determinada por meio do teste U de Mann-Whitney.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres na pré-menopausa com doenças malignas conhecidas ou suspeitas que usaram regularmente tampões vaginais durante a menstruação e, portanto, estavam familiarizadas com seu uso
Critérios de exclusão: Sem carcinoma cervical ou genital. Nenhuma infecção vaginal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tampões vaginais modificados
Pacientes usando tampões vaginais modificados durante FDG PET/CT
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tampões vaginais modificados versus tampões vaginais não modificados, comparando a contaminação urinária
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Tampões vaginais não modificados
Pacientes usando tampões vaginais não modificados durante FDG PET/CT
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tampões vaginais modificados versus tampões vaginais não modificados, comparando a contaminação urinária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tampões FDG positivos
Prazo: 1 mês
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Número de Tampões FDG positivos com um SUV > 3
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição do tampão em relação à linha pubococcígea
Prazo: 1 mês
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medir a posição do tampão em relação à linha pubococcígea para identificar se o posicionamento é responsável pela contaminação urinária.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
2 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-NR: 2010-0014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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