Wychwyt FDG w tamponach dopochwowych jest spowodowany moczem
14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Irene Burger
Źródło i zapobieganie zanieczyszczeniu dróg moczowych tamponami dopochwowymi podczas badań 18F-2-fluoro-2-dezoksy-D-glukozy (FDG) Pozytonowa Tomografia Emisyjna (PET)
Etiologia wychwytu FDG w tamponach dopochwowych podczas badania PET/CT pozostaje niejasna i może potencjalnie upośledzać interpretację obrazu.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie etiologii tego artefaktu oraz wskazanie potencjalnych sposobów zapobiegania mu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania zatwierdzonego przez Institutional Review Board włączono 44 kobiety skierowane na FDG PET/CT w celu oceny stopnia zaawansowania lub obserwacji w warunkach onkologicznych.
Wszystkim kobietom zapewniono normalny handlowy lub zmodyfikowany tampon dopochwowy z podstawą pokrytą silikonem do użycia podczas badania.
Obrazy analizowano w celu określenia lokalizacji i wychwytu FDG w tamponach.
Pomiędzy fazą wychwytu a obrazowaniem wszyscy pacjenci zostali poproszeni o oddanie moczu.
Po uzyskaniu obrazu tampony indywidualnie analizowano pod kątem stężenia kreatyniny, śladów krwi, położenia względem linii łonowo-guzicznej i aktywności FDG.
Istotność statystyczną określono za pomocą testu U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 48 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: kobiety przed menopauzą ze stwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem złośliwym, które regularnie stosowały tampony dopochwowe podczas menstruacji i tym samym były zaznajomione z ich stosowaniem
Kryteria wykluczenia: Brak raka szyjki macicy lub narządów płciowych. Brak infekcji pochwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowane tampony dopochwowe
Pacjentki stosujące zmodyfikowane tampony dopochwowe podczas FDG PET/CT
|
zmodyfikowane tampony dopochwowe w porównaniu z niezmodyfikowanymi tamponami dopochwowymi, porównując zanieczyszczenie moczem
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niezmodyfikowane tampony dopochwowe
Pacjentki stosujące niezmodyfikowane tampony dopochwowe podczas FDG PET/CT
|
zmodyfikowane tampony dopochwowe w porównaniu z niezmodyfikowanymi tamponami dopochwowymi, porównując zanieczyszczenie moczem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tamponów FDG Pozytywnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba tamponów z wynikiem FDG z SUV > 3
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja tamponu względem linii łonowo-guzicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmierzyć pozycję tamponu w odniesieniu do linii łonowo-guzicznej, aby określić, czy ułożenie jest odpowiedzialne za zanieczyszczenie moczu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-NR: 2010-0014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .