Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FDG-optagelse i vaginale tamponer skyldes urin

14. august 2019 opdateret af: Irene Burger

Kilde og forebyggelse af urinforurening af vaginale tamponer under 18F-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) Positron Emission Tomography (PET) undersøgelser

Ætiologien af ​​FDG-optagelse i vaginale tamponer under PET/CT-undersøgelser forbliver uklar og kan potentielt forringe billedtolkningen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ætiologien af ​​denne artefakt og identificere potentielle måder, hvordan man kan forhindre det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive, Institutional Review Board godkendte undersøgelse inkluderede vi 44 kvinder henvist til FDG PET/CT til stadieinddeling eller opfølgning i onkologiske omgivelser. Alle kvinder fik en normal kommerciel eller modificeret vaginal tampon med en silikonebelagt base, der skulle bruges under undersøgelsen. Billeder blev analyseret for at bestemme lokaliseringen og FDG-optagelsen i tamponerne. Mellem optagelsesfasen og billeddannelsen blev alle patienter bedt om at annullere. Efter billedoptagelse blev tamponer individuelt analyseret for kreatininkoncentration, blodspor, position i forhold til pubococcygeal-linjen og FDG-aktivitet. Statistisk signifikans blev bestemt ved hjælp af Mann-Whitney U-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: præmenopausale kvinder med kendte eller mistænkte maligniteter, som regelmæssigt brugte vaginale tamponer under menstruation og dermed var bekendt med deres brug

Eksklusionskriterier: Ingen cervikal eller genital carcinom. Ingen vaginal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Modificerede vaginale tamponer
Patienter, der bruger modificerede vaginale tamponer under FDG PET/CT
Enhed: modificeret vaginal tampon
modificerede vaginale tamponer versus umodificerede vaginale tamponer, der sammenligner urinkontaminationen
Andre navne:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, med silikoneforsegling
PLACEBO_COMPARATOR: Umodificerede vaginale tamponer
Patienter, der bruger umodificerede vaginale tamponer under FDG PET/CT
Enhed: modificeret vaginal tampon
modificerede vaginale tamponer versus umodificerede vaginale tamponer, der sammenligner urinkontaminationen
Andre navne:
  • Ob® Regular; Johnson & Johnson, med silikoneforsegling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal FDG positive tamponer
Tidsramme: 1 måned
Antal FDG positive tamponer med en SUV > 3
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tamponposition i forhold til pubococcygeallinjen
Tidsramme: 1 måned
mål tamponpositionen i forhold til pubococcygeal-linjen for at identificere, om positionering er ansvarlig for urinkontaminering.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Irene Burger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-NR: 2010-0014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret vaginal tampon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner