La captación de FDG en los tampones vaginales se debe a la orina
14 de agosto de 2019 actualizado por: Irene Burger
Origen y prevención de la contaminación urinaria de los tampones vaginales durante los exámenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa (FDG)
La etiología de la captación de FDG en los tampones vaginales durante los exámenes PET/CT sigue sin estar clara y puede afectar potencialmente a la interpretación de imágenes.
El objetivo de este estudio es determinar la etiología de este artefacto e identificar posibles medios para prevenirlo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo aprobado por la junta de revisión institucional, incluimos a 44 mujeres remitidas a FDG PET/CT para estadificación o seguimiento en un entorno oncológico.
A todas las mujeres se les proporcionó un tampón vaginal normal comercial o modificado con una base recubierta de silicona para usar durante el examen.
Se analizaron las imágenes para determinar la localización y la captación de FDG en los tampones.
Entre la fase de captación y la obtención de imágenes, se pidió a todos los pacientes que orinaran.
Después de la adquisición de imágenes, los tampones se analizaron individualmente para determinar la concentración de creatinina, los rastros de sangre, la posición relativa a la línea pubococcígea y la actividad de FDG.
La significación estadística se determinó mediante la prueba U de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres premenopáusicas con neoplasias malignas conocidas o sospechadas que usaban regularmente tampones vaginales durante la menstruación y, por lo tanto, estaban familiarizadas con su uso
Criterios de exclusión: Ausencia de carcinoma cervical o genital. Sin infección vaginal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tampones vaginales modificados
Pacientes que utilizan tampones vaginales modificados durante FDG PET/CT
|
tampones vaginales modificados versus tampones vaginales no modificados, comparando la contaminación urinaria
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Tampones vaginales no modificados
Pacientes que usan tampones vaginales no modificados durante FDG PET/CT
|
tampones vaginales modificados versus tampones vaginales no modificados, comparando la contaminación urinaria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de tampones positivos para FDG
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de tampones positivos para FDG con un SUV > 3
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición del tampón en relación con la línea pubococcígea
Periodo de tiempo: 1 mes
|
mida la posición del tampón con respecto a la línea pubococcígea para identificar si la posición es responsable de la contaminación urinaria.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de agosto de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-NR: 2010-0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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